Ventilación Mecánica de Potencia en RALP
Ventilación Dirigida por Potencia Mecánica en la Prostatectomía Radical Laparoscópica Asistida por Robot: Un Ensayo Controlado Aleatorizado Prospectivo
La prostatectomía radical laparoscópica asistida por robot (RALP) requiere una posición de Trendelenburg pronunciada y neumoperitoneo, lo que afecta negativamente a la mecánica respiratoria y puede provocar una oxigenación postoperatoria deficiente.
La potencia mecánica (MP) ha surgido recientemente como un parámetro integral que refleja la energía total suministrada por el ventilador al sistema respiratorio y puede estar asociada con lesión pulmonar inducida por el ventilador.
Este ensayo controlado aleatorizado prospectivo tiene como objetivo evaluar si una estrategia de ventilación dirigida por potencia mecánica mejora la oxigenación postoperatoria en comparación con la ventilación estándar en pacientes sometidos a RALP.
El resultado principal es el índice de oxigenación (OSI) en la segunda hora postoperatoria. Los resultados secundarios incluyen la relación PaO₂/FiO₂, las complicaciones pulmonares postoperatorias y la duración de la estancia hospitalaria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Betül Güven Aytaç, Assos prof
- Número de teléfono: 0905073578351
- Correo electrónico: drbguven@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Turquía (Türkiye)
- Ankara Bilkent City Hospital
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Contacto:
- Betül Güven Aytaç, Assos prof
- Número de teléfono: 0905073578351
- Correo electrónico: drbguven@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años
- RALP electivo
- ASA I-III
Criterios de exclusión:
Enfermedad pulmonar grave (EPOC avanzada, EPI)
- Necesidad de oxígeno preoperatorio
- Cirugía de emergencia
- IMC > 40 kg/m²
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ventilación Dirigida a Potencia Mecánica
Los pacientes reciben ventilación ajustada para lograr la potencia mecánica más baja posible (≤14 J/min) mediante la titulación de la PEEP y la frecuencia respiratoria.
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Ventilación ajustada para alcanzar la potencia mecánica más baja posible (≤14 J/min) mediante titulación de la PEEP y la frecuencia respiratoria.
Estrategia de ventilación convencional con PEEP fijo (5 cmH₂O) y ajustes de rutina.
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Comparador activo: Ventilación Estándar
Los pacientes reciben ventilación convencional con PEEP fija (5 cmH₂O) y ajustes ventilatorios de rutina.
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Ventilación ajustada para alcanzar la potencia mecánica más baja posible (≤14 J/min) mediante titulación de la PEEP y la frecuencia respiratoria.
Estrategia de ventilación convencional con PEEP fijo (5 cmH₂O) y ajustes de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de Oxigenación (OSI)
Periodo de tiempo: segunda hora postoperatoria
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Cálculo de OSI: OSI = FiO₂ × MAP × 100 / SpO₂ |
segunda hora postoperatoria
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relación PaO₂/FiO₂
Periodo de tiempo: Período intraoperatorio y 2 horas postoperatorias
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Período intraoperatorio y 2 horas postoperatorias
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Complicaciones pulmonares postoperatorias (PPC)
Periodo de tiempo: En un plazo de 7 días postoperatorios
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En un plazo de 7 días postoperatorios
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Mecánica respiratoria intraoperatoria
Periodo de tiempo: Durante la cirugía (desde la intubación hasta la extubación)
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Compliance dinámica (Cdyn, mL/cmH₂O) Compliance estática (Cstat, mL/cmH₂O) Presión pico de la vía aérea (Ppeak, cmH₂O) Presión meseta (Pplat, cmH₂O) Presión de conducción (ΔP = Pplat - PEEP, cmH₂O) Presión media de la vía aérea (MAP, cmH₂O) Resistencia de la vía aérea
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Durante la cirugía (desde la intubación hasta la extubación)
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Cambios en la potencia mecánica
Periodo de tiempo: Durante la cirugía (en puntos de tiempo intraoperatorios predefinidos)
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Durante la cirugía (en puntos de tiempo intraoperatorios predefinidos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- E2-26-14834
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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