Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanisk Power Ventilation i RALP

10. april 2026 opdateret af: Betül Güven, Ankara City Hospital Bilkent

Mekanisk effekt-målrettet ventilation ved robotassisteret laparoskopisk radikal prostatektomi: Et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg

Robotassisteret laparoskopisk radikal prostatektomi (RALP) kræver stejl Trendelenburg-positionering og pneumoperitoneum, hvilket påvirker respirationsmekanikken negativt og kan føre til nedsat postoperativ oxygenering.

Mekanisk effekt (MP) er for nylig opstået som en omfattende parameter, der afspejler den samlede energi, der leveres fra respiratoren til respirationssystemet, og kan være forbundet med respirator-induceret lungebeskadigelse.

Dette prospektive randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at evaluere, om en mekanisk effekt-målrettet ventilationstrategi forbedrer postoperativ oxygenering sammenlignet med standardventilation hos patienter, der gennemgår RALP.

Det primære resultat er oxygeneringsindekset (OSI) i den anden time efter operationen. Sekundære resultater inkluderer PaO₂/FiO₂-forholdet, postoperative lungekomplikationer og længden af hospitalsopholdet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Elektiv RALP
  • ASA I-III

Eksklusionskriterier:

  • Svær lungesygdom (avanceret KOL, ILD)

    • Præoperativt iltbehov
    • Akut operation
    • BMI > 40 kg/m²

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mekanisk effekt-målrettet ventilation
Patienterne får ventilation tilpasset for at opnå den lavest mulige mekaniske effekt (≤14 J/min) ved titrering af PEEP og respirationsfrekvens.
Procedure: Mekanisk Effekt-målrettet Ventilation
Ventilation tilpasset for at opnå den lavest mulige mekaniske effekt (≤14 J/min) ved hjælp af titrering af PEEP og respitationsfrekvens.
Procedure: Standard ventilation
Konventionel ventilationstrategi med fast PEEP (5 cmH₂O) og rutineindstillinger.
Aktiv komparator: Standard Ventilation
Patienterne modtager konventionel ventilation med fast PEEP (5 cmH₂O) og rutinemæssige ventilatorindstillinger.
Procedure: Mekanisk Effekt-målrettet Ventilation
Ventilation tilpasset for at opnå den lavest mulige mekaniske effekt (≤14 J/min) ved hjælp af titrering af PEEP og respitationsfrekvens.
Procedure: Standard ventilation
Konventionel ventilationstrategi med fast PEEP (5 cmH₂O) og rutineindstillinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oxygeneringsindeks (OSI)
Tidsramme: postoperativ 2. time

OSI-beregning:

OSI = FiO₂ × MAP × 100 / SpO₂
postoperativ 2. time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PaO₂/FiO₂-forhold
Tidsramme: Intraoperativ periode og postoperativ 2 timer
Intraoperativ periode og postoperativ 2 timer
Postoperative lungekomplikationer (PPC)
Tidsramme: Inden for 7 postoperative dage
Inden for 7 postoperative dage
Intraoperative respiratoriske mekanikker
Tidsramme: Under operationen (fra intubation til ekstubation)
Dynamisk compliance (Cdyn, mL/cmH₂O) Statisk compliance (Cstat, mL/cmH₂O) Peak luftvejstryk (Ppeak, cmH₂O) Plateau tryk (Pplat, cmH₂O) Drivtryk (ΔP = Pplat - PEEP, cmH₂O) Gennemsnitligt luftvejstryk (MAP, cmH₂O) Luftvejsmodstand
Under operationen (fra intubation til ekstubation)
Mekanisk effektændringer
Tidsramme: Under operationen (på foruddefinerede intraoperative tidspunkter)
Under operationen (på foruddefinerede intraoperative tidspunkter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2026

Først opslået (Faktiske)

16. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • E2-26-14834

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ lungedysfunktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner