- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07534540
OMT 대 운동 요법이 TMD에 미치는 영향
측두하악장애 환자를 대상으로 한 골병적 조작 치료와 운동이 통증, 기능 및 동적 자세 조절에 미치는 효과: 무작위 대조 시험
이 임상 시험의 목표는 다양한 재활 접근법이 측두하악장애(TMD) 환자의 통증, 기능 및 자세 조절을 개선할 수 있는지 평가하는 것입니다. 이 연구는 근육성 TMD로 진단된 성인에 초점을 맞추고 있습니다.
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
척추교정술(OMT)이 TMD 환자의 통증을 감소시키고 기능적 결과를 개선하는가? 구조화된 가정 기반 운동 프로그램이 TMD 환자의 자세 조절과 감각운동 기능을 개선하는가? 연구자들은 척추교정술(OMT)과 가정 기반 운동 프로그램을 비교하여 통증, 기능 및 자세 안정성에 대한 상대적 효과를 결정할 것입니다.
참가자는 다음과 같은 절차를 거칠 것입니다:
OMT 그룹 또는 운동 그룹 중 하나에 무작위로 배정될 것입니다 연구 기간 동안 배정된 중재를 받을 것입니다 치료 전후에 통증 강도, 압력 통증 역치, 하악 운동, 경부 가동 범위, 자세 안정성 및 삶의 질을 포함한 평가를 받을 것입니다
연구 개요
상세 설명
측두하악장애(TMD)는 통증, 기능적 제한 및 감각운동 조절의 변화로 특징지어지는 다인성 질환입니다. 임상 실무에서는 다양한 재활 접근법이 흔히 사용되지만, TMD와 자세 안정성 간의 관계는 여전히 명확하지 않으며, 특히 특정 치료 전략의 차별적 효과에 관해서는 더욱 그렇습니다.
이 무작위 대조 시험은 근육성 TMD 환자에서 도수치료(OMT)와 구조화된 가정 기반 운동 프로그램이 통증, 기능적 결과 및 자세 조절에 미치는 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
근육성 TMD로 진단된 참가자는 무작위로 OMT 그룹 또는 가정 기반 운동 그룹에 할당됩니다. OMT 중재는 측두하악 관절 및 관련 근골격계 구조를 대상으로 하는 수기 기술로 구성되며, 운동 프로그램은 가동성, 근육 기능 및 감각운동 조절을 개선하도록 설계된 구조화된 치료 운동을 포함합니다.
결과 측정 항목에는 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가한 통증 강도, 압력 통증 역치, 하악 운동, 경부 가동 범위(ROM), 자세 안정성 매개변수 및 삶의 질이 포함됩니다. 모든 평가는 중재 기간 전후에 눈가림된 평가자에 의해 수행됩니다.
본 연구는 서로 다른 재활 접근법이 통증 감소, 기능 개선 및 자세 조절에 차별적인 효과를 나타내는지 탐구하여, TMD의 기전 기반 재활 전략에 대한 이해를 높이는 데 기여하도록 설계되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alanya
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Antalya, Alanya, 터키 (Türkiye), 07400
- Alanya Alaaddin Keykubat University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
TMD 그룹:
- 치과의사에 의해 확인된 턱관절 장애(TMD) 진단
- 시각 아날로그 척도(VAS)에서 통증 강도 ≥ 3.5cm
- 최소 3개월 동안 지속된 TMD 관련 통증 존재
- 18세에서 50세 사이
- 연구 참여 의사
대조군:
- 턱관절 장애(TMD)의 병력이나 임상적 징후 없음
- 18세에서 50세 사이
- 연구 참여 의사
제외 기준:
TMD 그룹:
- 평가 결과에 영향을 미칠 수 있는 TMD 이외의 상태 존재
- 신체 다른 부위의 근골격계 통증 존재
- 평가에 방해가 될 수 있는 정형외과적 또는 신경학적 상태
- 진단된 정신 질환
- 의사소통이나 평가 완료 능력을 저해하는 상태
- 문맹
- 신체 어느 부위의 정형외과 수술 병력
- 골절, 류마티스 관절염 또는 의심되는 꾀병과 같은 전신적 병리적 상태 존재
- 지난 6개월 동안 턱관절 또는 척추 부위를 대상으로 한 물리치료 또는 기타 치료 경험
대조군:
- 지난 1년 동안의 만성 근골격계 장애 병력
- 평가에 방해가 될 수 있는 정형외과적 또는 신경학적 상태
- 진단된 정신 질환
- 의사소통이나 평가 완료 능력을 저해하는 상태
- 문맹
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: OMT 그룹
참가자들은 측두하악 관절 및 관련 구조를 대상으로 하는 척추교정술 치료를 받습니다.
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악안위 운동성, 경추 기능, 감각운동 조절을 향상시키도록 설계된 구조화된 가정 기반 운동 프로그램.
측두하악관절 및 관련 근골격계 구조에 적용되는 척추교정 기법으로 구성된 수기 치료 중재입니다.
치료는 통증 감소, 관절 가동성 향상, 기능적 결과 증진을 목표로 합니다.
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활성 비교기: 가정 기반 운동 그룹
참가자들은 턱과 경추 기능을 목표로 하는 구조화된 가정 기반 운동 프로그램을 수행합니다.
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악안위 운동성, 경추 기능, 감각운동 조절을 향상시키도록 설계된 구조화된 가정 기반 운동 프로그램.
측두하악관절 및 관련 근골격계 구조에 적용되는 척추교정 기법으로 구성된 수기 치료 중재입니다.
치료는 통증 감소, 관절 가동성 향상, 기능적 결과 증진을 목표로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도 (시각적 상사 척도, VAS)
기간: 중재 전 및 중재 기간 직후
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통증 강도는 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 평가되며, 참가자는 0(통증 없음)부터 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지의 척도에서 자신의 통증을 평가합니다.
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중재 전 및 중재 기간 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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압력 통증 역치
기간: 중재 전 및 중재 기간 직후
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압통 역치는 디지털 통증 측정기를 사용하여 측두근 전부, 교근, 그리고 측두하악 관절 부위에 적용하여 측정됩니다.
세 번 측정한 값의 평균이 기록됩니다.
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중재 전 및 중재 기간 직후
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하악 운동 범위
기간: 중재 전과 중재 기간 직후
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디지털 캘리퍼를 사용하여 최대 입 벌림, 측방 운동 및 전방 돌출을 포함한 하악 운동을 밀리미터 단위로 측정합니다.
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중재 전과 중재 기간 직후
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자궁경부 가동 범위
기간: 중재 전 및 중재 기간 직후
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경추 가동 범위가 측정되어 측두하악 기능과 관련된 목의 가동성을 평가합니다.
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중재 전 및 중재 기간 직후
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자세 안정성
기간: 중재 전 및 중재 기간 직후
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자세 안정성은 30초 동안 정적 서기 과제 동안 Lockhart Monitor 모바일 애플리케이션을 사용하여 측면 및 전후 흔들림을 측정하여 평가됩니다.
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중재 전 및 중재 기간 직후
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삶의 질 (단축형 12 건강 설문조사, SF-12)
기간: 중재 전과 중재 기간 직후
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삶의 질은 신체적 및 정신적 영역에서 건강 관련 삶의 질을 평가하는 검증된 도구인 Short Form-12 Health Survey(SF-12)를 사용하여 평가할 것입니다. SF-12는 두 가지 복합 점수인 신체적 구성 요약(PCS)과 정신적 구성 요약(MCS)을 산출합니다. 각 구성 요소 점수는 표준화되며 일반적으로 0에서 100까지의 범위이며, 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 높음을 나타냅니다. 점수는 인구 기준에 기반한 가중 알고리즘을 사용하여 계산됩니다. |
중재 전과 중재 기간 직후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 10.04.2026
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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