Mechaniczna Wentylacja Mocą w RALP
Mechaniczna wentylacja ukierunkowana na moc w robotycznie wspomaganej laparoskopowej radykalnej prostatektomii: prospektywne randomizowane badanie kontrolowane
Radikalna prostatektomia laparoskopowa wspomagana robotycznie (RALP) wymaga pozycji Trendelenburga o dużym kącie nachylenia oraz odmy otrzewnowej, co negatywnie wpływa na mechanikę oddechową i może prowadzić do upośledzonej oksygenacji pooperacyjnej.
Moc mechaniczna (MP) ostatnio wyłoniła się jako kompleksowy parametr odzwierciedlający całkowitą energię dostarczaną z respiratora do układu oddechowego i może być związana z uszkodzeniem płuc wywołanym przez respirator.
To prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie ma na celu ocenę, czy strategia wentylacji ukierunkowana na moc mechaniczną poprawia oksygenację pooperacyjną w porównaniu ze standardową wentylacją u pacjentów poddawanych RALP.
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest wskaźnik oksygenacji (OSI) w drugiej godzinie pooperacyjnej. Drugorzędowe punkty końcowe obejmują stosunek PaO₂/FiO₂, powikłania płucne pooperacyjne oraz długość pobytu w szpitalu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Betül Güven Aytaç, Assos prof
- Numer telefonu: 0905073578351
- E-mail: drbguven@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Turcja (Türkiye)
- Ankara Bilkent City Hospital
-
Kontakt:
- Betül Güven Aytaç, Assos prof
- Numer telefonu: 0905073578351
- E-mail: drbguven@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥18 lat
- Planowana RALP
- ASA I-III
Kryteria wyłączenia:
Poważna choroba płuc (zaawansowana POChP, ILD)
- Wymaganie tlenoterapii przedoperacyjnej
- Operacja w trybie nagłym
- BMI > 40 kg/m²
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mechaniczna Wentylacja z Docelową Mocą
Pacjenci otrzymują wentylację dostosowaną w celu osiągnięcia najniższej możliwej mocy mechanicznej (≤14 J/min) poprzez miareczkowanie PEEP i częstości oddechów.
|
Wentylacja dostosowana do osiągnięcia najniższej możliwej mocy mechanicznej (≤14 J/min) poprzez miareczkowanie PEEP i częstości oddechowej.
Konwencjonalna strategia wentylacji ze stałym PEEP (5 cmH₂O) i rutynowymi ustawieniami.
|
|
Aktywny komparator: Standardowa Wentylacja
Pacjenci otrzymują wentylację konwencjonalną z ustalonym PEEP (5 cmH₂O) i rutynowymi ustawieniami respiratora.
|
Wentylacja dostosowana do osiągnięcia najniższej możliwej mocy mechanicznej (≤14 J/min) poprzez miareczkowanie PEEP i częstości oddechowej.
Konwencjonalna strategia wentylacji ze stałym PEEP (5 cmH₂O) i rutynowymi ustawieniami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik Oksygenacji (OSI)
Ramy czasowe: 2 godzina pooperacyjna
|
Obliczanie OSI: OSI = FiO₂ × MAP × 100 / SpO₂ |
2 godzina pooperacyjna
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PaO₂/FiO₂ ratio
Ramy czasowe: Okres śródoperacyjny i 2 godziny pooperacyjne
|
Okres śródoperacyjny i 2 godziny pooperacyjne
|
|
|
Powikłania płucne pooperacyjne (PPC)
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni pooperacyjnych
|
W ciągu 7 dni pooperacyjnych
|
|
|
Mechanika oddechowa śródoperacyjna
Ramy czasowe: Podczas operacji (od intubacji do ekstubacji)
|
Podatność dynamiczna (Cdyn, mL/cmH₂O) Podatność statyczna (Cstat, mL/cmH₂O) Szczytowe ciśnienie w drogach oddechowych (Ppeak, cmH₂O) Ciśnienie plateau (Pplat, cmH₂O) Ciśnienie napędowe (ΔP = Pplat - PEEP, cmH₂O) Średnie ciśnienie w drogach oddechowych (MAP, cmH₂O) Opór dróg oddechowych
|
Podczas operacji (od intubacji do ekstubacji)
|
|
Zmiany mocy mechanicznej
Ramy czasowe: Podczas operacji (w określonych punktach czasowych śródoperacyjnych)
|
Podczas operacji (w określonych punktach czasowych śródoperacyjnych)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- E2-26-14834
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pooperacyjna dysfunkcja płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone