- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07534540
OMT contre Exercice dans les TMD
Effets du traitement ostéopathique manuel par rapport à l'exercice sur la douleur, la fonction et le contrôle postural dynamique chez les individus atteints de troubles temporomandibulaires : un essai contrôlé randomisé
L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer si différentes approches de rééducation peuvent améliorer la douleur, la fonction et le contrôle postural chez les personnes atteintes de troubles temporo-mandibulaires (TMD). L'étude se concentre sur les adultes diagnostiqués avec un TMD myogène.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
Le traitement ostéopathique manuel (OMT) réduit-il la douleur et améliore-t-il les résultats fonctionnels chez les personnes atteintes de TMD ? Un programme d'exercices structuré à domicile améliore-t-il le contrôle postural et la fonction sensorimotrice chez les personnes atteintes de TMD ? Les chercheurs compareront le traitement ostéopathique manuel (OMT) et un programme d'exercices à domicile pour déterminer leurs effets relatifs sur la douleur, la fonction et la stabilité posturale.
Les participants :
Seront répartis au hasard dans le groupe OMT ou le groupe d'exercices Recevront l'intervention assignée pendant la période d'étude Subiront des évaluations avant et après le traitement, incluant l'intensité de la douleur, le seuil de douleur à la pression, les mouvements mandibulaires, l'amplitude des mouvements cervicaux, la stabilité posturale et la qualité de vie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les troubles temporomandibulaires (TTM) sont des affections multifactorielles caractérisées par des douleurs, des limitations fonctionnelles et des altérations du contrôle sensorimoteur. Bien que diverses approches de rééducation soient couramment utilisées en pratique clinique, la relation entre les TTM et la stabilité posturale reste floue, en particulier en ce qui concerne les effets différentiels des stratégies de traitement spécifiques.
Cet essai contrôlé randomisé vise à comparer les effets du traitement ostéopathique manuel (TOM) et d'un programme d'exercices structuré à domicile sur la douleur, les résultats fonctionnels et le contrôle postural chez les personnes atteintes de TTM myogène.
Les participants diagnostiqués avec un TTM myogène sont répartis au hasard entre un groupe TOM et un groupe d'exercices à domicile. L'intervention TOM consiste en des techniques manuelles ciblant l'articulation temporomandibulaire et les structures musculosquelettiques associées, tandis que le programme d'exercices comprend des exercices thérapeutiques structurés conçus pour améliorer la mobilité, la fonction musculaire et le contrôle sensorimoteur.
Les mesures de résultats incluent l'intensité de la douleur évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), le seuil de douleur à la pression, les mouvements mandibulaires, l'amplitude des mouvements cervicaux (ROM), les paramètres de stabilité posturale et la qualité de vie. Toutes les évaluations sont effectuées avant et après la période d'intervention par un évaluateur en aveugle.
Cette étude est conçue pour explorer si différentes approches de rééducation produisent des effets distincts sur la réduction de la douleur, l'amélioration fonctionnelle et le contrôle postural, contribuant ainsi à une meilleure compréhension des stratégies de rééducation basées sur les mécanismes dans les TTM.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Alanya
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Antalya, Alanya, Turquie (Türkiye), 07400
- Alanya Alaaddin Keykubat University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Groupe TMD :
- Diagnostic de trouble temporo-mandibulaire (TMD) confirmé par un dentiste
- Intensité de la douleur ≥ 3,5 cm sur l'échelle visuelle analogique (EVA)
- Présence de douleur liée au TMD pendant au moins 3 mois
- Âgé(e) entre 18 et 50 ans
- Volonté de participer à l'étude
Groupe témoin :
- Aucun antécédent ou signe clinique de trouble temporo-mandibulaire (TMD)
- Âgé(e) entre 18 et 50 ans
- Volonté de participer à l'étude
Critères d'exclusion :
Groupe TMD :
- Présence de toute affection autre que le TMD pouvant affecter les résultats de l'évaluation
- Présence de douleur musculo-squelettique dans toute autre région du corps
- Toute condition orthopédique ou neurologique pouvant interférer avec les évaluations
- Trouble psychiatrique diagnostiqué
- Conditions altérant la communication ou la capacité à réaliser les évaluations
- Analphabétisme
- Antécédents de chirurgie orthopédique dans n'importe quelle région du corps
- Présence de conditions pathologiques systémiques telles que fractures, polyarthrite rhumatoïde ou suspicion de simulation
- Réception de physiothérapie ou d'un autre traitement ciblant l'articulation temporo-mandibulaire ou la région vertébrale au cours des 6 derniers mois
Groupe témoin :
- Antécédents de troubles musculo-squelettiques chroniques au cours de l'année écoulée
- Toute condition orthopédique ou neurologique pouvant interférer avec les évaluations
- Trouble psychiatrique diagnostiqué
- Conditions altérant la communication ou la capacité à réaliser les évaluations
- Analphabétisme
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe OMT
Les participants reçoivent un traitement ostéopathique manuel ciblant l'articulation temporomandibulaire et les structures associées.
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Un programme d'exercices structuré à domicile conçu pour améliorer la mobilité mandibulaire, la fonction cervicale et le contrôle sensorimoteur.
Une intervention de thérapie manuelle consistant en des techniques de manipulation ostéopathique appliquées à l'articulation temporo-mandibulaire et aux structures musculosquelettiques associées.
Le traitement vise à réduire la douleur, améliorer la mobilité articulaire et optimiser les résultats fonctionnels.
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Comparateur actif: Groupe d'exercice à domicile
Les participants effectuent un programme d'exercices structuré à domicile ciblant la fonction de la mâchoire et du cou.
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Un programme d'exercices structuré à domicile conçu pour améliorer la mobilité mandibulaire, la fonction cervicale et le contrôle sensorimoteur.
Une intervention de thérapie manuelle consistant en des techniques de manipulation ostéopathique appliquées à l'articulation temporo-mandibulaire et aux structures musculosquelettiques associées.
Le traitement vise à réduire la douleur, améliorer la mobilité articulaire et optimiser les résultats fonctionnels.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur (Échelle Visuelle Analogique, EVA)
Délai: Avant l'intervention et immédiatement après la période d'intervention
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L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'Échelle Visuelle Analogique (EVA), où les participants évaluent leur douleur sur une échelle de 0 (aucune douleur) à 10 (pire douleur imaginable).
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Avant l'intervention et immédiatement après la période d'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Seuil de douleur à la pression
Délai: Avant l'intervention et immédiatement après la période d'intervention
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Le seuil de douleur à la pression sera mesuré à l'aide d'un algomètre numérique appliqué sur le muscle temporal antérieur, le muscle masséter et la région de l'articulation temporo-mandibulaire.
La moyenne de trois mesures sera enregistrée.
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Avant l'intervention et immédiatement après la période d'intervention
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Amplitude de Mouvement Mandibulaire
Délai: Avant l'intervention et immédiatement après la période d'intervention
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Les mouvements mandibulaires, y compris l'ouverture buccale maximale, les mouvements latéraux et la protrusion, seront mesurés en millimètres à l'aide d'un pied à coulisse numérique.
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Avant l'intervention et immédiatement après la période d'intervention
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Amplitude du mouvement cervical
Délai: Avant l'intervention et immédiatement après la période d'intervention
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L'amplitude du mouvement cervical sera évaluée pour évaluer la mobilité du cou associée à la fonction temporo-mandibulaire.
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Avant l'intervention et immédiatement après la période d'intervention
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Stabilité posturale
Délai: Avant l'intervention et immédiatement après la période d'intervention
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La stabilité posturale sera évaluée à l'aide de l'application mobile Lockhart Monitor lors d'une tâche statique de 30 secondes en position debout, mesurant les oscillations médio-latérales et antéro-postérieures.
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Avant l'intervention et immédiatement après la période d'intervention
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Qualité de vie (Questionnaire de santé SF-12, formulaire abrégé en 12 items)
Délai: Avant l'intervention et immédiatement après la période d'intervention
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La qualité de vie sera évaluée à l'aide du Short Form-12 Health Survey (SF-12), un instrument validé qui évalue la qualité de vie liée à la santé dans les domaines physique et mental. Le SF-12 génère deux scores composites : le résumé de la composante physique (PCS) et le résumé de la composante mentale (MCS). Chaque score composite est standardisé et varie généralement de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie liée à la santé. Les scores sont calculés à l'aide d'algorithmes pondérés basés sur les normes de la population. |
Avant l'intervention et immédiatement après la période d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies stomatognathiques
- Maladies musculaires
- Maladies articulaires
- Maladies de la mâchoire
- Maladies mandibulaires
- Troubles craniomandibulaires
- Troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
- Thérapeutique
- Thérapies complémentaires
- Modalités de physiothérapie
- Réhabilitation
- Manipulations musculo-squelettiques
- Manipulation, ostéopathe
Autres numéros d'identification d'étude
- 10.04.2026
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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