OMT vs Cvičení u TMD
Efekty osteopatické manipulační léčby versus cvičení na bolest, funkci a dynamickou posturální kontrolu u jedinců s temporomandibulárními poruchami: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této klinické studie je vyhodnotit, zda různé rehabilitační přístupy mohou zlepšit bolest, funkci a posturální kontrolu u jedinců s temporomandibulárními poruchami (TMD). Studie se zaměřuje na dospělé diagnostikované s myogenní TMD.
Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
Snižuje osteopatická manipulační léčba (OMT) bolest a zlepšuje funkční výsledky u jedinců s TMD? Zlepšuje strukturovaný domácí cvičební program posturální kontrolu a senzomotorickou funkci u jedinců s TMD? Výzkumníci porovnají osteopatickou manipulační léčbu (OMT) a domácí cvičební program, aby určili jejich relativní účinky na bolest, funkci a posturální stabilitu.
Účastníci budou:
Náhodně rozděleni do skupiny OMT nebo cvičební skupiny Obdrží přiřazený zásah během studie Podstoupí hodnocení před a po léčbě, včetně intenzity bolesti, prahu bolesti při tlaku, pohybů mandibuly, rozsahu pohybu krční páteře, posturální stability a kvality života
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Poruchy temporomandibulárního kloubu (TMK) jsou multifaktoriální stavy charakterizované bolestí, funkčními omezeními a změnami v senzorimotorické kontrole. Ačkoli se v klinické praxi běžně používají různé rehabilitační přístupy, vztah mezi TMK a posturální stabilitou zůstává nejasný, zejména pokud jde o rozdílné účinky specifických léčebných strategií.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl porovnat účinky osteopatické manipulační léčby (OMT) a strukturovaného domácího cvičebního programu na bolest, funkční výsledky a posturální kontrolu u jedinců s myogenním TMK.
Účastníci s diagnózou myogenního TMK jsou náhodně rozděleni do skupiny s OMT nebo do skupiny s domácím cvičením. Intervence OMT spočívá v manuálních technikách zaměřených na temporomandibulární kloub a související muskuloskeletální struktury, zatímco cvičební program zahrnuje strukturovaná terapeutická cvičení navržená ke zlepšení pohyblivosti, funkce svalů a senzorimotorické kontroly.
Výsledné ukazatele zahrnují intenzitu bolesti hodnocenou pomocí vizuální analogové škály (VAS), práh bolesti na tlak, pohyby mandibuly, rozsah pohybu krční páteře (ROM), parametry posturální stability a kvalitu života. Všechna hodnocení jsou provedena před a po intervenčním období zaslepeným hodnotitelem.
Tato studie je navržena tak, aby prozkoumala, zda různé rehabilitační přístupy mají odlišné účinky na snížení bolesti, zlepšení funkce a posturální kontroly, čímž přispěje k lepšímu porozumění mechanismům založeným na rehabilitačních strategiích u TMK.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alanya
-
Antalya, Alanya, Turecko (Türkiye), 07400
- Alanya Alaaddin Keykubat University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
Skupina TMD:
- Diagnóza temporomandibulární poruchy (TMD) potvrzená zubním lékařem
- Intenzita bolesti ≥ 3,5 cm na vizuální analogové škále (VAS)
- Přítomnost bolesti související s TMD po dobu nejméně 3 měsíců
- Věk mezi 18 a 50 lety
- Ochota účastnit se studie
Kontrolní skupina:
- Žádná anamnéza nebo klinické příznaky temporomandibulární poruchy (TMD)
- Věk mezi 18 a 50 lety
- Ochota účastnit se studie
Kritéria vyloučení:
Skupina TMD:
- Přítomnost jakéhokoli jiného stavu než TMD, který by mohl ovlivnit výsledky hodnocení
- Přítomnost muskuloskeletální bolesti v jakékoli jiné části těla
- Jakýkoli ortopedický nebo neurologický stav, který by mohl narušit hodnocení
- Diagnostikovaná psychiatrická porucha
- Stavy narušující komunikaci nebo schopnost dokončit hodnocení
- Neznalost čtení a psaní
- Anamnéza ortopedické operace v jakékoli části těla
- Přítomnost systémových patologických stavů, jako jsou zlomeniny, revmatoidní artritida nebo podezření na simulaci
- Příjem fyzioterapie nebo jiné léčby zaměřené na temporomandibulární kloub nebo oblast páteře v posledních 6 měsících
Kontrolní skupina:
- Anamnéza chronických muskuloskeletálních poruch v průběhu posledního roku
- Jakýkoli ortopedický nebo neurologický stav, který by mohl narušit hodnocení
- Diagnostikovaná psychiatrická porucha
- Stavy narušující komunikaci nebo schopnost dokončit hodnocení
- Neznalost čtení a psaní
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina OMT
Účastníci dostávají osteopatickou manipulační léčbu zaměřenou na temporomandibulární kloub a související struktury.
|
Strukturovaný domácí cvičební program navržený ke zlepšení pohyblivosti mandibuly, funkce krční páteře a senzomotorické kontroly.
