Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

OMT kontra Ćwiczenia w TMD

17 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Ayça Araci, Alanya Alaaddin Keykubat University

Wpływ osteopatycznej terapii manualnej w porównaniu z ćwiczeniami na ból, funkcję i dynamiczną kontrolę postawy u osób z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania klinicznego jest ocena, czy różne podejścia rehabilitacyjne mogą poprawić ból, funkcję i kontrolę postawy u osób z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi (TMD). Badanie koncentruje się na dorosłych z rozpoznanym miogennym TMD.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

Czy osteopatyczna terapia manualna (OMT) zmniejsza ból i poprawia wyniki funkcjonalne u osób z TMD? Czy ustrukturyzowany domowy program ćwiczeń poprawia kontrolę postawy i funkcję sensomotoryczną u osób z TMD? Badacze porównają osteopatyczną terapię manualną (OMT) i domowy program ćwiczeń, aby określić ich względny wpływ na ból, funkcję i stabilność postawy.

Uczestnicy będą:

Losowo przydzieleni do grupy OMT lub grupy ćwiczeń Otrzymywać przypisaną interwencję w trakcie trwania badania Poddać się ocenie przed i po leczeniu, obejmującej natężenie bólu, próg bólu uciskowego, ruchy żuchwy, zakres ruchu szyi, stabilność postawy i jakość życia

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaburzenia skroniowo-żuchwowe (TMD) to wieloczynnikowe schorzenia charakteryzujące się bólem, ograniczeniami funkcjonalnymi oraz zmianami w kontroli sensomotorycznej. Chociaż różne podejścia rehabilitacyjne są powszechnie stosowane w praktyce klinicznej, związek między TMD a stabilnością posturalną pozostaje niejasny, szczególnie w odniesieniu do zróżnicowanych efektów konkretnych strategii leczenia.

To randomizowane badanie kontrolowane ma na celu porównanie efektów osteopatycznej terapii manualnej (OMT) i strukturyzowanego programu ćwiczeń domowych na ból, wyniki funkcjonalne oraz kontrolę posturalną u osób z miogennym TMD.

Uczestnicy zdiagnozowani z miogennym TMD są losowo przydzielani do grupy OMT lub grupy ćwiczeń domowych. Interwencja OMT obejmuje techniki manualne ukierunkowane na staw skroniowo-żuchwowy i powiązane struktury mięśniowo-szkieletowe, podczas gdy program ćwiczeń zawiera strukturyzowane ćwiczenia terapeutyczne zaprojektowane w celu poprawy mobilności, funkcji mięśni i kontroli sensomotorycznej.

Miary wyników obejmują intensywność bólu ocenianą za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS), próg bólu uciskowego, ruchy żuchwy, zakres ruchu szyjnego (ROM), parametry stabilności posturalnej oraz jakość życia. Wszystkie oceny są przeprowadzane przed i po okresie interwencji przez zaślepionego asesora.

Badanie to ma na celu zbadanie, czy różne podejścia rehabilitacyjne wywołują odmienne efekty w redukcji bólu, poprawie funkcjonalnej i kontroli posturalnej, przyczyniając się tym samym do lepszego zrozumienia strategii rehabilitacji opartych na mechanizmach w TMD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Alanya
      • Antalya, Alanya, Turcja (Türkiye), 07400
        • Alanya Alaaddin Keykubat University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Grupa TMD:

  • Rozpoznanie zaburzeń skroniowo-żuchwowych (TMD) potwierdzone przez dentystę
  • Intensywność bólu ≥ 3,5 cm w skali wizualno-analogowej (VAS)
  • Obecność bólu związanego z TMD przez co najmniej 3 miesiące
  • Wiek między 18 a 50 lat
  • Gotowość do udziału w badaniu

Grupa kontrolna:

  • Brak historii lub klinicznych objawów zaburzeń skroniowo-żuchwowych (TMD)
  • Wiek między 18 a 50 lat
  • Gotowość do udziału w badaniu

Kryteria wykluczenia:

Grupa TMD:

  • Obecność jakiegokolwiek schorzenia innego niż TMD, które może wpłynąć na wyniki oceny
  • Obecność bólu mięśniowo-szkieletowego w jakiejkolwiek innej części ciała
  • Jakiekolwiek schorzenia ortopedyczne lub neurologiczne, które mogą zakłócać oceny
  • Zdiagnozowane zaburzenia psychiatryczne
  • Schorzenia upośledzające komunikację lub zdolność do ukończenia ocen
  • Analfabetyzm
  • Historia operacji ortopedycznej w jakiejkolwiek części ciała
  • Obecność ogólnoustrojowych schorzeń patologicznych, takich jak złamania, reumatoidalne zapalenie stawów lub podejrzenie symulacji
  • Otrzymywanie fizjoterapii lub innego leczenia ukierunkowanego na staw skroniowo-żuchwowy lub obszar kręgosłupa w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Grupa kontrolna:

