Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ОМТ vs Упражнения при ВНЧС

17 апреля 2026 г. обновлено: Ayça Araci, Alanya Alaaddin Keykubat University

Эффекты остеопатического мануального лечения в сравнении с физическими упражнениями на боль, функцию и динамический постуральный контроль у лиц с височно-нижнечелюстными расстройствами: рандомизированное контролируемое исследование

Цель этого клинического исследования — оценить, могут ли различные подходы к реабилитации улучшить боль, функцию и постуральный контроль у людей с височно-нижнечелюстными расстройствами (ВНЧС). Исследование сосредоточено на взрослых с диагностированным миогенным ВНЧС.

Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:

Уменьшает ли остеопатическое мануальное лечение (ОМЛ) боль и улучшает ли функциональные результаты у людей с ВНЧС? Улучшает ли структурированная домашняя программа упражнений постуральный контроль и сенсомоторную функцию у людей с ВНЧС? Исследователи сравнят остеопатическое мануальное лечение (ОМЛ) и домашнюю программу упражнений, чтобы определить их относительное влияние на боль, функцию и постуральную стабильность.

Участники будут:

Случайным образом распределены либо в группу ОМЛ, либо в группу упражнений Получать назначенное вмешательство в течение периода исследования Проходить оценку до и после лечения, включая интенсивность боли, порог болевого давления, движения нижней челюсти, объем движений шейного отдела позвоночника, постуральную стабильность и качество жизни

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Височно-нижнечелюстные расстройства (ВНЧС) — это многофакторные состояния, характеризующиеся болью, функциональными ограничениями и изменениями в сенсомоторном контроле. Хотя различные реабилитационные подходы широко используются в клинической практике, взаимосвязь между ВНЧС и постуральной стабильностью остаётся неясной, особенно в отношении дифференциальных эффектов конкретных стратегий лечения.

Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на сравнение эффектов остеопатического мануального лечения (ОМЛ) и структурированной домашней программы упражнений на боль, функциональные исходы и постуральный контроль у лиц с миогенным ВНЧС.

Участники с диагнозом миогенного ВНЧС случайным образом распределяются либо в группу ОМЛ, либо в группу домашних упражнений. Вмешательство ОМЛ включает мануальные техники, направленные на височно-нижнечелюстной сустав и связанные с ним опорно-двигательные структуры, в то время как программа упражнений включает структурированные терапевтические упражнения, разработанные для улучшения подвижности, функции мышц и сенсомоторного контроля.

Критерии оценки включают интенсивность боли, измеряемую с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), порог болевого давления, движения нижней челюсти, объём движений шейного отдела позвоночника (ROM), параметры постуральной стабильности и качество жизни. Все оценки проводятся до и после периода вмешательства ослеплённым оценщиком.

Это исследование предназначено для изучения того, приводят ли различные реабилитационные подходы к различным эффектам в снижении боли, улучшении функции и постуральном контроле, тем самым способствуя лучшему пониманию механизмов реабилитационных стратегий при ВНЧС.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Группа с ВНЧС:

  • Диагноз височно-нижнечелюстного расстройства (ВНЧС), подтвержденный стоматологом
  • Интенсивность боли ≥ 3,5 см по Визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
  • Наличие боли, связанной с ВНЧС, в течение как минимум 3 месяцев
  • Возраст от 18 до 50 лет
  • Готовность участвовать в исследовании

Контрольная группа:

  • Отсутствие в анамнезе или клинических признаков височно-нижнечелюстного расстройства (ВНЧС)
  • Возраст от 18 до 50 лет
  • Готовность участвовать в исследовании

Критерии исключения:

Группа с ВНЧС:

  • Наличие любого состояния, кроме ВНЧС, которое может повлиять на результаты оценки
  • Наличие скелетно-мышечной боли в любой другой области тела
  • Любое ортопедическое или неврологическое состояние, которое может помешать проведению оценок
  • Диагностированное психическое расстройство
  • Состояния, нарушающие коммуникацию или способность выполнять оценки
  • Неграмотность
  • Анамнез ортопедических операций в любой области тела
  • Наличие системных патологических состояний, таких как переломы, ревматоидный артрит или подозрение на симуляцию
  • Получение физиотерапии или другого лечения, направленного на височно-нижнечелюстной сустав или позвоночную область, в течение последних 6 месяцев

Контрольная группа:

  • Анамнез хронических скелетно-мышечных расстройств в течение последнего года
  • Любое ортопедическое или неврологическое состояние, которое может помешать проведению оценок
  • Диагностированное психическое расстройство
  • Состояния, нарушающие коммуникацию или способность выполнять оценки
  • Неграмотность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа OMT
Участники получают остеопатическое мануальное лечение, направленное на височно-нижнечелюстной сустав и связанные с ним структуры.
Поведенческий: Домашняя программа упражнений
Структурированная программа домашних упражнений, разработанная для улучшения подвижности нижней челюсти, функции шейного отдела и сенсомоторного контроля.
Процедура: Остеопатическое мануальное лечение (ОМЛ)
Ручное терапевтическое вмешательство, состоящее из остеопатических мануальных техник, применяемых к височно-нижнечелюстному суставу и связанным с ним костно-мышечным структурам. Лечение направлено на уменьшение боли, улучшение подвижности сустава и повышение функциональных результатов.
Активный компаратор: Группа домашних упражнений
Участники выполняют структурированную домашнюю программу упражнений, направленную на функцию челюсти и шейного отдела.
Поведенческий: Домашняя программа упражнений
Структурированная программа домашних упражнений, разработанная для улучшения подвижности нижней челюсти, функции шейного отдела и сенсомоторного контроля.
Процедура: Остеопатическое мануальное лечение (ОМЛ)
Ручное терапевтическое вмешательство, состоящее из остеопатических мануальных техник, применяемых к височно-нижнечелюстному суставу и связанным с ним костно-мышечным структурам. Лечение направлено на уменьшение боли, улучшение подвижности сустава и повышение функциональных результатов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли (Визуальная аналоговая шкала, ВАШ)
Временное ограничение: До вмешательства и сразу после периода вмешательства
Интенсивность боли будет оцениваться с использованием Визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), где участники оценивают свою боль по шкале от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль, которую можно представить).
До вмешательства и сразу после периода вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Порог болевого давления
Временное ограничение: До вмешательства и сразу после периода вмешательства
Порог болевого давления будет измеряться с помощью цифрового альгометра, прикладываемого к передней височной мышце, жевательной мышце и области височно-нижнечелюстного сустава. Будет записан средний показатель трех измерений.
До вмешательства и сразу после периода вмешательства
Объем движений нижней челюсти
Временное ограничение: До вмешательства и сразу после периода вмешательства
Движения нижней челюсти, включая максимальное раскрытие рта, боковые движения и выдвижение, будут измеряться в миллиметрах с помощью цифрового штангенциркуля.
До вмешательства и сразу после периода вмешательства
Шейный диапазон движений
Временное ограничение: До вмешательства и сразу после периода вмешательства
Диапазон движений шейного отдела будет оценен для определения подвижности шеи, связанной с функцией височно-нижнечелюстного сустава.
До вмешательства и сразу после периода вмешательства
Постуральная стабильность
Временное ограничение: До вмешательства и сразу после периода вмешательства
Постуральная устойчивость будет оцениваться с помощью мобильного приложения Lockhart Monitor во время 30-секундного задания на статическое стояние, измеряя медиолатеральное и антеропостериорное колебание.
До вмешательства и сразу после периода вмешательства
Качество жизни (краткая форма опросника здоровья из 12 пунктов, SF-12)
Временное ограничение: До вмешательства и сразу после периода вмешательства

Качество жизни будет оцениваться с помощью опросника здоровья Short Form-12 (SF-12), валидированного инструмента, который оценивает качество жизни, связанное со здоровьем, по физическому и психическому доменам. SF-12 формирует две составные оценки: суммарный физический компонент (PCS) и суммарный психический компонент (MCS).

Каждый компонент оценки стандартизирован и обычно находится в диапазоне от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем. Оценки рассчитываются с использованием взвешенных алгоритмов на основе популяционных норм.
До вмешательства и сразу после периода вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Alanya Alaaddin Keykubat University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 мая 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10.04.2026

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников (IPD) не будут предоставлены в связи с соображениями конфиденциальности и приватности в соответствии с правилами защиты данных. Обезличенные данные могут быть предоставлены соответствующему автору по обоснованному запросу при условии получения этического одобрения и соблюдения институциональной политики.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться