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OMT vs. Bewegung bei TMD

17. April 2026 aktualisiert von: Ayça Araci, Alanya Alaaddin Keykubat University

Effekte osteopathischer manueller Behandlung im Vergleich zu Bewegung auf Schmerzen, Funktion und dynamische Haltungskontrolle bei Personen mit Temporomandibulären Störungen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieser klinischen Studie ist es, zu bewerten, ob verschiedene Rehabilitationsansätze Schmerzen, Funktion und Haltungskontrolle bei Personen mit Kiefergelenksstörungen (TMD) verbessern können. Die Studie konzentriert sich auf Erwachsene mit diagnostizierter myogener TMD.

Die Hauptfragen, die sie beantworten soll, sind:

Reduziert die osteopathische manuelle Behandlung (OMT) Schmerzen und verbessert funktionelle Ergebnisse bei Personen mit TMD? Verbessert ein strukturiertes Heimübungsprogramm die Haltungskontrolle und sensomotorische Funktion bei Personen mit TMD? Forscher werden osteopathische manuelle Behandlung (OMT) und ein Heimübungsprogramm vergleichen, um deren relative Auswirkungen auf Schmerzen, Funktion und Haltungsstabilität zu bestimmen.

Teilnehmer werden:

Nach dem Zufallsprinzip entweder der OMT-Gruppe oder der Übungsgruppe zugeteilt Die zugewiesene Intervention während des Studienzeitraums erhalten Vor und nach der Behandlung Bewertungen durchlaufen, einschließlich Schmerzintensität, Druckschmerzschwelle, Kieferbewegungen, zervikaler Bewegungsbereich, Haltungsstabilität und Lebensqualität

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Temporomandibuläre Störungen (TMD) sind multifaktorielle Erkrankungen, die durch Schmerzen, funktionelle Einschränkungen und Veränderungen in der sensomotorischen Kontrolle gekennzeichnet sind. Obwohl in der klinischen Praxis verschiedene Rehabilitationsansätze häufig angewendet werden, bleibt der Zusammenhang zwischen TMD und der posturalen Stabilität unklar, insbesondere hinsichtlich der unterschiedlichen Effekte spezifischer Behandlungsstrategien.

Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von osteopathischer manueller Behandlung (OMT) und eines strukturierten häuslichen Übungsprogramms auf Schmerzen, funktionelle Ergebnisse und die Haltungskontrolle bei Personen mit myogener TMD zu vergleichen.

Teilnehmer mit der Diagnose myogene TMD werden zufällig entweder einer OMT-Gruppe oder einer häuslichen Übungsgruppe zugeteilt. Die OMT-Intervention umfasst manuelle Techniken, die auf das Kiefergelenk und verwandte muskuloskelettale Strukturen abzielen, während das Übungsprogramm strukturierte therapeutische Übungen beinhaltet, die darauf ausgelegt sind, die Mobilität, Muskel funktion und sensomotorische Kontrolle zu verbessern.

Zu den Ergebnisparametern gehören die Schmerzintensität, bewertet mit der Visuellen Analogskala (VAS), der Druckschmerzschwellenwert, Kieferbewegungen, der zervikale Bewegungsumfang (ROM), Parameter der Haltungsstabilität und die Lebensqualität. Alle Bewertungen werden vor und nach der Interventionsperiode von einem verblindeten Gutachter durchgeführt.

Diese Studie ist darauf ausgelegt, zu untersuchen, ob verschiedene Rehabilitationsansätze unterschiedliche Effekte auf die Schmerzreduktion, funktionelle Verbesserung und Haltungskontrolle haben, und trägt somit zu einem besseren Verständnis mechanismusbasierter Rehabilitationsstrategien bei TMD bei.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Alanya
      • Antalya, Alanya, Türkei (türkiye), 07400
        • Alanya Alaaddin Keykubat University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

TMD-Gruppe:

  • Diagnose einer Temporomandibulären Dysfunktion (TMD), bestätigt durch einen Zahnarzt
  • Schmerzintensität ≥ 3,5 cm auf der Visuellen Analogskala (VAS)
  • Vorhandensein von TMD-bedingten Schmerzen für mindestens 3 Monate
  • Alter zwischen 18 und 50 Jahren
  • Bereitschaft, an der Studie teilzunehmen

Kontrollgruppe:

  • Keine Vorgeschichte oder klinischen Anzeichen einer Temporomandibulären Dysfunktion (TMD)
  • Alter zwischen 18 und 50 Jahren
  • Bereitschaft, an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

TMD-Gruppe:

  • Vorhandensein von anderen Erkrankungen als TMD, die die Bewertungsergebnisse beeinflussen könnten
  • Vorhandensein von muskuloskelettalen Schmerzen in anderen Körperregionen
  • Orthopädische oder neurologische Erkrankungen, die die Bewertungen beeinträchtigen könnten
  • Diagnostizierte psychiatrische Störung
  • Erkrankungen, die die Kommunikation oder die Fähigkeit zur Durchführung von Bewertungen beeinträchtigen
  • Analphabetismus
  • Vorgeschichte von orthopädischen Operationen in irgendeiner Körperregion
  • Vorhandensein von systemischen pathologischen Zuständen wie Frakturen, rheumatoider Arthritis oder vermuteter Simulation
  • Erhalt von Physiotherapie oder anderen Behandlungen, die auf das Kiefergelenk oder die Wirbelsäulenregion abzielen, innerhalb der letzten 6 Monate

Kontrollgruppe:

  • Vorgeschichte von chronischen muskuloskelettalen Störungen im letzten Jahr
  • Orthopädische oder neurologische Erkrankungen, die die Bewertungen beeinträchtigen könnten
  • Diagnostizierte psychiatrische Störung
  • Erkrankungen, die die Kommunikation oder die Fähigkeit zur Durchführung von Bewertungen beeinträchtigen
  • Analphabetismus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: OMT-Gruppe
Die Teilnehmer erhalten eine osteopathische manuelle Behandlung, die auf das Kiefergelenk und verwandte Strukturen abzielt.
Verhalten: Heimbasiertes Bewegungsprogramm
Ein strukturiertes, hausbasiertes Übungsprogramm, das darauf ausgelegt ist, die Mobilität des Unterkiefers, die Halswirbelsäulenfunktion und die sensomotorische Kontrolle zu verbessern.
Verfahren: Osteopathische Manipulative Behandlung (OMB)
Eine manuelle Therapieintervention, die aus osteopathischen Manipulationstechniken besteht, die auf das Kiefergelenk und die damit verbundenen muskuloskelettalen Strukturen angewendet werden. Die Behandlung zielt darauf ab, Schmerzen zu lindern, die Gelenkbeweglichkeit zu verbessern und die funktionellen Ergebnisse zu optimieren.
Aktiver Komparator: Heimbasierte Trainingsgruppe
Die Teilnehmer führen ein strukturiertes Heimübungsprogramm durch, das auf die Funktion von Kiefer und Halswirbelsäule abzielt.
Verhalten: Heimbasiertes Bewegungsprogramm
Ein strukturiertes, hausbasiertes Übungsprogramm, das darauf ausgelegt ist, die Mobilität des Unterkiefers, die Halswirbelsäulenfunktion und die sensomotorische Kontrolle zu verbessern.
Verfahren: Osteopathische Manipulative Behandlung (OMB)
Eine manuelle Therapieintervention, die aus osteopathischen Manipulationstechniken besteht, die auf das Kiefergelenk und die damit verbundenen muskuloskelettalen Strukturen angewendet werden. Die Behandlung zielt darauf ab, Schmerzen zu lindern, die Gelenkbeweglichkeit zu verbessern und die funktionellen Ergebnisse zu optimieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität (Visuelle Analogskala, VAS)
Zeitfenster: Vor der Intervention und unmittelbar nach der Interventionsperiode
Die Schmerzintensität wird anhand der Visuellen Analogskala (VAS) bewertet, bei der die Teilnehmer ihren Schmerz auf einer Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (schlimmster vorstellbarer Schmerz) einstufen.
Vor der Intervention und unmittelbar nach der Interventionsperiode

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: Vor der Intervention und unmittelbar nach der Interventionsperiode
Der Druckschmerzschwellenwert wird mit einem digitalen Algometer gemessen, das auf den vorderen Schläfenmuskel, den Kaumuskel und den Bereich des Kiefergelenks angewendet wird. Der Durchschnitt von drei Messungen wird aufgezeichnet.
Vor der Intervention und unmittelbar nach der Interventionsperiode
Mandibulärer Bewegungsradius
Zeitfenster: Vor der Intervention und unmittelbar nach der Interventionsphase
Kiefergelenkbewegungen, einschließlich maximaler Mundöffnung, lateraler Bewegungen und Protrusion, werden in Millimetern mit einer digitalen Schieblehre gemessen.
Vor der Intervention und unmittelbar nach der Interventionsphase
Bewegungsbereich der Halswirbelsäule
Zeitfenster: Vor der Intervention und unmittelbar nach der Interventionsperiode
Der zervikale Bewegungsumfang wird bewertet, um die Nackenbeweglichkeit im Zusammenhang mit der temporomandibulären Funktion zu beurteilen.
Vor der Intervention und unmittelbar nach der Interventionsperiode
Posturale Stabilität
Zeitfenster: Vor der Intervention und unmittelbar nach der Interventionsperiode
Die posturale Stabilität wird mit der Lockhart Monitor Mobile App während einer 30-sekündigen statischen Stehaufgabe bewertet, wobei mediolaterale und anteroposteriore Schwankungen gemessen werden.
Vor der Intervention und unmittelbar nach der Interventionsperiode
Lebensqualität (Kurzform-Gesundheitsfragebogen SF-12)
Zeitfenster: Vor der Intervention und unmittelbar nach dem Interventionszeitraum

Die Lebensqualität wird mittels des Short Form-12 Health Survey (SF-12) bewertet, einem validierten Instrument, das die gesundheitsbezogene Lebensqualität in körperlichen und psychischen Bereichen erfasst. Der SF-12 liefert zwei zusammenfassende Scores: die Physical Component Summary (PCS) und die Mental Component Summary (MCS).

Jeder Komponenten-Score ist standardisiert und liegt typischerweise zwischen 0 und 100, wobei höhere Scores eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität anzeigen. Die Scores werden mittels gewichteter Algorithmen auf Basis von Bevölkerungsnormen berechnet.
Vor der Intervention und unmittelbar nach dem Interventionszeitraum

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alanya Alaaddin Keykubat University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10.04.2026

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Personenbezogene Daten (IPD) werden aufgrund von Datenschutz- und Vertraulichkeitsbedenken gemäß den Datenschutzbestimmungen nicht geteilt. Anonymisierte Daten können auf begründete Anfrage beim entsprechenden Autor verfügbar gemacht werden, vorbehaltlich ethischer Genehmigung und institutioneller Richtlinien.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kiefergelenksstörung (TMD)

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