OMT vs Mozgás a TMD-ben
Az osteopátiás manipulációs kezelés és a gyakorlat hatása a fájdalomra, a funkcióra és a dinamikus testtartás-vezérlésre temporomandibularis rendellenességgel élőknél: Randomizált kontrollált vizsgálat
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja annak értékelése, hogy a különböző rehabilitációs megközelítések javíthatják-e a fájdalmat, a funkcionális képességeket és a testtartás-ellenőrzést azoknál az egyéneknél, akik temporomandibularis rendellenességgel (TMD) küzdenek. A vizsgálat a miogén TMD-vel diagnosztizált felnőttekre összpontosít.
A fő kérdések, amelyekre választ szeretne kapni:
Csökkenti-e az osteopátiás manipulációs kezelés (OMT) a fájdalmat és javítja-e a funkcionális eredményeket a TMD-ben szenvedőknél? Javítja-e a strukturált, otthon végezhető gyakorlatprogram a testtartás-ellenőrzést és a szenzomotoros funkciókat a TMD-ben szenvedőknél? A kutatók összehasonlítják az osteopátiás manipulációs kezelést (OMT) és az otthon végezhető gyakorlatprogramot, hogy meghatározzák ezek relatív hatásait a fájdalomra, a funkcionális képességekre és a testtartás stabilitására.
A résztvevők:
Véletlenszerűen hozzá lesznek rendelve az OMT csoporthoz vagy a gyakorlat csoporthoz. Megkapják a kijelölt beavatkozást a vizsgálati időszak alatt. Átesnek értékeléseken a kezelés előtt és után, beleértve a fájdalom intenzitását, a nyomásfájdalom-küszöböt, az állkapocs mozgásait, a nyaki mozgástartományt, a testtartás stabilitását és az életminőséget.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A temporomandibularis rendellenességek (TMD) multifaktoriális állapotok, amelyeket fájdalom, funkcionális korlátozások és a szenzomotoros kontroll változásai jellemeznek. Bár a klinikai gyakorlatban különböző rehabilitációs megközelítéseket alkalmaznak, a TMD és a testtartási stabilitás közötti kapcsolat továbbra sem világos, különösen a specifikus kezelési stratégiák különböző hatásait illetően.
Ez a randomizált kontrollált vizsgálat célja, hogy összehasonlítsa az osteopátiás manipulációs kezelés (OMT) és egy strukturált otthoni gyakorlatprogram hatásait a fájdalomra, a funkcionális eredményekre és a testtartási kontrollra mjogén TMD-ben szenvedő egyéneknél.
A mjogén TMD-vel diagnosztizált résztvevőket véletlenszerűen osztják be egy OMT csoportba vagy egy otthoni gyakorlat csoportba. Az OMT intervenció kézi technikákból áll, amelyek a temporomandibularis ízületet és a kapcsolódó mozgásszervi struktúrákat célozzák meg, míg a gyakorlatprogram strukturált terápiás gyakorlatokat tartalmaz, amelyek a mobilitás, az izomfunkció és a szenzomotoros kontroll javítására terveztek.
Az eredménymérő paraméterek közé tartozik a fájdalom intenzitása, amelyet a Vizualizációs Analóg Skála (VAS) segítségével értékelnek, a nyomásfájdalom-küszöb, az állkapocs mozgások, a nyaki mozgástartomány (ROM), a testtartási stabilitási paraméterek és az életminőség. Az összes értékelést a beavatkozási időszak előtt és után egy vak értékelő végzi.
Ez a tanulmány arra irányul, hogy feltárja, hogy a különböző rehabilitációs megközelítések eltérő hatásokat produkálnak-e a fájdalomcsökkentésre, a funkcionális javulásra és a testtartási kontrollra, ezáltal hozzájárulva a mechanizmuson alapuló rehabilitációs stratégiák jobb megértéséhez a TMD-ben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Alanya
-
Antalya, Alanya, Törökország (Türkiye), 07400
- Alanya Alaaddin Keykubat University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
TMD csoport:
- Temporomandibularis rendellenesség (TMD) diagnózisa, amelyet fogorvos igazolt
- Fájdalom intenzitása ≥ 3,5 cm a Vizualizált Analóg Skálán (VAS)
- TMD-vel összefüggő fájdalom jelenléte legalább 3 hónapja
- Életkor 18 és 50 év között
- Hajlandóság a vizsgálatban való részvételre
Kontroll csoport:
- Nincs temporomandibularis rendellenesség (TMD) anamnézise vagy klinikai jele
- Életkor 18 és 50 év között
- Hajlandóság a vizsgálatban való részvételre
Kizárási kritériumok:
TMD csoport:
- Bármely TMD-től eltérő állapot jelenléte, amely befolyásolhatja az értékelési eredményeket
- Izületi-izmrendszeri fájdalom jelenléte bármely más testrégióban
- Bármely ortopédiai vagy neurológiai állapot, amely zavarhatja az értékeléseket
- Diagnosztizált pszichiátriai rendellenesség
- A kommunikációt vagy az értékelések elvégzésének képességét akadályozó állapotok
- Analfabetizmus
- Ortopédiai műtét anamnézise bármely testrégióban
- Szisztémás kóros állapotok jelenléte, mint törések, reumatoid artritisz vagy gyanított szimuláció
- Fizioterápia vagy egyéb kezelés igénybevétele a temporomandibularis ízületre vagy a gerinc régiójára az elmúlt 6 hónapban
Kontroll csoport:
- Krónikus izületi-izmrendszeri rendellenességek anamnézise az elmúlt egy évben
- Bármely ortopédiai vagy neurológiai állapot, amely zavarhatja az értékeléseket
- Diagnosztizált pszichiátriai rendellenesség
- A kommunikációt vagy az értékelések elvégzésének képességét akadályozó állapotok
- Analfabetizmus
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: OMT Csoport
A résztvevők temporomandibularis ízületre és kapcsolódó szerkezetekre irányuló osteopátiás manipulációs kezelést kapnak.
|
Egy strukturált, otthon végrehajtható gyakorlatprogram, amelyet az állkapocs mozgékonyságának, a nyaki funkciók és a szenzomotoros kontroll javítására terveztek.
A temporomandibularis ízületre és a kapcsolódó mozgásszervi struktúrákra alkalmazott osteopátiás manipulációs technikákból álló manuális terápiás beavatkozás.
A kezelés célja a fájdalom csökkentése, az ízületi mobilitás javítása és a funkcionális eredmények fokozása.
|
|
Aktív összehasonlító: Otthon Alapú Edzés Csoport
A résztvevők strukturált, otthon végrehajtható gyakorlatprogramot végeznek, amely az állkapocs- és nyaki funkciókat célozza.
|
Egy strukturált, otthon végrehajtható gyakorlatprogram, amelyet az állkapocs mozgékonyságának, a nyaki funkciók és a szenzomotoros kontroll javítására terveztek.
A temporomandibularis ízületre és a kapcsolódó mozgásszervi struktúrákra alkalmazott osteopátiás manipulációs technikákból álló manuális terápiás beavatkozás.
A kezelés célja a fájdalom csökkentése, az ízületi mobilitás javítása és a funkcionális eredmények fokozása.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom intenzitás (Vizuális analóg skála, VAS)
Időkeret: Beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozási időszak után
|
A fájdalom intenzitását a Vizualizált Analóg Skála (VAS) segítségével értékeljük, ahol a résztvevők a fájdalmat egy 0 (nincs fájdalom) és 10 (elképzelhető legrosszabb fájdalom) közötti skálán értékelik.
|
Beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozási időszak után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyomásfájdalom-küszöb
Időkeret: Beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozási időszak után
|
A nyomásfájdalom-küszöböt digitális algométerrel mérik a halántékizom (anterior temporalis), a rágóizom (masseter) és az állkapocsízületi régió területén.
A három mérés átlagát rögzítik.
|
Beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozási időszak után
|
|
Mandibuláris Mozgástartomány
Időkeret: Beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozási időszak után
|
A mandibuláris mozgásokat, beleértve a maximális szájnyitást, az oldalirányú mozgásokat és a protrúziót, egy digitális mérőcaliperrel milliméterben mérik.
|
Beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozási időszak után
|
|
Cervicalis Mozgástartomány
Időkeret: A beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozási időszak után
|
A nyaki mozgástartomány értékelésre kerül a temporomandibularis funkcióhoz kapcsolódó nyakmozgás felméréséhez.
|
A beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozási időszak után
|
|
Testtartási Stabilitás
Időkeret: Beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozási időszak után
|
A testtartási stabilitást a Lockhart Monitor mobilalkalmazással értékelik egy 30 másodperces statikus álló feladat során, amely a mediális-laterális és az anteroposterior ingadozást méri.
|
Beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozási időszak után
|
|
Életminőség (SF-12 egészségfelmérő kérdőív rövid változata)
Időkeret: a beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozási időszak után
|
Az életminőség értékelése a Short Form-12 Health Survey (SF-12) segítségével történik, amely egy validált eszköz a fizikai és mentális dimenziók egészséggel összefüggő életminőségének mérésére. Az SF-12 két kompozit pontszámot generál: a Fizikai Komponens Összegzését (PCS) és a Mentális Komponens Összegzését (MCS). Minden komponens pontszám standardizált, és általában 0 és 100 közötti tartományban mozog, a magasabb pontszámok jobb egészséggel összefüggő életminőséget jeleznek. A pontszámok a népességi normák alapján súlyozott algoritmusok segítségével kerülnek kiszámításra. |
a beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozási időszak után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mozgásszervi betegségek
- Stomatognatikus betegségek
- Izombetegségek
- Ízületi betegségek
- Állkapocs betegségek
- Mandibuláris betegségek
- Craniomandibularis rendellenességek
- Temporomandibularis ízületi rendellenességek
- Terápiás kezelés
- Kiegészítő terápiák
- Fizikoterápiás módszerek
- Rehabilitáció
- Izom -csontrendszeri manipulációk
- Manipuláció, osteopathiás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10.04.2026
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .