- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07534540
OMT vs Ejercicio en TMD
Efectos del Tratamiento Manipulativo Osteopático Frente al Ejercicio en el Dolor, la Función y el Control Postural Dinámico en Individuos con Trastornos Temporomandibulares: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar si diferentes enfoques de rehabilitación pueden mejorar el dolor, la función y el control postural en personas con trastornos temporomandibulares (TTM). El estudio se centra en adultos diagnosticados con TTM miogénico.
Las principales preguntas que pretende responder son:
¿El tratamiento manipulativo osteopático (TMO) reduce el dolor y mejora los resultados funcionales en personas con TTM? ¿Un programa estructurado de ejercicios domiciliarios mejora el control postural y la función sensorio-motora en personas con TTM? Los investigadores compararán el tratamiento manipulativo osteopático (TMO) y un programa de ejercicios domiciliarios para determinar sus efectos relativos sobre el dolor, la función y la estabilidad postural.
Los participantes:
Serán asignados aleatoriamente al grupo de TMO o al grupo de ejercicio. Recibirán la intervención asignada durante el período del estudio. Se someterán a evaluaciones antes y después del tratamiento, incluyendo intensidad del dolor, umbral de dolor por presión, movimientos mandibulares, rango de movimiento cervical, estabilidad postural y calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los trastornos temporomandibulares (TTM) son afecciones multifactoriales caracterizadas por dolor, limitaciones funcionales y alteraciones en el control sensorimotor. Aunque en la práctica clínica se utilizan comúnmente diversos enfoques de rehabilitación, la relación entre los TTM y la estabilidad postural sigue sin estar clara, especialmente en lo que respecta a los efectos diferenciales de estrategias de tratamiento específicas.
Este ensayo controlado aleatorizado tiene como objetivo comparar los efectos del tratamiento manipulativo osteopático (TMO) y un programa estructurado de ejercicios domiciliarios sobre el dolor, los resultados funcionales y el control postural en personas con TTM miogénico.
Los participantes diagnosticados con TTM miogénico se asignan aleatoriamente a un grupo de TMO o a un grupo de ejercicios domiciliarios. La intervención de TMO consiste en técnicas manuales dirigidas a la articulación temporomandibular y las estructuras musculoesqueléticas relacionadas, mientras que el programa de ejercicios incluye ejercicios terapéuticos estructurados diseñados para mejorar la movilidad, la función muscular y el control sensorimotor.
Las medidas de resultado incluyen la intensidad del dolor evaluada mediante la Escala Visual Analógica (EVA), el umbral de dolor por presión, los movimientos mandibulares, el rango de movimiento cervical (ROM), los parámetros de estabilidad postural y la calidad de vida. Todas las evaluaciones se realizan antes y después del período de intervención por un evaluador cegado.
Este estudio está diseñado para explorar si diferentes enfoques de rehabilitación producen efectos distintos en la reducción del dolor, la mejora funcional y el control postural, contribuyendo así a una mejor comprensión de las estrategias de rehabilitación basadas en mecanismos en los TTM.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Alanya
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Antalya, Alanya, Turquía (Türkiye), 07400
- Alanya Alaaddin Keykubat University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupo TMD:
- Diagnóstico de trastorno temporomandibular (TMD) confirmado por un dentista
- Intensidad del dolor ≥ 3.5 cm en la Escala Visual Analógica (EVA)
- Presencia de dolor relacionado con TMD durante al menos 3 meses
- Edad entre 18 y 50 años
- Disposición para participar en el estudio
Grupo de control:
- Sin antecedentes o signos clínicos de trastorno temporomandibular (TMD)
- Edad entre 18 y 50 años
- Disposición para participar en el estudio
Criterios de exclusión:
Grupo TMD:
- Presencia de cualquier condición distinta al TMD que pueda afectar los resultados de la evaluación
- Presencia de dolor musculoesquelético en cualquier otra región del cuerpo
- Cualquier condición ortopédica o neurológica que pueda interferir con las evaluaciones
- Trastorno psiquiátrico diagnosticado
- Condiciones que dificulten la comunicación o la capacidad para completar las evaluaciones
- Analfabetismo
- Antecedentes de cirugía ortopédica en cualquier región del cuerpo
- Presencia de condiciones patológicas sistémicas como fracturas, artritis reumatoide o sospecha de simulación
- Haber recibido fisioterapia u otro tratamiento dirigido a la articulación temporomandibular o región espinal en los últimos 6 meses
Grupo de control:
- Antecedentes de trastornos musculoesqueléticos crónicos en el último año
- Cualquier condición ortopédica o neurológica que pueda interferir con las evaluaciones
- Trastorno psiquiátrico diagnosticado
- Condiciones que dificulten la comunicación o la capacidad para completar las evaluaciones
- Analfabetismo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo OMT
Los participantes reciben tratamiento manipulativo osteopático dirigido a la articulación temporomandibular y estructuras relacionadas.
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Un programa estructurado de ejercicios en casa diseñado para mejorar la movilidad mandibular, la función cervical y el control sensoriomotor.
Una intervención de terapia manual que consiste en técnicas de manipulación osteopática aplicadas a la articulación temporomandibular y las estructuras musculoesqueléticas relacionadas.
El tratamiento tiene como objetivo reducir el dolor, mejorar la movilidad articular y optimizar los resultados funcionales.
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Comparador activo: Grupo de Ejercicio en el Hogar
Los participantes realizan un programa de ejercicios estructurado en casa dirigido a la función mandibular y cervical.
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Un programa estructurado de ejercicios en casa diseñado para mejorar la movilidad mandibular, la función cervical y el control sensoriomotor.
Una intervención de terapia manual que consiste en técnicas de manipulación osteopática aplicadas a la articulación temporomandibular y las estructuras musculoesqueléticas relacionadas.
El tratamiento tiene como objetivo reducir el dolor, mejorar la movilidad articular y optimizar los resultados funcionales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad del Dolor (Escala Visual Analógica, EVA)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención e inmediatamente después del período de intervención
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La intensidad del dolor se evaluará mediante la Escala Visual Analógica (EVA), donde los participantes calificarán su dolor en una escala del 0 (sin dolor) al 10 (el peor dolor imaginable).
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Antes de la intervención e inmediatamente después del período de intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Umbral del Dolor por Presión
Periodo de tiempo: Antes de la intervención e inmediatamente después del período de intervención
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El umbral de dolor por presión se medirá utilizando un algómetro digital aplicado en el músculo temporal anterior, el músculo masetero y la región de la articulación temporomandibular.
Se registrará el promedio de tres mediciones.
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Antes de la intervención e inmediatamente después del período de intervención
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Rango de Movimiento Mandibular
Periodo de tiempo: Antes de la intervención e inmediatamente después del período de intervención
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Los movimientos mandibulares, incluida la apertura máxima de la boca, los movimientos laterales y la protrusión, se medirán en milímetros utilizando un calibrador digital.
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Antes de la intervención e inmediatamente después del período de intervención
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Rango de Movimiento Cervical
Periodo de tiempo: Antes de la intervención e inmediatamente después del período de intervención
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Se evaluará el rango de movimiento cervical para valorar la movilidad del cuello asociada a la función temporomandibular.
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Antes de la intervención e inmediatamente después del período de intervención
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Estabilidad Postural
Periodo de tiempo: Antes de la intervención e inmediatamente después del período de intervención
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La estabilidad postural se evaluará utilizando la aplicación móvil Lockhart Monitor durante una tarea de bipedestación estática de 30 segundos, midiendo el balanceo mediolateral y anteroposterior.
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Antes de la intervención e inmediatamente después del período de intervención
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Calidad de vida (Encuesta de salud Short Form-12, SF-12)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención e inmediatamente después del período de intervención
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La calidad de vida se evaluará mediante el Cuestionario de Salud Short Form-12 (SF-12), un instrumento validado que evalúa la calidad de vida relacionada con la salud en dominios físicos y mentales. El SF-12 genera dos puntuaciones compuestas: el Resumen del Componente Físico (PCS) y el Resumen del Componente Mental (MCS). Cada puntuación de componente se estandariza y normalmente oscila entre 0 y 100, donde puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida relacionada con la salud. Las puntuaciones se calculan utilizando algoritmos ponderados basados en normas poblacionales. |
Antes de la intervención e inmediatamente después del período de intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades de la mandíbula
- Enfermedades mandibulares
- Trastornos Craneomandibulares
- Trastornos de la articulación temporomandibular
- Terapéutica
- Terapias complementarias
- Modalidades de fisioterapia
- Rehabilitación
- Manipulaciones musculoesqueléticas
- Manipulación, osteopática
Otros números de identificación del estudio
- 10.04.2026
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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