OMT versus Oefeningen bij TMD
Effecten van Osteopathische Manipulatieve Behandeling Versus Oefeningen op Pijn, Functie en Dynamische Posturale Controle bij Personen Met Temporomandibulaire Stoornissen: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Het doel van dit klinische onderzoek is om te evalueren of verschillende revalidatiebenaderingen pijn, functie en houdingscontrole kunnen verbeteren bij personen met temporomandibulaire stoornissen (TMD). De studie richt zich op volwassenen met de diagnose myogene TMD.
De belangrijkste vragen die het probeert te beantwoorden zijn:
Vermindert osteopathische manuele behandeling (OMT) pijn en verbetert het functionele uitkomsten bij personen met TMD? Verbeterd een gestructureerd thuisoefenprogramma houdingscontrole en sensorimotorische functie bij personen met TMD? Onderzoekers zullen osteopathische manuele behandeling (OMT) en een thuisoefenprogramma vergelijken om hun relatieve effecten op pijn, functie en houdingsstabiliteit te bepalen.
Deelnemers zullen:
Willekeurig worden toegewezen aan de OMT-groep of de oefengroep De toegewezen interventie ontvangen gedurende de onderzoeksperiode Beoordelingen ondergaan voor en na de behandeling, inclusief pijnintensiteit, drukpijndrempel, kaakbewegingen, cervicale bewegingsbereik, houdingsstabiliteit en kwaliteit van leven
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Temporomandibulaire aandoeningen (TMD) zijn multifactoriële aandoeningen die worden gekenmerkt door pijn, functionele beperkingen en veranderingen in sensorimotorische controle. Hoewel verschillende revalidatiebenaderingen vaak worden gebruikt in de klinische praktijk, blijft de relatie tussen TMD en posturale stabiliteit onduidelijk, met name wat betreft de verschillende effecten van specifieke behandelstrategieën.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft tot doel de effecten van osteopathische manuele behandeling (OMT) en een gestructureerd thuisoefenprogramma op pijn, functionele uitkomsten en posturale controle bij personen met myogene TMD te vergelijken.
Deelnemers bij wie myogene TMD is vastgesteld, worden willekeurig toegewezen aan een OMT-groep of een thuisoefengroep. De OMT-interventie bestaat uit manuele technieken gericht op het kaakgewricht en gerelateerde musculoskeletale structuren, terwijl het oefenprogramma gestructureerde therapeutische oefeningen omvat die zijn ontworpen om mobiliteit, spierfunctie en sensorimotorische controle te verbeteren.
Uitkomstmaten omvatten pijnintensiteit beoordeeld met behulp van de visuele analoge schaal (VAS), drukpijndrempel, mandibulaire bewegingen, cervicale bewegingsbereik (ROM), posturale stabiliteitsparameters en kwaliteit van leven. Alle beoordelingen worden vóór en na de interventieperiode uitgevoerd door een geblindeerde beoordelaar.
Deze studie is ontworpen om te onderzoeken of verschillende revalidatiebenaderingen verschillende effecten hebben op pijnvermindering, functionele verbetering en posturale controle, waardoor bijgedragen wordt aan een beter begrip van mechanisme-gebaseerde revalidatiestrategieën bij TMD.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alanya
-
Antalya, Alanya, Turkije (Türkiye), 07400
- Alanya Alaaddin Keykubat University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
TMD-groep:
- Diagnose van temporomandibulaire stoornis (TMD) bevestigd door een tandarts
- Pijnintensiteit ≥ 3,5 cm op de visuele analoge schaal (VAS)
- Aanwezigheid van TMD-gerelateerde pijn gedurende minimaal 3 maanden
- Leeftijd tussen 18 en 50 jaar
- Bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek
Controlegroep:
- Geen voorgeschiedenis of klinische tekenen van temporomandibulaire stoornis (TMD)
- Leeftijd tussen 18 en 50 jaar
- Bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
TMD-groep:
- Aanwezigheid van een andere aandoening dan TMD die de beoordelingsresultaten kan beïnvloeden
- Aanwezigheid van musculoskeletale pijn in enig ander lichaamsgebied
- Orthopedische of neurologische aandoening die de beoordelingen kan verstoren
- Gediagnosticeerde psychiatrische stoornis
- Aandoeningen die communicatie of het vermogen om beoordelingen te voltooien belemmeren
- Analfabetisme
- Voorgeschiedenis van orthopedische chirurgie in enig lichaamsgebied
- Aanwezigheid van systemische pathologische aandoeningen zoals fracturen, reumatoïde artritis of vermoedelijk simulatiegedrag
- Ontvangst van fysiotherapie of andere behandeling gericht op het kaakgewricht of wervelkolomgebied in de afgelopen 6 maanden
Controlegroep:
- Voorgeschiedenis van chronische musculoskeletale aandoeningen in het afgelopen jaar
- Orthopedische of neurologische aandoening die de beoordelingen kan verstoren
- Gediagnosticeerde psychiatrische stoornis
- Aandoeningen die communicatie of het vermogen om beoordelingen te voltooien belemmeren
- Analfabetisme
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: OMT Groep
Deelnemers krijgen osteopathische manipulatieve behandeling gericht op het temporomandibulair gewricht en gerelateerde structuren.
|
Een gestructureerd thuisoefenprogramma ontworpen om de mobiliteit van de kaak, de cervicale functie en de sensorimotorische controle te verbeteren.
Een manuele therapie-interventie bestaande uit osteopathische manipulatietechnieken toegepast op het temporomandibulaire gewricht en gerelateerde musculoskeletale structuren.
De behandeling heeft tot doel pijn te verminderen, gewrichtsmobiliteit te verbeteren en functionele resultaten te optimaliseren.
|
|
Actieve vergelijker: Thuisgebaseerde Oefengroep
Deelnemers volgen een gestructureerd thuisoefenprogramma gericht op kaak- en nekfunctie.
|
Een gestructureerd thuisoefenprogramma ontworpen om de mobiliteit van de kaak, de cervicale functie en de sensorimotorische controle te verbeteren.
Een manuele therapie-interventie bestaande uit osteopathische manipulatietechnieken toegepast op het temporomandibulaire gewricht en gerelateerde musculoskeletale structuren.
De behandeling heeft tot doel pijn te verminderen, gewrichtsmobiliteit te verbeteren en functionele resultaten te optimaliseren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit (Visueel Analoge Schaal, VAS)
Tijdsspanne: Voor de interventie en onmiddellijk na de interventieperiode
|
De pijnintensiteit wordt beoordeeld met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS), waarbij deelnemers hun pijn beoordelen op een schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn).
|
Voor de interventie en onmiddellijk na de interventieperiode
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijndrempel bij druk
Tijdsspanne: Voor de interventie en direct na de interventieperiode
|
De drukpijndrempel wordt gemeten met behulp van een digitale algometer die wordt toegepast op de musculus temporalis anterior, de musculus masseter en het gebied van het temporomandibulair gewricht.
Het gemiddelde van drie metingen wordt vastgelegd.
|
Voor de interventie en direct na de interventieperiode
|
|
Mandibulaire bewegingsuitslag
Tijdsspanne: Voor de interventie en onmiddellijk na de interventieperiode
|
Mandibulaire bewegingen, inclusief maximale mondopening, laterale bewegingen en protrusie, worden gemeten in millimeters met behulp van een digitale schuifmaat.
|
Voor de interventie en onmiddellijk na de interventieperiode
|
|
Bewegingsbereik van de Cervicale Wervelkolom
Tijdsspanne: Voor de interventie en direct na de interventieperiode
|
Cervicale bewegingsuitslag zal worden beoordeeld om de nekbeweeglijkheid in verband met temporomandibulaire functie te evalueren.
|
Voor de interventie en direct na de interventieperiode
|
|
Posturale Stabiliteit
Tijdsspanne: Voor de interventie en direct na de interventieperiode
|
De houdingsstabiliteit wordt beoordeeld met behulp van de Lockhart Monitor mobiele applicatie tijdens een 30 seconden durende statische staande taak, waarbij de mediolaterale en anteroposterieure zwaai worden gemeten.
|
Voor de interventie en direct na de interventieperiode
|
|
Kwaliteit van Leven (Short Form-12 Health Survey, SF-12)
Tijdsspanne: Voor de interventie en direct na de interventieperiode
|
Kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met behulp van de Short Form-12 Health Survey (SF-12), een gevalideerd instrument dat gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven evalueert op fysiek en mentaal gebied. De SF-12 genereert twee samengestelde scores: de Physical Component Summary (PCS) en de Mental Component Summary (MCS). Elke componentscore wordt gestandaardiseerd en varieert doorgaans van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven aangeven. Scores worden berekend met behulp van gewogen algoritmen op basis van populatienormen. |
Voor de interventie en direct na de interventieperiode
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Musculoskeletale aandoeningen
- Stomatognatische ziekten
- Spierziekten
- Gewrichtsziekten
- Kaak Ziekten
- Mandibulaire aandoeningen
- Craniomandibulaire aandoeningen
- Temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen
- Therapeutica
- Complementaire therapieën
- Modaliteiten fysiotherapie
- Revalidatie
- Musculoskeletale manipulaties
- Manipulatie, osteopathisch
Andere studie-ID-nummers
- 10.04.2026
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .