Механическая вентиляция при RALP
Вентиляция с таргетированием механической мощности при робот-ассистированной лапароскопической радикальной простатэктомии: проспективное рандомизированное контролируемое исследование
Робот-ассистированная лапароскопическая радикальная простатэктомия (RALP) требует позиционирования в положении Тренделенбурга с наклоном и пневмоперитонеума, что негативно влияет на механику дыхания и может привести к нарушению послеоперационной оксигенации.
Механическая мощность (MP) недавно появилась как комплексный параметр, отражающий общую энергию, передаваемую от аппарата ИВЛ к дыхательной системе, и может быть связана с повреждением легких, вызванным вентилятором.
Это проспективное рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку того, улучшает ли стратегия вентиляции, ориентированная на механическую мощность, послеоперационную оксигенацию по сравнению со стандартной вентиляцией у пациентов, переносящих RALP.
Основным результатом является индекс оксигенации (OSI) на второй послеоперационный час. Вторичные результаты включают соотношение PaO₂/FiO₂, послеоперационные легочные осложнения и продолжительность пребывания в стационаре.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Betül Güven Aytaç, Assos prof
- Номер телефона: 0905073578351
- Электронная почта: drbguven@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция (Туркие)
- Ankara Bilkent City Hospital
-
Контакт:
- Betül Güven Aytaç, Assos prof
- Номер телефона: 0905073578351
- Электронная почта: drbguven@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет
- Планируемая RALP (робот-ассистированная лапароскопическая простатэктомия)
- ASA I-III
Критерии исключения:
Тяжелое заболевание легких (поздняя стадия ХОБЛ, ИЗЛ)
- Потребность в кислороде до операции
- Экстренная хирургия
- ИМТ > 40 кг/м²
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вентиляция, нацеленная на механическую мощность
Пациенты получают вентиляцию, настроенную для достижения минимально возможной механической мощности (≤14 Дж/мин) путем титрования ПДКВ и частоты дыхания.
|
Вентиляция отрегулирована для достижения минимально возможной механической мощности (≤14 Дж/мин) с помощью титрования ПДКВ и частоты дыхания.
Обычная стратегия вентиляции с фиксированным ПДКВ (5 смH₂O) и стандартными настройками.
|
|
Активный компаратор: Стандартная вентиляция
Пациенты получают традиционную искусственную вентиляцию лёгких с фиксированным ПДКВ (5 смH₂O) и стандартными настройками респиратора.
|
Вентиляция отрегулирована для достижения минимально возможной механической мощности (≤14 Дж/мин) с помощью титрования ПДКВ и частоты дыхания.
Обычная стратегия вентиляции с фиксированным ПДКВ (5 смH₂O) и стандартными настройками.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс оксигенации (OSI)
Временное ограничение: 2-й час послеоперационного периода
|
Расчет OSI: OSI = FiO₂ × MAP × 100 / SpO₂ |
2-й час послеоперационного периода
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отношение PaO₂/FiO₂
Временное ограничение: Интраоперационный период и послеоперационные 2 часа
|
Интраоперационный период и послеоперационные 2 часа
|
|
|
Послеоперационные лёгочные осложнения (ПЛО)
Временное ограничение: В течение 7 послеоперационных дней
|
В течение 7 послеоперационных дней
|
|
|
Интраоперационная респираторная механика
Временное ограничение: Во время операции (от интубации до экстубации)
|
Динамическая податливость (Cdyn, мл/смH₂O) Статическая податливость (Cstat, мл/смH₂O) Пиковое давление в дыхательных путях (Ppeak, смH₂O) Плато давления (Pplat, смH₂O) Движущее давление (ΔP = Pplat - PEEP, смH₂O) Среднее давление в дыхательных путях (MAP, смH₂O) Сопротивление дыхательных путей
|
Во время операции (от интубации до экстубации)
|
|
Изменения механической мощности
Временное ограничение: Во время операции (в заранее определенные интраоперационные временные точки)
|
Во время операции (в заранее определенные интраоперационные временные точки)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- E2-26-14834
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .