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OMT vs Ejercicio en TMD

17 de abril de 2026 actualizado por: Ayça Araci, Alanya Alaaddin Keykubat University

Efectos del Tratamiento Manipulativo Osteopático Frente al Ejercicio en el Dolor, la Función y el Control Postural Dinámico en Individuos con Trastornos Temporomandibulares: Un Ensayo Controlado Aleatorizado

El objetivo de este ensayo clínico es evaluar si diferentes enfoques de rehabilitación pueden mejorar el dolor, la función y el control postural en personas con trastornos temporomandibulares (TTM). El estudio se centra en adultos diagnosticados con TTM miogénico.

Las principales preguntas que pretende responder son:

¿El tratamiento manipulativo osteopático (TMO) reduce el dolor y mejora los resultados funcionales en personas con TTM? ¿Un programa estructurado de ejercicios domiciliarios mejora el control postural y la función sensorio-motora en personas con TTM? Los investigadores compararán el tratamiento manipulativo osteopático (TMO) y un programa de ejercicios domiciliarios para determinar sus efectos relativos sobre el dolor, la función y la estabilidad postural.

Los participantes:

Serán asignados aleatoriamente al grupo de TMO o al grupo de ejercicio. Recibirán la intervención asignada durante el período del estudio. Se someterán a evaluaciones antes y después del tratamiento, incluyendo intensidad del dolor, umbral de dolor por presión, movimientos mandibulares, rango de movimiento cervical, estabilidad postural y calidad de vida.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los trastornos temporomandibulares (TTM) son afecciones multifactoriales caracterizadas por dolor, limitaciones funcionales y alteraciones en el control sensorimotor. Aunque en la práctica clínica se utilizan comúnmente diversos enfoques de rehabilitación, la relación entre los TTM y la estabilidad postural sigue sin estar clara, especialmente en lo que respecta a los efectos diferenciales de estrategias de tratamiento específicas.

Este ensayo controlado aleatorizado tiene como objetivo comparar los efectos del tratamiento manipulativo osteopático (TMO) y un programa estructurado de ejercicios domiciliarios sobre el dolor, los resultados funcionales y el control postural en personas con TTM miogénico.

Los participantes diagnosticados con TTM miogénico se asignan aleatoriamente a un grupo de TMO o a un grupo de ejercicios domiciliarios. La intervención de TMO consiste en técnicas manuales dirigidas a la articulación temporomandibular y las estructuras musculoesqueléticas relacionadas, mientras que el programa de ejercicios incluye ejercicios terapéuticos estructurados diseñados para mejorar la movilidad, la función muscular y el control sensorimotor.

Las medidas de resultado incluyen la intensidad del dolor evaluada mediante la Escala Visual Analógica (EVA), el umbral de dolor por presión, los movimientos mandibulares, el rango de movimiento cervical (ROM), los parámetros de estabilidad postural y la calidad de vida. Todas las evaluaciones se realizan antes y después del período de intervención por un evaluador cegado.

Este estudio está diseñado para explorar si diferentes enfoques de rehabilitación producen efectos distintos en la reducción del dolor, la mejora funcional y el control postural, contribuyendo así a una mejor comprensión de las estrategias de rehabilitación basadas en mecanismos en los TTM.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alanya
      • Antalya, Alanya, Turquía (Türkiye), 07400
        • Alanya Alaaddin Keykubat University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Grupo TMD:

  • Diagnóstico de trastorno temporomandibular (TMD) confirmado por un dentista
  • Intensidad del dolor ≥ 3.5 cm en la Escala Visual Analógica (EVA)
  • Presencia de dolor relacionado con TMD durante al menos 3 meses
  • Edad entre 18 y 50 años
  • Disposición para participar en el estudio

Grupo de control:

  • Sin antecedentes o signos clínicos de trastorno temporomandibular (TMD)
  • Edad entre 18 y 50 años
  • Disposición para participar en el estudio

Criterios de exclusión:

Grupo TMD:

  • Presencia de cualquier condición distinta al TMD que pueda afectar los resultados de la evaluación
  • Presencia de dolor musculoesquelético en cualquier otra región del cuerpo
  • Cualquier condición ortopédica o neurológica que pueda interferir con las evaluaciones
  • Trastorno psiquiátrico diagnosticado
  • Condiciones que dificulten la comunicación o la capacidad para completar las evaluaciones
  • Analfabetismo
  • Antecedentes de cirugía ortopédica en cualquier región del cuerpo
  • Presencia de condiciones patológicas sistémicas como fracturas, artritis reumatoide o sospecha de simulación
  • Haber recibido fisioterapia u otro tratamiento dirigido a la articulación temporomandibular o región espinal en los últimos 6 meses

Grupo de control:

  • Antecedentes de trastornos musculoesqueléticos crónicos en el último año
  • Cualquier condición ortopédica o neurológica que pueda interferir con las evaluaciones
  • Trastorno psiquiátrico diagnosticado
  • Condiciones que dificulten la comunicación o la capacidad para completar las evaluaciones
  • Analfabetismo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo OMT
Los participantes reciben tratamiento manipulativo osteopático dirigido a la articulación temporomandibular y estructuras relacionadas.
Un programa estructurado de ejercicios en casa diseñado para mejorar la movilidad mandibular, la función cervical y el control sensoriomotor.
Una intervención de terapia manual que consiste en técnicas de manipulación osteopática aplicadas a la articulación temporomandibular y las estructuras musculoesqueléticas relacionadas. El tratamiento tiene como objetivo reducir el dolor, mejorar la movilidad articular y optimizar los resultados funcionales.
Comparador activo: Grupo de Ejercicio en el Hogar
Los participantes realizan un programa de ejercicios estructurado en casa dirigido a la función mandibular y cervical.
Un programa estructurado de ejercicios en casa diseñado para mejorar la movilidad mandibular, la función cervical y el control sensoriomotor.
Una intervención de terapia manual que consiste en técnicas de manipulación osteopática aplicadas a la articulación temporomandibular y las estructuras musculoesqueléticas relacionadas. El tratamiento tiene como objetivo reducir el dolor, mejorar la movilidad articular y optimizar los resultados funcionales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del Dolor (Escala Visual Analógica, EVA)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención e inmediatamente después del período de intervención
La intensidad del dolor se evaluará mediante la Escala Visual Analógica (EVA), donde los participantes calificarán su dolor en una escala del 0 (sin dolor) al 10 (el peor dolor imaginable).
Antes de la intervención e inmediatamente después del período de intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Umbral del Dolor por Presión
Periodo de tiempo: Antes de la intervención e inmediatamente después del período de intervención
El umbral de dolor por presión se medirá utilizando un algómetro digital aplicado en el músculo temporal anterior, el músculo masetero y la región de la articulación temporomandibular. Se registrará el promedio de tres mediciones.
Antes de la intervención e inmediatamente después del período de intervención
Rango de Movimiento Mandibular
Periodo de tiempo: Antes de la intervención e inmediatamente después del período de intervención
Los movimientos mandibulares, incluida la apertura máxima de la boca, los movimientos laterales y la protrusión, se medirán en milímetros utilizando un calibrador digital.
Antes de la intervención e inmediatamente después del período de intervención
Rango de Movimiento Cervical
Periodo de tiempo: Antes de la intervención e inmediatamente después del período de intervención
Se evaluará el rango de movimiento cervical para valorar la movilidad del cuello asociada a la función temporomandibular.
Antes de la intervención e inmediatamente después del período de intervención
Estabilidad Postural
Periodo de tiempo: Antes de la intervención e inmediatamente después del período de intervención
La estabilidad postural se evaluará utilizando la aplicación móvil Lockhart Monitor durante una tarea de bipedestación estática de 30 segundos, midiendo el balanceo mediolateral y anteroposterior.
Antes de la intervención e inmediatamente después del período de intervención
Calidad de vida (Encuesta de salud Short Form-12, SF-12)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención e inmediatamente después del período de intervención

La calidad de vida se evaluará mediante el Cuestionario de Salud Short Form-12 (SF-12), un instrumento validado que evalúa la calidad de vida relacionada con la salud en dominios físicos y mentales. El SF-12 genera dos puntuaciones compuestas: el Resumen del Componente Físico (PCS) y el Resumen del Componente Mental (MCS).

Cada puntuación de componente se estandariza y normalmente oscila entre 0 y 100, donde puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida relacionada con la salud. Las puntuaciones se calculan utilizando algoritmos ponderados basados en normas poblacionales.

Antes de la intervención e inmediatamente después del período de intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2024

Finalización primaria (Actual)

15 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

26 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

16 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de participantes individuales (IPD) no se compartirán debido a preocupaciones de privacidad y confidencialidad, de acuerdo con las regulaciones de protección de datos. Los datos anonimizados podrán estar disponibles a través del autor correspondiente previa solicitud razonable, sujetos a aprobación ética y políticas institucionales.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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