A tanulmány célja, hogy betekintést nyújtson az irritábilis bél tüneteinek előfordulásába a petefészek stimuláció során PCOS-szel rendelkező egyéneknél, valamint azoknál a nőknél, akik le szeretnék fagyasztani petesejtjeiket. Ez a tanulmány kérdőíveket használ. (FIBS)

Ez a feltáró tanulmány azt vizsgálja, hogy a termékenységi kezelések milyen hatással vannak a nők irritábilis bél szindróma (IBS) tüneteire. Különösen a tanulmány két csoportra összpontosít:

• Nők, akiknek policisztás ovárium szindrómája (PCOS) van, és első IVF ciklusukat kezdik.
• Nők, akik társadalmi fagyasztást választanak (tojássejtek fagyasztása társadalmi okokból).

Háttér és indoklás A PCOS egy endokrin rendellenesség, amely hormonális és anyagcsere rendellenességekkel jár, és csökkent termékenységgel társul. Négy PCOS fenotípus létezik, amelyek közül az A és B fenotípusok a "klasszikus" formák. A társadalmi fagyasztás egyre népszerűbb lehetőség azok számára a nők számára, akiknek nincs partnere, és meg akarják őrizni termékenységüket.

Az IBS egy gyakori gasztrointesztinális rendellenesség, amely mozgászavarokat és megzavart bél-agy tengelyt foglal magában. Az IBS betegeknél megnövekedett a szorongás és a depresszió kockázata. A PCOS-szal élő nőknél kétszeres az IBS kialakulásának kockázata. Azonban kevés információ áll rendelkezésre a hormonális termékenységi kezelések IBS tüneteire gyakorolt hatásáról.

Célok

• Elsődleges cél: Annak vizsgálata, hogy a termékenységi kezelések befolyásolják-e az IBS tüneteinek előfordulását és súlyosságát.
• Másodlagos cél: Az IBS előfordulásának és súlyosságának változásának vizsgálata a következőkkel kapcsolatban:
• Szorongás és depresszió pontszámok változása.
• Általános gasztrointesztinális panaszok változása.
• Alcsoport elemzések a következők alapján:
• Stimuláció típusa
• Gyermekvállalási vágy időtartama
• Etnikum
• PCOS típus
• Hormonális és ultrahangos válasz

Tanulmányterv A tanulmány egy prospektív, intervenciós feltáró tanulmány, amelyben a résztvevők kérdőíveket töltenek ki a hormonális stimulációs fázis előtt és után.

• Kezdési dátum: 2026. március 1.
• Adatgyűjtés befejezési dátuma: 2027. február
• Részvételi helyszínek: Fertility Clinic UZ Brussels
• Célmintanagyság: 120 nő (60 fő csoportonként)

Összegyűjtött adatok

Kezelés előtt:

• Demográfiai adatok (magasság, súly, etnikum)
• Termékenységgel kapcsolatos anamnézis
• PCOS fenotípus (a vizsgálati ágon)

Kezelés után:

• Hormonértékek (FSH, LH, ösztrogén, progeszteron)
• Folikulumok száma ultrahangon
• Összegyűjtött tojássejtek száma

Kérdőívek:

• IBS-SSS (IBS tünet súlyosság)
• Róma IV és III kritériumok (IBS diagnózis)
• GSRS (általános GI tünetek)
• PHQ-9 (depresszió)
• GAD-7 (szorongás)

Mérőeszközök

• Róma IV és III kritériumok: IBS diagnózis a hasi fájdalom gyakorisága és természete, valamint a székletmozgás változásai alapján.
• IBS-SSS: IBS tünetek öt dimenziója, pontszám 0 és 500 között.
• GSRS: Általános gasztrointesztinális panaszok öt területen.
• PHQ-9 és GAD-7: Depresszióra és szorongásra érvényesített eszközök.

Adatkezelés

• Az adatok kézi úton gyűjtődnek papír alapú kérdőívek segítségével.
• Az adatok ezután a RedCap rendszerbe kerülnek bevitelre.
• Az elemzés az SPSS segítségével történik.
• Szigorú betartás a GDPR és a bizalomszabályok irányelveinek.

Statisztikai elemzés

• Logisztikus regresszió: Annak meghatározására, hogy mekkora a valószínűsége a Róma kritériumoknak való megfelelésnek a kezelés előtt és után.
• Többszörös lineáris regresszió: Az IBS-SSS pontszámok változását befolyásoló tényezők azonosítására.
• Modellválasztás: AIC (Akaike információs kritérium) alapján.
• Külön elemzések a PCOS és a társadalmi fagyasztás csoportok számára.