  • Historia przewlekłych zaburzeń mięśniowo-szkieletowych w ciągu ostatniego roku
  • Jakiekolwiek schorzenia ortopedyczne lub neurologiczne, które mogą zakłócać oceny
  • Zdiagnozowane zaburzenia psychiatryczne
  • Schorzenia upośledzające komunikację lub zdolność do ukończenia ocen
  • Analfabetyzm

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: OMT Group
Uczestnicy otrzymują osteopatyczną terapię manualną skierowaną na staw skroniowo-żuchwowy i związane z nim struktury.
Behawioralne: Domowy Program Ćwiczeń
Strukturyzowany, domowy program ćwiczeń zaprojektowany w celu poprawy ruchomości żuchwy, funkcji szyjnej oraz kontroli sensomotorycznej.
Procedura: Osteopatyczne leczenie manualne (OMT)
Interwencja terapii manualnej obejmująca osteopatyczne techniki manipulacyjne stosowane w stawie skroniowo-żuchwowym oraz powiązanych strukturach mięśniowo-szkieletowych. Celem leczenia jest zmniejszenie bólu, poprawa ruchomości stawu oraz lepsze wyniki funkcjonalne.
Aktywny komparator: Grupa Ćwiczeń Domowych
Uczestnicy wykonują ustrukturyzowany program ćwiczeń domowych ukierunkowany na funkcję szczęki i szyi.
Behawioralne: Domowy Program Ćwiczeń
Strukturyzowany, domowy program ćwiczeń zaprojektowany w celu poprawy ruchomości żuchwy, funkcji szyjnej oraz kontroli sensomotorycznej.
Procedura: Osteopatyczne leczenie manualne (OMT)
Interwencja terapii manualnej obejmująca osteopatyczne techniki manipulacyjne stosowane w stawie skroniowo-żuchwowym oraz powiązanych strukturach mięśniowo-szkieletowych. Celem leczenia jest zmniejszenie bólu, poprawa ruchomości stawu oraz lepsze wyniki funkcjonalne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Natężenie bólu (wizualna skala analogowa, VAS)
Ramy czasowe: Przed interwencją i bezpośrednio po okresie interwencji
Intensywność bólu będzie oceniana za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS), gdzie uczestnicy oceniają swój ból w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból).
Przed interwencją i bezpośrednio po okresie interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próg Bólu Ciśnieniowego
Ramy czasowe: Przed interwencją i bezpośrednio po okresie interwencji
Próg bólu uciskowego będzie mierzony za pomocą cyfrowego algometru aplikowanego na mięsień skroniowy przedni, mięsień żwacz oraz okolicę stawu skroniowo-żuchwowego. Zostanie zarejestrowana średnia z trzech pomiarów.
Przed interwencją i bezpośrednio po okresie interwencji
Zakres ruchomości żuchwy
Ramy czasowe: Przed interwencją i bezpośrednio po okresie interwencji
Ruchy żuchwy, w tym maksymalne otwarcie ust, ruchy boczne i wysuwanie, będą mierzone w milimetrach za pomocą cyfrowego suwmiarki.
Przed interwencją i bezpośrednio po okresie interwencji
Zakres ruchomości szyjnego odcinka kręgosłupa
Ramy czasowe: Przed interwencją i bezpośrednio po okresie interwencji
Zakres ruchomości szyjnego odcinka kręgosłupa będzie oceniany w celu oceny ruchomości szyi związanej z funkcją stawu skroniowo-żuchwowego.
Przed interwencją i bezpośrednio po okresie interwencji
Stabilność Posturalna
Ramy czasowe: Przed interwencją i bezpośrednio po okresie interwencji
Stabilność posturalna będzie oceniana za pomocą aplikacji mobilnej Lockhart Monitor podczas 30-sekundowego zadania statycznego stania, mierząc wychylenie boczne i przednio-tylne.
Przed interwencją i bezpośrednio po okresie interwencji
Jakość życia (Krótki Formularz-12 Badania Stanu Zdrowia, SF-12)
Ramy czasowe: Przed interwencją i bezpośrednio po okresie interwencji

Jakość życia będzie oceniana za pomocą Short Form-12 Health Survey (SF-12), zatwierdzonego narzędzia, które ocenia jakość życia związana ze zdrowiem w obszarze fizycznym i psychicznym.\nSF-12 generuje dwa wyniki łączone: Podsumowanie Komponentu Fizycznego (PCS) i Podsumowanie Komponentu Psychicznego (MCS).

Każdy wynik komponentu jest standaryzowany i zwykle mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związana ze zdrowiem.\nWyniki są obliczane przy użyciu ważonych algorytmów opartych na normach populacyjnych.
Przed interwencją i bezpośrednio po okresie interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alanya Alaaddin Keykubat University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10.04.2026

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników (IPD) nie będą udostępniane ze względu na obawy dotyczące prywatności i poufności zgodnie z przepisami o ochronie danych.
Zanonimizowane dane mogą zostać udostępnione przez odpowiedniego autora na uzasadnioną prośbę, z zastrzeżeniem zatwierdzenia przez komisję etyczną oraz zgodności z polityką instytucji.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia skroniowo-żuchwowe (TMD)

Badania kliniczne na Domowy Program Ćwiczeń

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj