RALP에서의 기계적 파워 환기
2026년 4월 10일 업데이트: Betül Güven, Ankara City Hospital Bilkent
로봇 보조 복강경 근치적 전립선 절제술에서 기계적 파워 표적 환기: 전향적 무작위 대조 시험
로봇 보조 복강경 근치적 전립선 절제술(RALP)은 심한 트렌델렌부르크 자세와 기복을 필요로 하며, 이는 호흡 역학에 부정적인 영향을 미쳐 술 후 산소화 장애를 초래할 수 있습니다.
기계적 파워(MP)는 최근 환기 장치가 호흡계에 전달하는 총 에너지를 반영하는 종합적인 매개변수로 부상했으며, 이는 환기 유발 폐 손상과 관련될 수 있습니다.
이 전향적 무작위 대조 시험은 RALP를 받는 환자에서 기계적 파워를 목표로 한 환기 전략이 표준 환기와 비교하여 술 후 산소화를 개선하는지 평가하는 것을 목표로 합니다.
주요 결과는 술 후 2시간의 산소화 지수(OSI)입니다. 부차적 결과에는 PaO₂/FiO₂ 비율, 술 후 폐 합병증 및 입원 기간이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Betül Güven Aytaç, Assos prof
- 전화번호: 0905073578351
- 이메일: drbguven@hotmail.com
연구 장소
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Ankara, 터키 (Türkiye)
- Ankara Bilkent City Hospital
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연락하다:
- Betül Güven Aytaç, Assos prof
- 전화번호: 0905073578351
- 이메일: drbguven@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 나이 ≥18세
- 선택적 로봇 보조 복강경 전립선 절제술
- 미국 마취과학회 분류 I-III
제외 기준:
중증 폐질환 (진행된 만성폐쇄성폐질환, 간질성폐질환)
- 수술 전 산소 요구
- 응급 수술
- 체질량지수 > 40 kg/m²
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 기계적 파워 타겟 환기
환자는 PEEP과 호흡수를 적정하여 가능한 가장 낮은 기계적 파워(≤14 J/분)를 달성하도록 조정된 환기를 받습니다.
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PEEP와 호흡 속도의 적정 조절을 통해 최소한의 기계적 파워(≤14 J/분)를 달성하도록 환기 조정.
고정된 PEEP(5 cmH₂O)와 일상적인 설정을 적용한 기존 환기 전략.
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활성 비교기: 표준 환기
환자는 고정된 PEEP(5 cmH₂O)과 일상적인 인공호흡기 설정을 이용한 기존 환기 치료를 받습니다.
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PEEP와 호흡 속도의 적정 조절을 통해 최소한의 기계적 파워(≤14 J/분)를 달성하도록 환기 조정.
고정된 PEEP(5 cmH₂O)와 일상적인 설정을 적용한 기존 환기 전략.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산소화 지수 (OSI)
기간: 수술 후 2시간
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OSI 계산: OSI = FiO₂ × MAP × 100 / SpO₂ |
수술 후 2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PaO₂/FiO₂ 비율
기간: 수술 중 기간 및 수술 후 2시간
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수술 중 기간 및 수술 후 2시간
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수술 후 폐합병증 (PPC)
기간: 수술 후 7일 이내
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수술 후 7일 이내
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수술 중 호흡 역학
기간: 수술 중 (삽관부터 발관까지)
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동적 순응도 (Cdyn, mL/cmH₂O) 정적 순응도 (Cstat, mL/cmH₂O) 최대 기도압 (Ppeak, cmH₂O) 고원기압 (Pplat, cmH₂O) 구동압 (ΔP = Pplat - PEEP, cmH₂O) 평균 기도압 (MAP, cmH₂O) 기도 저항
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수술 중 (삽관부터 발관까지)
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기계적 동력 변화
기간: 수술 중 (사전에 정의된 수술 중 시점에서)
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수술 중 (사전에 정의된 수술 중 시점에서)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- E2-26-14834
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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