Manuální terapeutická intervence spočívající v aplikaci osteopatických manipulačních technik na temporomandibulární kloub a související muskuloskeletální struktury.
Léčba má za cíl snížit bolest, zlepšit pohyblivost kloubu a zlepšit funkční výsledky.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina domácího cvičení
Účastníci provádějí strukturovaný domácí cvičební program zaměřený na funkci čelisti a krční páteře.
|
Strukturovaný domácí cvičební program navržený ke zlepšení pohyblivosti mandibuly, funkce krční páteře a senzomotorické kontroly.
Manuální terapeutická intervence spočívající v aplikaci osteopatických manipulačních technik na temporomandibulární kloub a související muskuloskeletální struktury.
Léčba má za cíl snížit bolest, zlepšit pohyblivost kloubu a zlepšit funkční výsledky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti (vizuelní analogová škála, VAS)
Časové okno: Před intervencí a bezprostředně po období intervence
|
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS), kde účastníci hodnotí svou bolest na stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest).
|
Před intervencí a bezprostředně po období intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Práh bolesti vyvolané tlakem
Časové okno: Před intervencí a bezprostředně po období intervence
|
Práh bolesti při tlaku bude měřen pomocí digitálního algometru aplikovaného na přední spánkový sval, žvýkací sval a oblast temporomandibulárního kloubu.
Bude zaznamenán průměr ze tří měření.
|
Před intervencí a bezprostředně po období intervence
|
|
Rozsah pohybu mandibuly
Časové okno: Před zásahem a bezprostředně po období zásahu
|
Mandibulární pohyby, včetně maximálního otevření úst, laterálních pohybů a protruze, budou měřeny v milimetrech pomocí digitálního posuvného měřítka.
|
Před zásahem a bezprostředně po období zásahu
|
|
Rozsah pohybu krční páteře
Časové okno: Před intervencí a bezprostředně po období intervence
|
Rozsah pohybu krční páteře bude hodnocen za účelem posouzení pohyblivosti krku spojené s funkcí temporomandibulárního kloubu.
|
Před intervencí a bezprostředně po období intervence
|
|
Posturální stabilita
Časové okno: Před zásahem a bezprostředně po období zásahu
|
Posturální stabilita bude hodnocena pomocí mobilní aplikace Lockhart Monitor během 30sekundového úkolu statického stání, měřením lateromediálního a anteroposteriorního kývání.
|
Před zásahem a bezprostředně po období zásahu
|
|
Kvalita života (krátký dotazník zdraví 12, SF-12)
Časové okno: Před intervencí a bezprostředně po intervenčním období
|
Kvalita života bude hodnocena pomocí dotazníku Short Form-12 Health Survey (SF-12), validovaného nástroje, který hodnotí kvalitu života související se zdravím v oblasti fyzického a duševního zdraví. SF-12 generuje dvě souhrnná skóre: Fyzickou složku (PCS) a Mentální složku (MCS). Každá složka je standardizována a obvykle se pohybuje v rozmezí 0 až 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší kvalitu života související se zdravím. Skóre se vypočítává pomocí vážených algoritmů založených na populačních normách. |
Před intervencí a bezprostředně po intervenčním období
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci pohybového aparátu
- Stomatognátní onemocnění
- Svalová onemocnění
- Onemocnění kloubů
- Onemocnění čelistí
- Mandibulární choroby
- Kraniomandibulární poruchy
- Poruchy temporomandibulárního kloubu
- Terapeutika
- Doplňkové terapie
- Modality fyzikální terapie
- Rehabilitace
- Muskuloskeletální manipulace
- Manipulace, osteopatická
Další identifikační čísla studie
- 10.04.2026
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Temporomandibulární porucha (TMD)
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
University of L'AquilaDokončeno
-
Erchonia CorporationNáborTMD | Bolest TMJ | TMJSpojené státy
-
Tayfun ISIKThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyNáborTMD | TMD/orofaciální bolestTurecko (Türkiye)
-
Mansoura UniversityAktivní, ne náborTMD | TMD/orofaciální bolest | Temporomandibulární porucha (TMD)Egypt
-
University of Maryland, BaltimoreNeuroscience Research AustraliaDokončeno
-
Arpana ChurchZatím nenabírámeTMD | Temporomandibulární poruchy (TMD)