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OMT vs Esercizio nella TMD

17 aprile 2026 aggiornato da: Ayça Araci, Alanya Alaaddin Keykubat University

Effetti del Trattamento Manipolativo Osteopatico rispetto all'Esercizio su Dolore, Funzione e Controllo Posturale Dinamico in Individui con Disordini Temporomandibolari: Uno Studio Controllato Randomizzato

L'obiettivo di questo studio clinico è valutare se diversi approcci riabilitativi possano migliorare il dolore, la funzione e il controllo posturale in individui con disturbi temporomandibolari (DTM). Lo studio si concentra su adulti con diagnosi di DTM miogena.

Le principali domande a cui mira a rispondere sono:

Il trattamento manipolativo osteopatico (OMT) riduce il dolore e migliora i risultati funzionali in individui con DTM? Un programma strutturato di esercizi domiciliari migliora il controllo posturale e la funzione sensomotoria in individui con DTM? I ricercatori confronteranno il trattamento manipolativo osteopatico (OMT) e un programma di esercizi domiciliari per determinare i loro effetti relativi su dolore, funzione e stabilità posturale.

I partecipanti:

Saranno assegnati casualmente al gruppo OMT o al gruppo di esercizi Riceveranno l'intervento assegnato durante il periodo di studio Sottoposti a valutazioni prima e dopo il trattamento, inclusi intensità del dolore, soglia del dolore da pressione, movimenti mandibolari, range di movimento cervicale, stabilità posturale e qualità della vita

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I disturbi temporomandibolari (TMD) sono condizioni multifattoriali caratterizzate da dolore, limitazioni funzionali e alterazioni nel controllo sensorimotorio. Nonostante vari approcci riabilitativi siano comunemente utilizzati nella pratica clinica, la relazione tra TMD e stabilità posturale rimane poco chiara, in particolare riguardo agli effetti differenziali di specifiche strategie di trattamento.

Questo studio controllato randomizzato mira a confrontare gli effetti del trattamento manipolativo osteopatico (OMT) e di un programma strutturato di esercizi domiciliari sul dolore, sugli esiti funzionali e sul controllo posturale in individui con TMD miogeno.

I partecipanti diagnosticati con TMD miogeno vengono assegnati casualmente a un gruppo OMT o a un gruppo di esercizi domiciliari. L'intervento OMT consiste in tecniche manuali mirate all'articolazione temporomandibolare e alle relative strutture muscoloscheletriche, mentre il programma di esercizi include esercizi terapeutici strutturati progettati per migliorare la mobilità, la funzione muscolare e il controllo sensorimotorio.

Le misure di esito includono l'intensità del dolore valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS), la soglia del dolore alla pressione, i movimenti mandibolari, l'ampiezza di movimento cervicale (ROM), i parametri di stabilità posturale e la qualità della vita. Tutte le valutazioni vengono eseguite prima e dopo il periodo di intervento da un valutatore in cieco.

Questo studio è progettato per esplorare se diversi approcci riabilitativi producano effetti distinti sulla riduzione del dolore, sul miglioramento funzionale e sul controllo posturale, contribuendo così a una migliore comprensione delle strategie riabilitative basate sui meccanismi nel TMD.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Alanya
      • Antalya, Alanya, Turchia (Türkiye), 07400
        • Alanya Alaaddin Keykubat University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

Gruppo TMD:

  • Diagnosi di disturbo temporomandibolare (TMD) confermata da un dentista
  • Intensità del dolore ≥ 3,5 cm sulla Scala Analogica Visiva (VAS)
  • Presenza di dolore correlato al TMD per almeno 3 mesi
  • Età compresa tra 18 e 50 anni
  • Disponibilità a partecipare allo studio

Gruppo di controllo:

  • Nessuna storia o segni clinici di disturbo temporomandibolare (TMD)
  • Età compresa tra 18 e 50 anni
  • Disponibilità a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

Gruppo TMD:

  • Presenza di qualsiasi condizione diversa dal TMD che possa influenzare i risultati della valutazione
  • Presenza di dolore muscoloscheletrico in qualsiasi altra regione corporea
  • Qualsiasi condizione ortopedica o neurologica che possa interferire con le valutazioni
  • Disturbo psichiatrico diagnosticato
  • Condizioni che compromettono la comunicazione o la capacità di completare le valutazioni
  • Analfabetismo
  • Storia di intervento chirurgico ortopedico in qualsiasi regione corporea
  • Presenza di condizioni patologiche sistemiche come fratture, artrite reumatoide o sospetto di simulazione
  • Ricezione di fisioterapia o altro trattamento mirato all'articolazione temporomandibolare o alla regione spinale negli ultimi 6 mesi

Gruppo di controllo:

  • Storia di disturbi muscoloscheletrici cronici nell'ultimo anno
  • Qualsiasi condizione ortopedica o neurologica che possa interferire con le valutazioni
  • Disturbo psichiatrico diagnosticato
  • Condizioni che compromettono la comunicazione o la capacità di completare le valutazioni
  • Analfabetismo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo OMT
I partecipanti ricevono un trattamento manipolativo osteopatico mirato all'articolazione temporo-mandibolare e alle strutture correlate.
Comportamentale: Programma di Esercizi a Domicilio
Un programma strutturato di esercizi a domicilio progettato per migliorare la mobilità mandibolare, la funzione cervicale e il controllo sensorimotorio.
Procedura: Trattamento Manipolativo Osteopatico (OMT)
Un intervento di terapia manuale costituito da tecniche manipolative osteopatiche applicate all'articolazione temporomandibolare e alle relative strutture muscoloscheletriche. Il trattamento mira a ridurre il dolore, migliorare la mobilità articolare e potenziare i risultati funzionali.
Comparatore attivo: Gruppo di Esercizio a Domicilio
I partecipanti eseguono un programma strutturato di esercizi domiciliari mirato alla funzione mandibolare e cervicale.
Comportamentale: Programma di Esercizi a Domicilio
Un programma strutturato di esercizi a domicilio progettato per migliorare la mobilità mandibolare, la funzione cervicale e il controllo sensorimotorio.
Procedura: Trattamento Manipolativo Osteopatico (OMT)
Un intervento di terapia manuale costituito da tecniche manipolative osteopatiche applicate all'articolazione temporomandibolare e alle relative strutture muscoloscheletriche. Il trattamento mira a ridurre il dolore, migliorare la mobilità articolare e potenziare i risultati funzionali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del Dolore (Scala Analogica Visiva, VAS)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e immediatamente dopo il periodo di intervento
L'intensità del dolore sarà valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS), dove i partecipanti valutano il proprio dolore su una scala da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore peggiore immaginabile).
Prima dell'intervento e immediatamente dopo il periodo di intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e immediatamente dopo il periodo di intervento
La soglia del dolore alla pressione sarà misurata utilizzando un algometro digitale applicato al muscolo temporale anteriore, al muscolo massetere e alla regione dell'articolazione temporomandibolare. La media di tre misurazioni sarà registrata.
Prima dell'intervento e immediatamente dopo il periodo di intervento
Ampiezza di Movimento Mandibolare
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e immediatamente dopo il periodo di intervento
I movimenti mandibolari, inclusa l'apertura massima della bocca, i movimenti laterali e la protrusione, saranno misurati in millimetri utilizzando un calibro digitale.
Prima dell'intervento e immediatamente dopo il periodo di intervento
Ampiezza di Movimento Cervicale
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e immediatamente dopo il periodo di intervento
L'escursione articolare cervicale verrà valutata per analizzare la mobilità del collo associata alla funzione temporomandibolare.
Prima dell'intervento e immediatamente dopo il periodo di intervento
Stabilità Posturale
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e immediatamente dopo il periodo di intervento
La stabilità posturale verrà valutata utilizzando l'applicazione mobile Lockhart Monitor durante un compito di stazione eretta statica della durata di 30 secondi, misurando l'oscillazione mediolaterale e anteroposteriore.
Prima dell'intervento e immediatamente dopo il periodo di intervento
Qualità della vita (Short Form-12 Health Survey, SF-12)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e immediatamente dopo il periodo di intervento

La qualità della vita sarà valutata tramite lo Short Form-12 Health Survey (SF-12), uno strumento validato che valuta la qualità della vita correlata alla salute nei domini fisici e mentali. Lo SF-12 genera due punteggi compositi: il Physical Component Summary (PCS) e il Mental Component Summary (MCS).

Ogni punteggio componente è standardizzato e in genere varia da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita correlata alla salute. I punteggi vengono calcolati utilizzando algoritmi ponderati basati sulle norme della popolazione.
Prima dell'intervento e immediatamente dopo il periodo di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alanya Alaaddin Keykubat University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

26 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

16 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10.04.2026

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti (IPD) non saranno condivisi a causa di preoccupazioni relative alla privacy e alla riservatezza, in conformità con le normative sulla protezione dei dati. I dati deidentificati potranno essere resi disponibili dall'autore corrispondente previa ragionevole richiesta, subordinatamente all'approvazione etica e alle politiche istituzionali.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo temporomandibolare (TMD)

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