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OMT 与运动疗法在颞下颌关节紊乱病中的比较

2026年4月17日 更新者：Ayça Araci、Alanya Alaaddin Keykubat University

整骨手法治疗与运动锻炼对颞下颌关节紊乱患者疼痛、功能及动态姿势控制影响的随机对照试验

本临床试验的目的是评估不同的康复方法是否能改善颞下颌关节紊乱症（TMD）患者的疼痛、功能和姿势控制。 该研究重点关注诊断为肌源性TMD的成年人。

其主要旨在回答的问题是：

整骨手法治疗（OMT）是否能减轻TMD患者的疼痛并改善功能结局？ 结构化居家锻炼计划是否能改善TMD患者的姿势控制和感觉运动功能？研究人员将比较整骨手法治疗（OMT）与居家锻炼计划，以确定它们对疼痛、功能和姿势稳定性的相对影响。

参与者将：

被随机分配到OMT组或锻炼组，在研究期间接受指定的干预措施，在治疗前后接受评估，包括疼痛强度、压痛阈值、下颌运动、颈椎活动范围、姿势稳定性和生活质量

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

颞下颌关节紊乱（TMD）是一种多因素疾病，其特征为疼痛、功能受限以及感觉运动控制改变。 尽管临床实践中常采用多种康复方法，但TMD与姿势稳定性之间的关系仍不明确，特别是特定治疗策略的差异化效果。

这项随机对照试验旨在比较整骨手法治疗（OMT）与结构化家庭锻炼计划对肌源性TMD患者的疼痛、功能结果和姿势控制的影响。

被诊断为肌源性TMD的参与者被随机分配到OMT组或家庭锻炼组。 OMT干预包括针对颞下颌关节及相关肌肉骨骼结构的手法技术，而锻炼计划则包含旨在改善活动度、肌肉功能和感觉运动控制的结构化治疗性锻炼。

结果指标包括使用视觉模拟量表（VAS）评估的疼痛强度、压痛阈值、下颌运动、颈椎活动度（ROM）、姿势稳定性参数和生活质量。 所有评估均在干预前后由盲法评估员执行。

本研究旨在探讨不同康复方法是否对疼痛减轻、功能改善和姿势控制产生不同效果，从而有助于更好地理解TMD中基于机制的康复策略。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 土耳其（türkiye）
    • Alanya
      • Antalya、Alanya、土耳其（türkiye）、07400
        • Alanya Alaaddin Keykubat University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

TMD组：

  • 经牙医确诊为颞下颌关节紊乱病（TMD）
  • 视觉模拟评分（VAS）疼痛强度≥3.5厘米
  • 存在至少3个月的TMD相关疼痛
  • 年龄在18至50岁之间
  • 自愿参与本研究

对照组：

  • 无颞下颌关节紊乱病（TMD）病史或临床症状
  • 年龄在18至50岁之间
  • 自愿参与本研究

排除标准：

TMD组：

  • 存在除TMD外可能影响评估结果的其他疾病
  • 身体其他部位存在肌肉骨骼疼痛
  • 可能干扰评估的任何骨科或神经系统疾病
  • 确诊的精神障碍
  • 影响沟通或完成评估能力的状况
  • 文盲
  • 任何部位有骨科手术史
  • 存在系统性病理状况，如骨折、类风湿关节炎或疑似诈病
  • 过去6个月内接受过针对颞下颌关节或脊柱区域的物理治疗或其他治疗

对照组：

  • 过去一年内有慢性肌肉骨骼疾病史
  • 可能干扰评估的任何骨科或神经系统疾病
  • 确诊的精神障碍
  • 影响沟通或完成评估能力的状况
  • 文盲

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：OMT集团
参与者接受针对颞下颌关节及相关结构的整骨手法治疗。
行为的：家庭式锻炼计划
一种结构化的居家锻炼计划，旨在改善下颌活动度、颈椎功能和感觉运动控制。
程序：整骨手法治疗（OMT）
一种手动治疗干预，包括对颞下颌关节及相关肌肉骨骼结构应用的整骨手法技术。 该治疗旨在减轻疼痛、改善关节活动度并增强功能效果。
有源比较器：家庭运动组
参与者执行一项针对颌部和颈部功能的结构化家庭锻炼计划。
行为的：家庭式锻炼计划
一种结构化的居家锻炼计划，旨在改善下颌活动度、颈椎功能和感觉运动控制。
程序：整骨手法治疗（OMT）
一种手动治疗干预，包括对颞下颌关节及相关肌肉骨骼结构应用的整骨手法技术。 该治疗旨在减轻疼痛、改善关节活动度并增强功能效果。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛强度（视觉模拟评分法，VAS）
大体时间：干预前和干预期结束后立即
疼痛强度将使用视觉模拟评分法（VAS）进行评估，参与者需在0（无痛）至10（能想象的最剧烈疼痛）的评分范围内评估其疼痛程度。
干预前和干预期结束后立即

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
压力疼痛阈值
大体时间：干预前及干预期结束后立即
将使用数字压痛仪测量颞肌前部、咬肌和颞下颌关节区域的压痛阈值。 将记录三次测量的平均值。
干预前及干预期结束后立即
下颌运动范围
大体时间：干预前及干预期结束后立即
将使用数字卡尺以毫米为单位测量下颌运动，包括最大张口度、侧向运动和前伸运动。
干预前及干预期结束后立即
颈椎活动度
大体时间：干预前和干预期结束后立即
将评估颈椎活动范围以评估与颞下颌功能相关的颈部活动性。
干预前和干预期结束后立即
姿势稳定性
大体时间：干预前和干预期结束后立即
姿态稳定性将使用Lockhart Monitor移动应用程序在30秒静态站立任务中进行评估，测量内外侧和前后方向的摇摆。
干预前和干预期结束后立即
生活质量（12项健康调查简表，SF-12）
大体时间：干预前和干预期结束后立即

将使用简表-12健康调查（SF-12）评估生活质量，该工具是经过验证的量表，用于评估身体和心理领域的生活质量。 SF-12生成两个综合评分：躯体健康总评（PCS）和心理健康总评（MCS）。

每个分项评分均经过标准化处理，通常范围从0到100，分数越高表示与健康相关的生活质量越好。 评分基于人群常模使用加权算法计算。
干预前和干预期结束后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Alanya Alaaddin Keykubat University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年4月1日

初级完成 (实际的)

2024年5月15日

研究完成 (实际的)

2025年12月26日

研究注册日期

首次提交

2026年4月10日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月10日

首次发布 (实际的)

2026年4月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月17日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 10.04.2026

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

根据数据保护法规，出于隐私和保密考虑，不会共享个体参与者数据（IPD）。 在合理请求下，经伦理批准和机构政策许可后，可向通讯作者申请获取去标识化数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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