Mekaaninen voimailmanvaihto RALP:ssä
Mekaanisen tehon kohdennettu hengitystuki robotilla avustetussa laparoskopisen radikaalin prostatektomian leikkauksessa: prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Robottiassistoidussa laparoskopisessa radikaaliprostatektomiassa (RALP) käytetään jyrkkää Trendelenburg-asentoa ja pneumoperitoneumia, mikä vaikuttaa haitallisesti hengitysmekaniikkaan ja voi johtaa heikentyneeseen leikkauksen jälkeiseen hapensaantiin.
Mekaaninen teho (MP) on viime aikoina noussut esiin kattavana parametrina, joka heijastaa hengityskoneen hengitysjärjestelmälle toimittamaa kokonaisenergiaa, ja se saattaa liittyä hengityskoneen aiheuttamaan keuhkovaurioon.
Tämä prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii arvioimaan, parantaako mekaanista tehoa tavoitteleva hengitysstrategia leikkauksen jälkeistä hapensaantia verrattuna vakioventilaatioon potilailla, joille suoritetaan RALP.
Ensisijainen lopputulos on hapetusindeksi (OSI) leikkauksen jälkeisellä toisella tunnilla. Toissijaisia lopputuloksia ovat PaO₂/FiO₂-suhde, leikkauksen jälkeiset keuhkosairaudet ja sairaalassaoloaika.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Betül Güven Aytaç, Assos prof
- Puhelinnumero: 0905073578351
- Sähköposti: drbguven@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye)
- Ankara Bilkent City Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Betül Güven Aytaç, Assos prof
- Puhelinnumero: 0905073578351
- Sähköposti: drbguven@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta
- Elektiivinen RALP
- ASA I-III
Poissulkemiskriteerit:
Vaikea keuhkosairaus (edistynyt COPD, ILD)
- Ennakkoon määritelty happitarve
- Hätäleikkaus
- Painoindeksi > 40 kg/m²
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mekaanisen tehon mukaan säädelty hengitys
Potilaat saavat hengitystukea, jossa säädetään PEEP-arvoa ja hengitystiheyttä saavuttaen mahdollisimman alhainen mekaaninen teho (≤14 J/min).
|
Ilmastointia säätää saavuttaakseen mahdollisimman alhaisen mekaanisen tehon (≤14 J/min) käyttämällä PEEP:n ja hengitystiheyden titraatiota.
Perinteinen ventilaatiostrategia kiinteällä PEEP-arvolla (5 cmH₂O) ja rutiiniasetuksilla.
|
|
Active Comparator: Vakioventilaatio
Potilaat saavat tavanomaista hengityskonehoitoa, jossa käytetään kiinteää PEEP-arvoa (5 cmH₂O) ja rutiininomaisia hengityskoneasetuksia.
|
Ilmastointia säätää saavuttaakseen mahdollisimman alhaisen mekaanisen tehon (≤14 J/min) käyttämällä PEEP:n ja hengitystiheyden titraatiota.
Perinteinen ventilaatiostrategia kiinteällä PEEP-arvolla (5 cmH₂O) ja rutiiniasetuksilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hapetusindeksi (OSI)
Aikaikkuna: postoperatiivinen 2. tunti
|
OSI:n laskenta: OSI = FiO₂ × MAP × 100 / SpO₂ |
postoperatiivinen 2. tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PaO₂/FiO₂-suhde
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen aika ja postoperatiiviset 2 tuntia
|
Intraoperatiivinen aika ja postoperatiiviset 2 tuntia
|
|
|
Postoperatiiviset keuhkosairaudet (PPC)
Aikaikkuna: Seitsemän leikkauspäivän kuluessa
|
Seitsemän leikkauspäivän kuluessa
|
|
|
Intraoperaatiot hengitysmekaniikka
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana (intubaatioista ekstubaatioon)
|
Dynamic compliance (Cdyn, mL/cmH₂O) Static compliance (Cstat, mL/cmH₂O) Peak airway pressure (Ppeak, cmH₂O) Plateau pressure (Pplat, cmH₂O) Driving pressure (ΔP = Pplat - PEEP, cmH₂O) Mean airway pressure (MAP, cmH₂O) Airway resistance
|
Leikkauksen aikana (intubaatioista ekstubaatioon)
|
|
Mekaanisen tehon muutokset
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana (ennakkoon määritellyillä leikkauksen aikaisilla aikapisteillä)
|
Leikkauksen aikana (ennakkoon määritellyillä leikkauksen aikaisilla aikapisteillä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- E2-26-14834
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .