- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07534540
OMT vs träning vid TMD
Effekter av osteopatisk manuell behandling jämfört med träning på smärta, funktion och dynamisk postural kontroll hos individer med temporomandibulära störningar: En randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna kliniska studie är att utvärdera om olika rehabiliteringsmetoder kan förbättra smärta, funktion och postural kontroll hos personer med temporomandibulära störningar (TMD). Studien fokuserar på vuxna med diagnosen myogen TMD.
De frågor som studien främst vill besvara är:
Minskar osteopatisk manipulativ behandling (OMT) smärta och förbättrar funktionella utfall hos personer med TMD? Förbättrar ett strukturerat hembaserat träningsprogram postural kontroll och sensomotorisk funktion hos personer med TMD? Forskarna kommer att jämföra osteopatisk manipulativ behandling (OMT) och ett hembaserat träningsprogram för att fastställa deras relativa effekter på smärta, funktion och postural stabilitet.
Deltagarna kommer att:
Slumpmässigt tilldelas antingen OMT-gruppen eller träningsgruppen. Få den tilldelade interventionen under studieperioden. Genomgå bedömningar före och efter behandling, inklusive smärtintensitet, trycksmärtgräns, mandibulära rörelser, cervikal rörelseomfång, postural stabilitet och livskvalitet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Temporomandibulära störningar (TMD) är multifaktoriella tillstånd som kännetecknas av smärta, funktionsbegränsningar och förändringar i sensomotorisk kontroll. Även om olika rehabiliteringsmetoder vanligtvis används i klinisk praktik, förblir förhållandet mellan TMD och postural stabilitet oklart, särskilt när det gäller de differentiella effekterna av specifika behandlingsstrategier.
Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att jämföra effekterna av osteopatisk manuell behandling (OMT) och ett strukturerat hembaserat träningsprogram på smärta, funktionella utfall och postural kontroll hos individer med myogen TMD.
Deltagare med diagnosen myogen TMD randomiseras till antingen en OMT-grupp eller en hembaserad träningsgrupp. OMT-interventionen består av manuella tekniker riktade mot temporomandibulärled och relaterade muskel- och skelettstrukturer, medan träningsprogrammet inkluderar strukturerade terapeutiska övningar utformade för att förbättra rörlighet, muskel funktion och sensomotorisk kontroll.
Utfallsmått inkluderar smärtintensitet bedömd med visuell analog skala (VAS), trycksmärtströskel, mandibulära rörelser, cervikal rörelseomfång (ROM), parametrar för postural stabilitet och livskvalitet. Alla bedömningar utförs före och efter interventionsperioden av en blind bedömare.
Denna studie är utformad för att undersöka om olika rehabiliteringsmetoder ger distinkta effekter på smärtreduktion, funktionell förbättring och postural kontroll, vilket bidrar till en bättre förståelse av mekanismbaserade rehabiliteringsstrategier vid TMD.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alanya
-
Antalya, Alanya, Turkiet (Türkiye), 07400
- Alanya Alaaddin Keykubat University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
TMD-grupp:
- Diagnos av temporomandibulär störning (TMD) bekräftad av en tandläkare
- Smärtintensitet ≥ 3,5 cm på den visuella analogskalan (VAS)
- Förekomst av TMD-relaterad smärta i minst 3 månader
- Ålder mellan 18 och 50 år
- Beredvillighet att delta i studien
Kontrollgrupp:
- Ingen anamnes eller kliniska tecken på temporomandibulär störning (TMD)
- Ålder mellan 18 och 50 år
- Beredvillighet att delta i studien
Exklusionskriterier:
TMD-grupp:
- Förekomst av något annat tillstånd än TMD som kan påverka utvärderingsresultaten
- Förekomst av muskuloskeletal smärta i någon annan kroppsregion
- Något ortopediskt eller neurologiskt tillstånd som kan störa utvärderingarna
- Diagnostiserad psykiatrisk störning
- Tillstånd som försämrar kommunikation eller förmåga att slutföra utvärderingar
- Analfabetism
- Anamnes med ortopedisk kirurgi i någon kroppsregion
- Förekomst av systemiska patologiska tillstånd som frakturer, reumatoid artrit eller misstänkt simulering
- Mottagande av fysioterapi eller annan behandling riktad mot temporomandibulärled eller ryggradsregion inom de senaste 6 månaderna
Kontrollgrupp:
- Anamnes med kroniska muskuloskeletala störningar under det senaste året
- Något ortopediskt eller neurologiskt tillstånd som kan störa utvärderingarna
- Diagnostiserad psykiatrisk störning
- Tillstånd som försämrar kommunikation eller förmåga att slutföra utvärderingar
- Analfabetism
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: OMT Group
Deltagarna får osteopatisk manuell behandling riktad mot temporomandibulärled och relaterade strukturer.
|
Ett strukturerat hembaserat träningsprogram utformat för att förbättra käkens rörlighet, nackfunktion och sensomotorisk kontroll.
En manuell terapiintervention som består av osteopatiska manipulerande tekniker som tillämpas på temporomandibularled och relaterade muskuloskeletala strukturer.
Behandlingen syftar till att minska smärta, förbättra ledrörlighet och förbättra funktionella resultat.
|
|
Aktiv komparator: Hemträningsgrupp
Deltagarna genomför ett strukturerat hembaserat träningsprogram som fokuserar på käk- och nackfunktion.
|
Ett strukturerat hembaserat träningsprogram utformat för att förbättra käkens rörlighet, nackfunktion och sensomotorisk kontroll.
En manuell terapiintervention som består av osteopatiska manipulerande tekniker som tillämpas på temporomandibularled och relaterade muskuloskeletala strukturer.
Behandlingen syftar till att minska smärta, förbättra ledrörlighet och förbättra funktionella resultat.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtintensitet (Visuell analog skala, VAS)
Tidsram: Före intervention och omedelbart efter interventionsperioden
|
Smärtintensiteten kommer att bedömas med hjälp av den visuella analogskalan (VAS), där deltagarna bedömer sin smärta på en skala från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta tänkbara smärta).
|
Före intervention och omedelbart efter interventionsperioden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trycksmärtströskel
Tidsram: Före interventionen och omedelbart efter interventionsperioden
|
Trycksmärtströskeln kommer att mätas med en digital algometer applicerad på musculus temporalis anterior, massetermuskeln och käkledsregionen.
Medelvärdet av tre mätningar kommer att registreras. |
Före interventionen och omedelbart efter interventionsperioden
|
|
Mandibular rörelseomfång
Tidsram: Före intervention och omedelbart efter interventionsperioden
|
Mandibulara rörelser, inklusive maximal munnöppning, sidorörelser och protrusion, kommer att mätas i millimeter med en digital skjutmått.
|
Före intervention och omedelbart efter interventionsperioden
|
|
Cervikal rörelseomfång
Tidsram: Före interventionen och omedelbart efter interventionsperioden
|
Cervikal rörelseutrymme kommer att bedömas för att utvärdera nackrörelseförmåga i samband med temporomandibulär funktion.
|
Före interventionen och omedelbart efter interventionsperioden
|
|
Postural Stabilitet
Tidsram: Före intervention och omedelbart efter interventionsperioden
|
Postural stabilitet kommer att bedömas med hjälp av Lockhart Monitor-mobilappen under en 30-sekunders statisk ståuppgift, där mediolateral och anteroposterior svängning mäts.
|
Före intervention och omedelbart efter interventionsperioden
|
|
Livskvalitet (Short Form-12 Health Survey, SF-12)
Tidsram: Före interventionen och omedelbart efter interventionsperioden
|
Kvaliteten på livet kommer att bedömas med hjälp av Short Form-12 Health Survey (SF-12), ett validerat instrument som evaluerar hälsorelaterad livskvalitet inom både fysiska och mentala domäner. SF-12 genererar två sammansatta poäng: Physical Component Summary (PCS) och Mental Component Summary (MCS). Varje komponentpoäng är standardiserad och sträcker sig vanligtvis från 0 till 100, där högre poäng indikerar bättre hälsorelaterad livskvalitet. Poäng beräknas med hjälp av viktade algoritmer baserade på befolkningsnormer. |
Före interventionen och omedelbart efter interventionsperioden
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Stomatogena sjukdomar
- Muskelsjukdomar
- Ledsjukdomar
- Käksjukdomar
- Mandibular sjukdomar
- Kraniomandibulära sjukdomar
- Temporomandibulära ledstörningar
- Terapeutik
- Kompletterande behandlingar
- Fysioterapimetoder
- Rehabilitering
- Muskuloskeletala manipulationer
- Manipulation, osteopatisk
Andra studie-ID-nummer
- 10.04.2026
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .