RALP手术中的机械功率通气
2026年4月10日 更新者：Betül Güven、Ankara City Hospital Bilkent
机器人辅助腹腔镜根治性前列腺切除术中机械通气功率靶向控制：一项前瞻性随机对照试验
机器人辅助腹腔镜根治性前列腺切除术（RALP）需要采用陡峭的特伦德伦伯卧位和气腹，这对呼吸力学产生不利影响，可能导致术后氧合功能受损。
机械功率（MP）最近成为一个综合性参数，反映了呼吸机向呼吸系统传递的总能量，可能与呼吸机相关性肺损伤有关。
这项前瞻性随机对照试验旨在评估，与标准通气相比，采用机械功率靶向通气策略是否能改善接受RALP手术患者的术后氧合功能。
主要结局指标是术后第二小时的氧合指数（OSI）。次要结局指标包括PaO₂/FiO₂比值、术后肺部并发症和住院时间。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Betül Güven Aytaç, Assos prof
- 电话号码：0905073578351
- 邮箱：drbguven@hotmail.com
学习地点
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Ankara、土耳其（türkiye）
- Ankara Bilkent City Hospital
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接触：
- Betül Güven Aytaç, Assos prof
- 电话号码：0905073578351
- 邮箱：drbguven@hotmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 择期RALP手术
- ASA分级I-III级
排除标准：
严重肺部疾病（晚期COPD、ILD）
- 术前需氧疗
- 急诊手术
- BMI > 40 kg/m²
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：机械功率靶向通气
患者接受通气调整，通过滴定PEEP和呼吸频率，以实现尽可能低的机械功率（≤14 J/min）。
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通过滴定PEEP和呼吸频率，调整通气以实现最低可能机械功率（≤14 J/min）。
常规通气策略，采用固定PEEP（5 cmH₂O）和常规设置。
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有源比较器：标准通气
患者接受固定PEEP（5 cmH₂O）和常规呼吸机设置的常规通气治疗。
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通过滴定PEEP和呼吸频率，调整通气以实现最低可能机械功率（≤14 J/min）。
常规通气策略，采用固定PEEP（5 cmH₂O）和常规设置。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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氧合指数 (OSI)
大体时间：术后第2小时
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OSI计算： OSI = FiO₂ × MAP × 100 / SpO₂ |
术后第2小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PaO₂/FiO₂比值
大体时间：术中及术后2小时
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术中及术后2小时
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术后肺部并发症（PPC）
大体时间：术后7天内
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术后7天内
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术中呼吸力学
大体时间：手术期间（从插管到拔管）
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动态顺应性（Cdyn，毫升/厘米水柱） 静态顺应性（Cstat，毫升/厘米水柱） 气道峰压（Ppeak，厘米水柱） 平台压（Pplat，厘米水柱） 驱动压（ΔP = Pplat - PEEP，厘米水柱） 平均气道压（MAP，厘米水柱） 气道阻力
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手术期间（从插管到拔管）
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机械功率变化
大体时间：在手术期间（在预定的术中时间点）
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在手术期间（在预定的术中时间点）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年4月15日
初级完成 (估计的)
2026年6月1日
研究完成 (估计的)
2026年7月30日
研究注册日期
首次提交
2026年4月10日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月10日
首次发布 (实际的)
2026年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月10日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- E2-26-14834
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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