RALPにおける機械的パワー換気
2026年4月10日 更新者：Betül Güven、Ankara City Hospital Bilkent
ロボット支援腹腔鏡下根治的前立腺切除術における機械的パワー標的換気：前向き無作為化比較試験
ロボット支援腹腔鏡下根治的前立腺切除術（RALP）は、極度のTrendelenburg体位と人工気腹を必要とし、これらは呼吸力学に悪影響を及ぼし、術後の酸素化障害を引き起こす可能性があります。
機械的パワー（MP）は最近、人工呼吸器から呼吸器系に供給される総エネルギーを反映する包括的なパラメータとして注目されており、人工呼吸器誘発性肺損傷と関連している可能性があります。
この前向き無作為化比較試験は、機械的パワーを指標とした換気戦略が、RALPを受ける患者において、標準的な換気と比較して術後の酸素化を改善するかどうかを評価することを目的としています。
主要評価項目は、術後2時間目の酸素化指数（OSI）です。 副次的評価項目には、PaO₂/FiO₂比、術後肺合併症、および入院期間が含まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Betül Güven Aytaç, Assos prof
- 電話番号：0905073578351
- メール：drbguven@hotmail.com
研究場所
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Ankara、トルコ（Türkiye）
- Ankara Bilkent City Hospital
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コンタクト：
- Betül Güven Aytaç, Assos prof
- 電話番号：0905073578351
- メール：drbguven@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
選定基準:
- 年齢 ≥18歳
- 選択的RALP（ロボット支援腹腔鏡下前立腺全摘除術）
- ASA I-III
除外基準:
重度の肺疾患（進行性COPD、間質性肺疾患）
- 術前酸素投与が必要
- 緊急手術
- BMI > 40 kg/m²
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：機械的パワーを標的とした人工呼吸
患者は、PEEPと呼吸数を滴定することにより、可能な限り低い機械的パワー（≤14 J/分）を達成するように調整された換気を受けます。
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PEEPと呼吸回数の調整を用いて、可能な限り低い機械的パワー（≦14 J/分）を達成するように換気を調整する。
固定PEEP（5 cmH₂O）とルーチン設定による従来の換気戦略。
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アクティブコンパレータ：標準換気
患者は固定PEEP（5 cmH₂O）と通常の人工呼吸器設定を用いた従来式換気を受ける。
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PEEPと呼吸回数の調整を用いて、可能な限り低い機械的パワー（≦14 J/分）を達成するように換気を調整する。
固定PEEP（5 cmH₂O）とルーチン設定による従来の換気戦略。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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酸素化指数 (OSI)
時間枠：術後2時間目
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OSI計算: OSI = FiO₂ × MAP × 100 / SpO₂ |
術後2時間目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PaO₂/FiO₂比
時間枠：術中および術後2時間
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術中および術後2時間
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術後肺合併症（PPC）
時間枠：術後7日以内
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術後7日以内
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術中呼吸力学
時間枠：手術中（挿管から抜管まで）
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動的コンプライアンス（Cdyn、mL/cmH₂O） 静的コンプライアンス（Cstat、mL/cmH₂O） 最高気道内圧（Ppeak、cmH₂O） プラトー圧（Pplat、cmH₂O） 駆動圧（ΔP = Pplat - PEEP、cmH₂O） 平均気道内圧（MAP、cmH₂O） 気道抵抗
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手術中（挿管から抜管まで）
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機械的パワーの変化
時間枠：手術中（事前に定義された術中時点で）
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手術中（事前に定義された術中時点で）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年4月15日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年7月30日
試験登録日
最初に提出
2026年4月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月10日
最初の投稿 (実際)
2026年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月10日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- E2-26-14834
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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