Ventilazione Meccanica a Potenza nella RALP
Ventilazione a Potenza Meccanica Mirata nella Prostatectomia Radicale Laparoscopica Robot-Assistita: Uno Studio Controllato Randomizzato Prospettico
La prostatectomia radicale laparoscopica robot-assistita (RALP) richiede un posizionamento in Trendelenburg marcato e un pneumoperitoneo, che influenzano negativamente la meccanica respiratoria e possono portare a un'ossigenazione postoperatoria compromessa.
La potenza meccanica (MP) è recentemente emersa come un parametro completo che riflette l'energia totale erogata dal ventilatore al sistema respiratorio e potrebbe essere associata a lesioni polmonari indotte dal ventilatore.
Questo studio prospettico randomizzato controllato mira a valutare se una strategia di ventilazione mirata alla potenza meccanica migliora l'ossigenazione postoperatoria rispetto alla ventilazione standard nei pazienti sottoposti a RALP.
L'esito primario è l'indice di ossigenazione (OSI) alla seconda ora postoperatoria. Gli esiti secondari includono il rapporto PaO₂/FiO₂, le complicanze polmonari postoperatorie e la durata della degenza ospedaliera.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Betül Güven Aytaç, Assos prof
- Numero di telefono: 0905073578351
- Email: drbguven@hotmail.com
Luoghi di studio
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Ankara, Turchia (Türkiye)
- Ankara Bilkent City Hospital
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Contatto:
- Betül Güven Aytaç, Assos prof
- Numero di telefono: 0905073578351
- Email: drbguven@hotmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥18 anni
- RALP elettivo
- ASA I-III
Criteri di esclusione:
Malattia polmonare grave (BPCO avanzata, ILD)
- Necessità di ossigeno preoperatoria
- Chirurgia d'urgenza
- BMI > 40 kg/m²
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Ventilazione con Obiettivo di Potenza Meccanica
I pazienti ricevono una ventilazione regolata per ottenere la potenza meccanica più bassa possibile (≤14 J/min) titolando il PEEP e la frequenza respiratoria.
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Ventilazione regolata per ottenere la potenza meccanica più bassa possibile (≤14 J/min) mediante titolazione della PEEP e della frequenza respiratoria.
Strategia di ventilazione convenzionale con PEEP fissa (5 cmH₂O) e impostazioni di routine.
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Comparatore attivo: Ventilazione Standard
I pazienti ricevono ventilazione convenzionale con PEEP fisso (5 cmH₂O) e impostazioni di routine del ventilatore.
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Ventilazione regolata per ottenere la potenza meccanica più bassa possibile (≤14 J/min) mediante titolazione della PEEP e della frequenza respiratoria.
Strategia di ventilazione convenzionale con PEEP fissa (5 cmH₂O) e impostazioni di routine.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di Ossigenazione (OSI)
Lasso di tempo: seconda ora postoperatoria
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Calcolo dell'OSI: OSI = FiO₂ × MAP × 100 / SpO₂ |
seconda ora postoperatoria
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rapporto PaO₂/FiO₂
Lasso di tempo: Periodo intraoperatorio e 2 ore postoperatorie
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Periodo intraoperatorio e 2 ore postoperatorie
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Complicazioni polmonari postoperatorie (PPC)
Lasso di tempo: Entro 7 giorni postoperatori
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Entro 7 giorni postoperatori
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Meccanica respiratoria intraoperatoria
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico (dall'intubazione all'estubazione)
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Compliance dinamica (Cdyn, mL/cmH₂O) Compliance statica (Cstat, mL/cmH₂O) Pressione di picco delle vie aeree (Ppeak, cmH₂O) Pressione di plateau (Pplat, cmH₂O) Pressione di guida (ΔP = Pplat - PEEP, cmH₂O) Pressione media delle vie aeree (MAP, cmH₂O) Resistenza delle vie aeree
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Durante l'intervento chirurgico (dall'intubazione all'estubazione)
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Cambiamenti della potenza meccanica
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico (in momenti intraoperatori prestabiliti)
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Durante l'intervento chirurgico (in momenti intraoperatori prestabiliti)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- E2-26-14834
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Prove cliniche su Ventilazione a Potenza Meccanica Mirata
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