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OMT対エクササイズのTMD

2026年4月17日 更新者:Ayça Araci、Alanya Alaaddin Keykubat University

顎関節症患者における痛み、機能、動的姿勢制御に対するオステオパシー手技療法と運動療法の効果:無作為化比較試験

この臨床試験の目的は、異なるリハビリテーションアプローチが顎関節症(TMD)患者の疼痛、機能、姿勢制御を改善できるかどうかを評価することです。 本研究は、筋原性TMDと診断された成人に焦点を当てています。

主な研究課題は以下の通りです:

オステオパシー手技療法(OMT)は、TMD患者の疼痛を軽減し、機能的転帰を改善するか? 構造化された在宅運動プログラムは、TMD患者の姿勢制御と感覚運動機能を改善するか?研究者は、オステオパシー手技療法(OMT)と在宅運動プログラムを比較し、疼痛、機能、姿勢安定性に対する相対的効果を明らかにします。

参加者は:

OMT群または運動群のいずれかに無作為に割り付けられます。 研究期間中に割り付けられた介入を受けます。 治療前後に評価を受けます。評価項目には、疼痛強度、圧痛閾値、下顎運動、頸部可動域、姿勢安定性、生活の質が含まれます。

調査の概要

詳細な説明

顎関節症(TMD)は、疼痛、機能制限、および感覚運動制御の変化を特徴とする多因子性疾患です。 臨床実践ではさまざまなリハビリテーションアプローチが一般的に使用されていますが、TMDと姿勢安定性の関係、特に特定の治療戦略の差異的効果については依然として不明確です。

この無作為化比較試験は、筋原性TMD患者における疼痛、機能的転帰、および姿勢制御に対するオステオパシー手技療法(OMT)と構造化された在宅運動プログラムの効果を比較することを目的としています。

筋原性TMDと診断された参加者は、OMT群または在宅運動群のいずれかに無作為に割り付けられます。 OMT介入は顎関節および関連する筋骨格構造を対象とした手技療法で構成され、一方の運動プログラムは可動性、筋機能、および感覚運動制御の改善を目的とした構造化された治療的運動を含みます。

転帰指標には、視覚的アナログ尺度(VAS)を用いて評価した疼痛強度、圧痛閾値、下顎運動、頸部可動域(ROM)、姿勢安定性パラメータ、および生活の質が含まれます。 すべての評価は、盲検化された評価者により介入期間の前後に実施されます。

本研究は、異なるリハビリテーションアプローチが疼痛軽減、機能改善、および姿勢制御に異なる効果をもたらすかどうかを検討し、それによってTMDにおけるメカニズムに基づくリハビリテーション戦略の理解向上に貢献することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alanya
      • Antalya、Alanya、トルコ(Türkiye)、07400
        • Alanya Alaaddin Keykubat University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

選択基準:

TMDグループ:

  • 歯科医師による顎関節症(TMD)の診断が確認されていること
  • 視覚的アナログスケール(VAS)で痛みの強度が3.5cm以上であること
  • TMD関連の痛みが少なくとも3か月間存在すること
  • 年齢が18歳から50歳までであること
  • 研究への参加に同意すること

対照群:

  • 顎関節症(TMD)の病歴または臨床徴候がないこと
  • 年齢が18歳から50歳までであること
  • 研究への参加に同意すること

除外基準:

TMDグループ:

  • 評価結果に影響を与える可能性のあるTMD以外の状態が存在すること
  • 他の身体部位に筋骨格系の痛みが存在すること
  • 評価を妨げる可能性のある整形外科的または神経学的状態があること
  • 精神疾患の診断があること
  • コミュニケーションまたは評価の完了能力を損なう状態があること
  • 非識字であること
  • 身体のどの部位でも整形外科手術の既往歴があること
  • 骨折、関節リウマチ、または詐病が疑われるなどの全身性疾患の存在
  • 過去6か月以内に顎関節または脊柱領域を対象とした理学療法またはその他の治療を受けていること

対照群:

  • 過去1年以内の慢性筋骨格系疾患の既往歴があること
  • 評価を妨げる可能性のある整形外科的または神経学的状態があること
  • 精神疾患の診断があること
  • コミュニケーションまたは評価の完了能力を損なう状態があること
  • 非識字であること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:OMTグループ
参加者は、顎関節および関連構造を対象としたオステオパシー手技療法を受けます。
下顎の可動性、頸部機能、および感覚運動制御を改善するために設計された、構造化された在宅運動プログラム。
顎関節と関連する筋骨格構造に施されるオステオパシー手技療法から成る手技療法介入。 この治療は、痛みの軽減、関節可動域の改善、および機能的な結果の向上を目的としています。
アクティブコンパレータ:在宅運動グループ
参加者は、顎と頸部機能を対象とした構造化された自宅ベースの運動プログラムを実施します。
下顎の可動性、頸部機能、および感覚運動制御を改善するために設計された、構造化された在宅運動プログラム。
顎関節と関連する筋骨格構造に施されるオステオパシー手技療法から成る手技療法介入。 この治療は、痛みの軽減、関節可動域の改善、および機能的な結果の向上を目的としています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疼痛強度(ビジュアルアナログスケール、VAS)
時間枠:介入前および介入期間直後
痛みの強度は、参加者が痛みを0(痛みなし)から10(想像しうる最悪の痛み)の尺度で評価する視覚的アナログ尺度(VAS)を使用して評価されます。
介入前および介入期間直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
圧痛閾値
時間枠:介入前および介入期間直後
圧痛閾値は、前側頭筋、咬筋、および顎関節領域に適用されるデジタルアルゴメーターを使用して測定されます。
3回の測定の平均値が記録されます。
介入前および介入期間直後
下顎可動域
時間枠:介入前および介入期間直後
下顎運動、最大開口量、側方運動、前方突出運動は、デジタルノギスを使用してミリメートル単位で測定されます。
介入前および介入期間直後
頚椎可動域
時間枠:介入前および介入期間終了直後
頸部可動域を評価し、顎関節機能に関連する首の可動性を評価します。
介入前および介入期間終了直後
姿勢安定性
時間枠:介入前および介入期間直後
姿勢安定性は、Lockhart Monitorモバイルアプリケーションを使用して、30秒間の静的立位課題中に内外方向および前後方向の揺れを測定することで評価されます。
介入前および介入期間直後
生活の質(Short Form-12健康調査、SF-12)
時間枠:介入前および介入期間直後

生活の質は、身体的および精神的な領域にわたる健康関連の生活の質を評価する検証済みの機器であるShort Form-12 Health Survey(SF-12)を使用して評価されます。 SF-12は、身体的要素尺度(PCS)と精神的要素尺度(MCS)の2つの複合スコアを生成します。

各要素スコアは標準化されており、通常は0から100の範囲で、スコアが高いほど健康関連の生活の質が高いことを示します。 スコアは、人口基準に基づいた重み付けアルゴリズムを使用して計算されます。

介入前および介入期間直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月1日

一次修了 (実際)

2024年5月15日

研究の完了 (実際)

2025年12月26日

試験登録日

最初に提出

2026年4月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月10日

最初の投稿 (実際)

2026年4月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月17日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個人参加者データ(IPD)は、データ保護規制に基づくプライバシーおよび機密性の問題のため、共有されません。 非識別化されたデータは、倫理委員会の承認および機関の方針に従い、合理的な要求に応じて対応著者から提供される場合があります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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