Ventilação Mecânica por Potência em RALP
Ventilação com Potência Mecânica Direcionada na Prostatectomia Radical Laparoscópica Assistida por Robô: Um Ensaio Controlado Randomizado Prospectivo
A prostatectomia radical laparoscópica assistida por robô (RALP) requer posicionamento de Trendelenburg acentuado e pneumoperitónio, que afetam adversamente a mecânica respiratória e podem levar a uma oxigenação pós-operatória comprometida.
O poder mecânico (MP) surgiu recentemente como um parâmetro abrangente que reflete a energia total fornecida pelo ventilador ao sistema respiratório e pode estar associado a lesão pulmonar induzida por ventilador.
Este ensaio controlado randomizado prospetivo visa avaliar se uma estratégia de ventilação direcionada ao poder mecânico melhora a oxigenação pós-operatória em comparação com a ventilação padrão em doentes submetidos a RALP.
O desfecho primário é o índice de oxigenação (OSI) na segunda hora pós-operatória. Os desfechos secundários incluem a relação PaO₂/FiO₂, complicações pulmonares pós-operatórias e tempo de internamento hospitalar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Betül Güven Aytaç, Assos prof
- Número de telefone: 0905073578351
- E-mail: drbguven@hotmail.com
Locais de estudo
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Ankara, Turquia (Türkiye)
- Ankara Bilkent City Hospital
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Contato:
- Betül Güven Aytaç, Assos prof
- Número de telefone: 0905073578351
- E-mail: drbguven@hotmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥18 anos
- RALP eletivo
- ASA I-III
Critérios de Exclusão:
Doença pulmonar grave (DPOC avançada, DPI)
- Necessidade de oxigénio pré-operatória
- Cirurgia de emergência
- IMC > 40 kg/m²
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ventilação com Alvo de Potência Mecânica
Os doentes recebem ventilação ajustada para atingir a menor potência mecânica possível (≤14 J/min) através da titulação do PEEP e da frequência respiratória.
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Ventilação ajustada para atingir a potência mecânica mais baixa possível (≤14 J/min) através da titulação da PEEP e da frequência respiratória.
Estratégia de ventilação convencional com PEEP fixo (5 cmH₂O) e configurações de rotina.
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Comparador Ativo: Ventilação Padrão
Os doentes recebem ventilação convencional com PEEP fixo (5 cmH₂O) e configurações habituais do ventilador.
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Ventilação ajustada para atingir a potência mecânica mais baixa possível (≤14 J/min) através da titulação da PEEP e da frequência respiratória.
Estratégia de ventilação convencional com PEEP fixo (5 cmH₂O) e configurações de rotina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Oxigenação (OSI)
Prazo: 2ª hora pós-operatória
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Cálculo do OSI: OSI = FiO₂ × MAP × 100 / SpO₂ |
2ª hora pós-operatória
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relação PaO₂/FiO₂
Prazo: Período intraoperatório e 2 horas pós-operatório
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Período intraoperatório e 2 horas pós-operatório
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Complicações pulmonares pós-operatórias (PPC)
Prazo: Dentro de 7 dias pós-operatórios
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Dentro de 7 dias pós-operatórios
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Mecânica respiratória intraoperatória
Prazo: Durante a cirurgia (da intubação até à extubação)
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Complacência dinâmica (Cdyn, mL/cmH₂O) Complacência estática (Cstat, mL/cmH₂O) Pressão máxima das vias aéreas (Ppeak, cmH₂O) Pressão de plato (Pplat, cmH₂O) Pressão de condução (ΔP = Pplat - PEEP, cmH₂O) Pressão média das vias aéreas (MAP, cmH₂O) Resistência das vias aéreas
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Durante a cirurgia (da intubação até à extubação)
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Alterações da potência mecânica
Prazo: Durante a cirurgia (em momentos intraoperatórios pré-definidos)
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Durante a cirurgia (em momentos intraoperatórios pré-definidos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- E2-26-14834
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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