Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

OMT vs Trening ved TMD

17. april 2026 oppdatert av: Ayça Araci, Alanya Alaaddin Keykubat University

Effekter av osteopatisk manuell behandling versus trening på smerte, funksjon og dynamisk postural kontroll hos individer med temporomandibulære lidelser: En randomisert kontrollert studie

Målet med denne kliniske studien er å evaluere om forskjellige rehabiliteringstilnærminger kan forbedre smerter, funksjon og postural kontroll hos individer med temporomandibulære lidelser (TMD). Studien fokuserer på voksne diagnostisert med myogen TMD.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

Reduserer osteopatisk manuell behandling (OMT) smerter og forbedrer funksjonelle resultater hos individer med TMD? Forbedrer et strukturert hjemmebasert treningsprogram postural kontroll og sensomotorisk funksjon hos individer med TMD? Forskere vil sammenligne osteopatisk manuell behandling (OMT) og et hjemmebasert treningsprogram for å fastslå deres relative effekter på smerter, funksjon og postural stabilitet.

Deltakere vil:

Bli tilfeldig tildelt enten OMT-gruppen eller treningsgruppen Motta den tildelte intervensjonen i løpet av studieperioden Gjennomgå vurderinger før og etter behandling, inkludert smerteintensitet, trykksmerteterskel, mandibulære bevegelser, cervikal bevegelsesutstrekning, postural stabilitet og livskvalitet

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Temporomandibulære lidelser (TMD) er multifaktorbetingede tilstander preget av smerter, funksjonelle begrensninger og endringer i sensorimotorisk kontroll. Selv om ulike rehabiliteringstilnærminger er vanlig i klinisk praksis, er forholdet mellom TMD og postural stabilitet fortsatt uklart, spesielt når det gjelder de forskjellige effektene av spesifikke behandlingsstrategier.

Denne randomiserte kontrollerte studien har som mål å sammenligne effektene av osteopatisk manuell behandling (OMT) og et strukturert hjemmebasert treningsprogram på smerter, funksjonelle resultater og postural kontroll hos personer med myogen TMD.

Deltakere diagnostisert med myogen TMD blir tilfeldig fordelt til enten en OMT-gruppe eller en hjemmebasert treningsgruppe. OMT-intervensjonen består av manuelle teknikker rettet mot temporomandibulærleddet og relaterte muskuloskelettale strukturer, mens treningsprogrammet inkluderer strukturerte terapeutiske øvelser designet for å forbedre mobilitet, muskelfunksjon og sensorimotorisk kontroll.

Utfallsmål inkluderer smerteintensitet vurdert ved hjelp av Visuell Analog Skala (VAS), trykksmerteterskel, mandibulære bevegelser, cervikalt bevegelsesomfang (ROM), postural stabilitetsparametre og livskvalitet. Alle vurderinger utføres før og etter intervensjonsperioden av en blindet vurderer.

Denne studien er designet for å undersøke om ulike rehabiliteringstilnærminger gir distinkte effekter på smertereduksjon, funksjonsforbedring og postural kontroll, og dermed bidra til en bedre forståelse av mekanismebaserte rehabiliteringsstrategier ved TMD.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Alanya
      • Antalya, Alanya, Tyrkia (Türkiye), 07400
        • Alanya Alaaddin Keykubat University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

TMD-gruppe:

  • Diagnose med temporomandibulær lidelse (TMD) bekreftet av tannlege
  • Smerteintensitet ≥ 3,5 cm på visuell analog skala (VAS)
  • Forekomst av TMD-relatert smerte i minst 3 måneder
  • Alder mellom 18 og 50 år
  • Villighet til å delta i studien

Kontrollgruppe:

  • Ingen historie eller kliniske tegn på temporomandibulær lidelse (TMD)
  • Alder mellom 18 og 50 år
  • Villighet til å delta i studien

Eksklusjonskriterier:

TMD-gruppe:

  • Forekomst av andre tilstander enn TMD som kan påvirke vurderingsresultatene
  • Forekomst av muskelskjelettsmerter i andre kroppsregioner
  • Ortopediske eller nevrologiske tilstander som kan forstyrre vurderingene
  • Diagnostisert psykisk lidelse
  • Tilstander som hemmer kommunikasjon eller evne til å fullføre vurderinger
  • Analfabetisme
  • Historie med ortopedisk kirurgi i noen kroppsregion
  • Forekomst av systemiske patologiske tilstander som brudd, revmatoid artritt eller mistenkt simulasjon
  • Mottatt fysioterapi eller annen behandling rettet mot temporomandibulærledd eller ryggradsregion innen de siste 6 månedene

Kontrollgruppe:

  • Historie med kroniske muskelskjelettlidelser det siste året
  • Ortopediske eller nevrologiske tilstander som kan forstyrre vurderingene
  • Diagnostisert psykisk lidelse
  • Tilstander som hemmer kommunikasjon eller evne til å fullføre vurderinger
  • Analfabetisme

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: OMT Group
Deltakerne får osteopatisk manipulerende behandling rettet mot temporomandibulærleddet og relaterte strukturer.
Atferdsmessig: Hjemmebasert treningsprogram
Et strukturert hjemmebasert treningsprogram designet for å forbedre kjevebevegelse, nakke- og halsfunksjon, og sensomotorisk kontroll.
Fremgangsmåte: Osteopatisk Manipulativ Behandling (OMT)
En manuell terapi-intervensjon som består av osteopatiske manipulative teknikker brukt på kjeveleddet og tilhørende muskuloskelettale strukturer. Behandlingen har som mål å redusere smerter, forbedre leddmobilitet og forbedre funksjonelle resultater.
Aktiv komparator: Hjemmebasert treningsgruppe
Deltakerne gjennomfører et strukturert hjemmebasert treningsprogram rettet mot kjeve- og nakke funksjon.
Atferdsmessig: Hjemmebasert treningsprogram
Et strukturert hjemmebasert treningsprogram designet for å forbedre kjevebevegelse, nakke- og halsfunksjon, og sensomotorisk kontroll.
Fremgangsmåte: Osteopatisk Manipulativ Behandling (OMT)
En manuell terapi-intervensjon som består av osteopatiske manipulative teknikker brukt på kjeveleddet og tilhørende muskuloskelettale strukturer. Behandlingen har som mål å redusere smerter, forbedre leddmobilitet og forbedre funksjonelle resultater.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet (Visuell Analog Skala, VAS)
Tidsramme: Før intervensjon og umiddelbart etter intervensjonsperioden
Smerteintensiteten vil bli vurdert ved bruk av visuell analog skala (VAS), hvor deltakerne vurderer smerten sin på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelige smerte).
Før intervensjon og umiddelbart etter intervensjonsperioden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trykksmertegrense
Tidsramme: Før intervensjon og umiddelbart etter intervensjonsperioden
Trykksmertegrensen vil bli målt ved hjelp av et digitalt algometer som påføres den fremre tinningmuskelen, tyggemuskelen og kjeveleddregionen.
Gjennomsnittet av tre målinger vil bli registrert.
Før intervensjon og umiddelbart etter intervensjonsperioden
Mandibulær bevegelsesutstrekning
Tidsramme: Før intervensjon og umiddelbart etter intervensjonsperioden
Mandibulære bevegelser, inkludert maksimal munnåpning, laterale bevegelser og protrusjon, vil bli målt i millimeter ved hjelp av en digital skyvelære.
Før intervensjon og umiddelbart etter intervensjonsperioden
Cervikal bevegelsesutstrekning
Tidsramme: Før intervensjon og umiddelbart etter intervensjonsperioden
Cervikal bevegelsesutstrekning vil bli vurdert for å evaluere nakkemobilitet assosiert med temporomandibulær funksjon.
Før intervensjon og umiddelbart etter intervensjonsperioden
Postural Stabilitet
Tidsramme: Før intervensjon og umiddelbart etter intervensjonsperioden
Postural stabilitet vil bli vurdert ved bruk av Lockhart Monitor mobilapplikasjonen under en 30-sekunders statisk stående oppgave, med måling av mediolateral og anteroposterior svingning.
Før intervensjon og umiddelbart etter intervensjonsperioden
Livskvalitet (Short Form-12 Health Survey, SF-12)
Tidsramme: Før intervensjonen og umiddelbart etter intervensjonsperioden

Livskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av Short Form-12 Health Survey (SF-12), et validert instrument som evaluerer helserelatert livskvalitet på tvers av fysiske og mentale domener. SF-12 genererer to sammensatte skårer: Physical Component Summary (PCS) og Mental Component Summary (MCS).

Hver komponentskåre er standardisert og varierer vanligvis fra 0 til 100, med høyere skårer som indikerer bedre helserelatert livskvalitet. Skårene beregnes ved hjelp av vektede algoritmer basert på befolkningsnormer.
Før intervensjonen og umiddelbart etter intervensjonsperioden

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alanya Alaaddin Keykubat University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær fullføring (Faktiske)

15. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

26. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

16. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10.04.2026

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) vil ikke deles på grunn av personvern- og konfidensialitetshensyn i samsvar med personvernregelverk. Anonymiserte data kan være tilgjengelige fra den tilsvarende forfatteren ved rimelig forespørsel, under forutsetning av etisk godkjenning og institusjonelle retningslinjer.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere