Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

OMT vs Træning ved TMD

17. april 2026 opdateret af: Ayça Araci, Alanya Alaaddin Keykubat University

Effekter af Osteopatisk Manipulativ Behandling versus Træning på Smerter, Funktion og Dynamisk Postural Kontrol hos Personer med Temporomandibulære Lidelser: Et Randomiseret Kontrolleret Studie

Målet med denne kliniske undersøgelse er at evaluere, om forskellige rehabiliteringsmetoder kan forbedre smerter, funktion og postural kontrol hos personer med temporomandibulære lidelser (TMD). Studiet fokuserer på voksne diagnosticeret med myogen TMD.

De vigtigste spørgsmål, det sigter efter at besvare, er:

Reducerer osteopatisk manuel behandling (OMT) smerter og forbedrer funktionelle resultater hos personer med TMD? Forbedrer et struktureret hjemmebaseret træningsprogram postural kontrol og sensorimotorisk funktion hos personer med TMD? Forskere vil sammenligne osteopatisk manuel behandling (OMT) og et hjemmebaseret træningsprogram for at afgøre deres relative effekter på smerter, funktion og postural stabilitet.

Deltagerne vil:

Blive tilfældigt tildelt enten OMT-gruppen eller træningsgruppen Modtage den tildelte intervention i løbet af undersøgelsesperioden Gennemgå vurderinger før og efter behandling, herunder smerteintensitet, tryksmertegænse, mandibulære bevægelser, cervikal bevægelighed, postural stabilitet og livskvalitet

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Temporomandibulære lidelser (TMD) er multifaktorielle tilstande kendetegnet ved smerter, funktionelle begrænsninger og ændringer i sensorimotorisk kontrol. Selvom forskellige rehabiliteringstilgange almindeligvis anvendes i klinisk praksis, forbliver forholdet mellem TMD og postural stabilitet uklar, især med hensyn til de forskellige virkninger af specifikke behandlingsstrategier.

Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at sammenligne virkningerne af osteopatisk manuel behandling (OMT) og et struktureret hjemmebaseret træningsprogram på smerter, funktionelle resultater og postural kontrol hos personer med myogen TMD.

Deltagere diagnosticeret med myogen TMD er tilfældigt tildelt enten en OMT-gruppe eller en hjemmebaseret træningsgruppe. OMT-interventionen består af manuelle teknikker rettet mod temporomandibulære led og relaterede muskuloskeletale strukturer, mens træningsprogrammet inkluderer strukturerede terapeutiske øvelser designet til at forbedre mobilitet, muskel funktion og sensorimotorisk kontrol.

Resultatmål omfatter smerteintensitet vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS), tryksmertegrænse, mandibulære bevægelser, cervikal bevægelighed (ROM), postural stabilitetsparametre og livskvalitet. Alle vurderinger udføres før og efter interventionsperioden af en blindet vurderer.

Dette studie er designet til at undersøge, om forskellige rehabiliteringstilgange producerer forskellige effekter på smertenedsættelse, funktionel forbedring og postural kontrol, og bidrager dermed til en bedre forståelse af mekanismebaserede rehabiliteringsstrategier i TMD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Alanya
      • Antalya, Alanya, Tyrkiet (Türkiye), 07400
        • Alanya Alaaddin Keykubat University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

TMD-gruppe:

  • Diagnose af temporomandibulær lidelse (TMD) bekræftet af en tandlæge
  • Smerteintensitet ≥ 3,5 cm på den visuelle analoge skala (VAS)
  • Tilstedeværelse af TMD-relaterede smerter i mindst 3 måneder
  • Alder mellem 18 og 50 år
  • Villighed til at deltage i undersøgelsen

Kontrolgruppe:

  • Ingen historie eller kliniske tegn på temporomandibulær lidelse (TMD)
  • Alder mellem 18 og 50 år
  • Villighed til at deltage i undersøgelsen

Eksklusionskriterier:

TMD-gruppe:

  • Tilstedeværelse af andre tilstande end TMD, der kan påvirke vurderingsresultaterne
  • Tilstedeværelse af muskuloskeletale smerter i andre kropsregioner
  • Ortopædiske eller neurologiske tilstande, der kan forstyrre vurderingerne
  • Diagnosticeret psykisk lidelse
  • Tilstande, der hæmmer kommunikation eller evne til at fuldføre vurderinger
  • Analfabetisme
  • Historie med ortopædisk kirurgi i nogen kropsregion
  • Tilstedeværelse af systemiske patologiske tilstande som frakturer, reumatoid artrit eller mistænkt simulering
  • Modtagelse af fysioterapi eller anden behandling rettet mod temporomandibulært led eller rygradsregion inden for de sidste 6 måneder

Kontrolgruppe:

  • Historie med kroniske muskuloskeletale lidelser inden for det seneste år
  • Ortopædiske eller neurologiske tilstande, der kan forstyrre vurderingerne
  • Diagnosticeret psykisk lidelse
  • Tilstande, der hæmmer kommunikation eller evne til at fuldføre vurderinger
  • Analfabetisme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: OMT Group
Deltagerne modtager osteopatisk manuel behandling rettet mod temporomandibulærleddet og tilstødende strukturer.
Adfærdsmæssigt: Hjemmebaseret træningsprogram
Et struktureret hjemmebaseret træningsprogram designet til at forbedre kæbens bevægelighed, nakke- og halsfunktionen samt sensorimotorisk kontrol.
Procedure: Osteopatisk Manipulativ Behandling (OMT)
En manuel terapi-intervention, der består af osteopatiske manipulative teknikker, der anvendes på temporomandibulære led og relaterede muskuloskeletale strukturer. Behandlingen har til formål at reducere smerter, forbedre ledmobilitet og forbedre funktionelle resultater.
Aktiv komparator: Hjemmebaseret træningsgruppe
Deltagerne udfører et struktureret hjemmebaseret træningsprogram rettet mod kæbe- og nakke/halsfunktion.
Adfærdsmæssigt: Hjemmebaseret træningsprogram
Et struktureret hjemmebaseret træningsprogram designet til at forbedre kæbens bevægelighed, nakke- og halsfunktionen samt sensorimotorisk kontrol.
Procedure: Osteopatisk Manipulativ Behandling (OMT)
En manuel terapi-intervention, der består af osteopatiske manipulative teknikker, der anvendes på temporomandibulære led og relaterede muskuloskeletale strukturer. Behandlingen har til formål at reducere smerter, forbedre ledmobilitet og forbedre funktionelle resultater.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet (Visual Analog Scale, VAS)
Tidsramme: Før intervention og umiddelbart efter interventionsperioden
Smerteintensiteten vil blive vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS), hvor deltagerne vurderer deres smerter på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste tænkelige smerte).
Før intervention og umiddelbart efter interventionsperioden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tryksmertegrænse
Tidsramme: Før intervention og umiddelbart efter interventionsperioden
Tryksmertegrænsen vil blive målt ved hjælp af en digital algometer anvendt på den anteriore temporalismuskel, massetermusklen og temporomandibulære ledregion. Gennemsnittet af tre målinger vil blive registreret.
Før intervention og umiddelbart efter interventionsperioden
Mandibulær bevægelighedsområde
Tidsramme: Før intervention og umiddelbart efter interventionsperioden
Mandibulære bevægelser, inklusive maksimal mundåbning, laterale bevægelser og protrusion, vil blive målt i millimeter ved hjælp af en digital skydelære.
Før intervention og umiddelbart efter interventionsperioden
Cervikalt bevægelsesområde
Tidsramme: Før intervention og umiddelbart efter interventionsperioden
Cervikal bevægelsesområde vil blive vurderet for at evaluere nakkebevægelighed forbundet med temporomandibulær funktion.
Før intervention og umiddelbart efter interventionsperioden
Postural Stabilitet
Tidsramme: Før intervention og umiddelbart efter interventionsperioden
Postural stabilitet vil blive vurderet ved hjælp af Lockhart Monitor mobilapplikationen under en 30-sekunders statisk ståopgave, der måler mediolateral og anteroposterior svingning.
Før intervention og umiddelbart efter interventionsperioden
Livskvalitet (Short Form-12 Health Survey, SF-12)
Tidsramme: Før intervention og umiddelbart efter interventionsperioden

Livskvaliteten vil blive vurderet ved hjælp af Short Form-12 Health Survey (SF-12), et valideret instrument, der evaluerer helbredsrelateret livskvalitet inden for fysiske og mentale domæner. SF-12 genererer to sammensatte scorer: Physical Component Summary (PCS) og Mental Component Summary (MCS).

Hver komponentscore er standardiseret og strækker sig typisk fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre helbredsrelateret livskvalitet. Scorer beregnes ved hjælp af vægtede algoritmer baseret på befolkningsnormer.
Før intervention og umiddelbart efter interventionsperioden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alanya Alaaddin Keykubat University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

26. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2026

Først opslået (Faktiske)

16. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10.04.2026

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive delt på grund af privatlivs- og fortrolighedshensyn i overensstemmelse med databeskyttelsesreglerne. Anonymiserede data kan muligvis stilles til rådighed fra den tilsvarende forfatter efter rimelig anmodning, forudsat etisk godkendelse og institutionelle politikker.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Temporomandibulær lidelse (TMD)

Kliniske forsøg med Hjemmebaseret træningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner