OMT vs harjoittelu TMD:ssä
Osteopaattisen manipulaatiohoidon ja liikuntaharjoittelun vaikutukset kivun, toimintakyvyn ja dynaamisen asentosäätelyn kannalta leukanivelhäiriöistä kärsivillä henkilöillä: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voivatko erilaiset kuntoutusmenetelmät parantaa kipua, toimintakykyä ja asennon hallintaa leukanivelhäiriöistä (TMD) kärsivillä henkilöillä. Tutkimus keskittyy myogeeniseen TMD:hen diagnosoituihin aikuisiin.
Pääkysymykset, joihin tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:
Vähentääkö osteopaattinen manipuloiva hoito (OMT) kipua ja parantaako toiminnallisia tuloksia TMD-potilailla? Parantaako jäsennelty kotona suoritettava harjoitusohjelma asennon hallintaa ja sensomotorista toimintaa TMD-potilailla? Tutkijat vertailevat osteopaattista manipuloivaa hoitoa (OMT) ja kotona suoritettavaa harjoitusohjelmaa selvittääkseen niiden suhteellisia vaikutuksia kipuun, toimintakykyyn ja asennon vakauteen.
Osallistujat:
Arvotaan satunnaisesti joko OMT-ryhmään tai harjoitusryhmään. Saavat määrätyn intervention tutkimusjakson aikana. Läpikäyvät arvioinnit ennen ja jälkeen hoidon, mukaan lukien kivun voimakkuuden, painekipukynnyksen, leukaliikkeiden, kaulan liikkuvuusalueen, asennon vakauden ja elämänlaadun arvioinnit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Temporomandibularis-häiriöt (TMD) ovat monitekijäisiä tiloja, joille on ominaista kipu, toiminnalliset rajoitukset sekä sensorimotorisen hallinnan muutokset. Vaikka erilaisia kuntoutusmenetelmiä käytetään yleisesti kliinisessä käytännössä, TMD:n ja asennon vakavuuden välinen suhde on edelleen epäselvä, erityisesti tiettyjen hoitostrategioiden erilaisiin vaikutuksiin liittyen.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii vertailemaan osteopaattisen manipuloivan hoidon (OMT) ja jäsennellyn kotipohjaisen harjoitusohjelman vaikutuksia kivun, toiminnallisten tulosten sekä asennon hallintaan myogeenisessä TMD:ssä kärsivillä henkilöillä.
Myogeeniseen TMD:hen diagnosoidut osallistujat jaetaan satunnaisesti joko OMT-ryhmään tai kotipohjaiseen harjoitusryhmään. OMT-interventio koostuu manuaalisista tekniikoista, jotka kohdistuvat temporomandibularis-niveleseen ja siihen liittyviin liikuntaelinten rakenteisiin, kun taas harjoitusohjelma sisältää jäsenneltyjä terapeuttisia harjoituksia, jotka on suunniteltu parantamaan liikkuvuutta, lihastoimintaa ja sensorimotorista hallintaa.
Tuloksia arvioidaan kivun voimakkuuden, mitattuna visuaalisella analogiaskaalalla (VAS), painekipukynnyksen, alaleuan liikkeiden, kaulan liikkuvuusalueen (ROM), asennon vakavuusparametrien sekä elämänlaadun avulla. Kaikki arvioinnit suoritetaan ennen ja jälkeen interventiojakson sokean arvioijan toimesta.
Tämä tutkimus on suunniteltu selvittämään, tuottavatko erilaiset kuntoutusmenetelmät erilaisia vaikutuksia kivun vähentämiseen, toiminnalliseen parantumiseen sekä asennon hallintaan, mikä edistää mekanismipohjaisten kuntoutusstrategioiden ymmärtämistä TMD:ssä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alanya
-
Antalya, Alanya, Turkki (Türkiye), 07400
- Alanya Alaaddin Keykubat University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
TMD-ryhmä:
- Leuanivelrikon (TMD) diagnoosi, jonka on vahvistanut hammaslääkäri
- Kipuvoimakkuus ≥ 3,5 cm visuaalisella analogiaskaalalla (VAS)
- TMD:hen liittyvää kipua vähintään 3 kuukautta
- Ikä 18–50 vuotta
- Halukkuus osallistua tutkimukseen
Kontrolliryhmä:
- Ei leuanivelrikon (TMD) historiaa tai kliinisiä merkkejä
- Ikä 18–50 vuotta
- Halukkuus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
TMD-ryhmä:
- Mikä tahansa muu kuin TMD, joka saattaa vaikuttaa arviointituloksiin
- Lihasluustokipua missä tahansa muussa kehon alueessa
- Mikä tahansa ortopedinen tai neurologinen tila, joka saattaa häiritä arviointeja
- Diagnosoitu psyykkinen häiriö
- Tilat, jotka heikentävät viestintää tai kykyä suorittaa arviointeja
- Lukutaidottomuus
- Ortopedisen leikkauksen historia missä tahansa kehon alueessa
- Systeemisten patologisten tilojen esiintyminen, kuten murtumia, nivelreumaa tai epäiltyä simuloimista
- Fysioterapian tai muun hoidon saanti leuanivel- tai selkäalueelle viimeisen 6 kuukauden aikana
Kontrolliryhmä:
- Kroonisten lihasluustohäiriöiden historia viimeisen vuoden aikana
- Mikä tahansa ortopedinen tai neurologinen tila, joka saattaa häiritä arviointeja
- Diagnosoitu psyykkinen häiriö
- Tilat, jotka heikentävät viestintää tai kykyä suorittaa arviointeja
- Lukutaidottomuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: OMT Group
Osallistujat saavat osteopaattista manipuloivaa hoitoa, joka kohdistuu temporomandibulaariseen niveleeseen ja siihen liittyviin rakenteisiin.
|
Rakenteellinen kotiin perustuva harjoitusohjelma, joka on suunniteltu parantamaan alaleuan liikkuvuutta, kaulan toimintakykyä ja sensorimotorista hallintaa.
Manuaalinen terapiamuoto, joka koostuu osteopaattisista manipulatiivisista tekniikoista, joita sovelletaan temporomandibulaariseen niveleseen ja siihen liittyviin tukielinten rakenteisiin.
Hoidon tavoitteena on vähentää kipua, parantaa nivelten liikkuvuutta ja tehostaa toiminnallisia tuloksia.
|
|
Active Comparator: Kotipohjainen liikuntaryhmä
Osallistujat suorittavat strukturoitua kotona tehtävää harjoitusohjelmaa, joka kohdistuu leuan ja kaulan toimintaan.
|
Rakenteellinen kotiin perustuva harjoitusohjelma, joka on suunniteltu parantamaan alaleuan liikkuvuutta, kaulan toimintakykyä ja sensorimotorista hallintaa.
Manuaalinen terapiamuoto, joka koostuu osteopaattisista manipulatiivisista tekniikoista, joita sovelletaan temporomandibulaariseen niveleseen ja siihen liittyviin tukielinten rakenteisiin.
Hoidon tavoitteena on vähentää kipua, parantaa nivelten liikkuvuutta ja tehostaa toiminnallisia tuloksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus (visuaalinen analogiasuunta, VAS)
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja välittömästi interventiojakson jälkeen
|
Kivun voimakkuutta arvioidaan käyttämällä visuaalista analogiaskaalaa (VAS), jossa osallistujat arvioivat kipunsa asteikolla 0 (ei kipua) - 10 (mahdollisimman voimakas kipu).
|
Ennen interventiota ja välittömästi interventiojakson jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paineen kipukynnys
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja välittömästi interventiojakson jälkeen
|
Paineen kipukynnys mitataan digitaalisella algometrillä, jota käytetään etummaisen ohimolihaksen, puremalihaksen ja leuanivelalueen kohdalla.
Kolmen mittauksen keskiarvo kirjataan.
|
Ennen interventiota ja välittömästi interventiojakson jälkeen
|
|
Alaleuan liikuntakyky
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja välittömästi toimenpiteenjakson jälkeen
|
Leuan liikkeet, mukaan lukien suurin suun avautuminen, sivuttaisliikkeet ja eteenpäin työntäminen, mitataan millimetreinä digitaalisella työkalulla.
|
Ennen toimenpidettä ja välittömästi toimenpiteenjakson jälkeen
|
|
Kaulan liikelaajuus
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja välittömästi toimenpiteenjakson jälkeen
|
Kaulan liikelaajuutta arvioidaan mittaamaan niskan liikkuvuutta, joka liittyy leuaniveltoimintaan.
|
Ennen toimenpidettä ja välittömästi toimenpiteenjakson jälkeen
|
|
Asennon vakaus
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja välittömästi interventiojakson jälkeen
|
Asentoaseman vakauden arviointi suoritetaan Lockhart Monitor -mobiilisovelluksella 30 sekunnin staattisen seisomatehtävän aikana, mittaamalla sivuttaissuuntaista ja etu-takasuuntaista heilahdusta.
|
Ennen interventiota ja välittömästi interventiojakson jälkeen
|
|
Elämänlaatu (lyhyt12-terveyskysely, SF-12)
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja heti interventiojakson jälkeen
|
Elämänlaatua arvioidaan Short Form-12 Health Survey (SF-12) -kyselyllä, joka on validoitu mittari terveyteen liittyvän elämänlaadun arviointiin fyysisellä ja psyykkisellä alueella. SF-12 tuottaa kaksi summamuuttujaa: Fyysisen toimintakyvyn summapisteet (Physical Component Summary, PCS) ja Psyykkisen toimintakyvyn summapisteet (Mental Component Summary, MCS). Kukin summapistemäärä on standardoitu ja vaihtelee tyypillisesti 0:sta 100:aan, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua. Pistemäärät lasketaan painotetuilla algoritmeilla väestönormien perusteella. |
Ennen interventiota ja heti interventiojakson jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Lihassairaudet
- Nivelsairaudet
- Leuan sairaudet
- Alaleuan sairaudet
- Kraniomandibulaariset häiriöt
- Temporomandibulaariset nivelsairaudet
- Terapeuttiset lääkkeet
- Täydentävät hoidot
- Fysioterapiatapa
- Kuntoutus
- Tuki- ja liikuntaelinten manipulaatiot
- Manipulointi, osteopaattinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10.04.2026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .