Mekanisk kraftventilation i RALP
Mekanisk effekt-målinriktad ventilation vid robotassisterad laparoskopisk radikal prostatektomi: En prospektiv randomiserad kontrollerad studie
Robotassisterad laparoskopisk radikal prostatektomi (RALP) kräver kraftig Trendelenburg-positionering och pneumoperitoneum, vilket påverkar andningsmekaniken negativt och kan leda till försämrad syresättning efter operation.
Mekanisk effekt (MP) har nyligen framträtt som en omfattande parameter som återspeglar den totala energi som levereras från respiratorn till andningssystemet och kan vara associerad med respiratororsakad lungskada.
Denna prospektiva randomiserade kontrollerade studie syftar till att utvärdera om en mekanisk effekt-målinriktad ventilationsstrategi förbättrar postoperativ syresättning jämfört med standardventilation hos patienter som genomgår RALP.
Det primära utfallet är syresättningsindexet (OSI) vid den andra timmen efter operation. Sekundära utfall inkluderar PaO₂/FiO₂-kvot, postoperativa lungkomplikationer och längd på sjukhusvistelsen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Betül Güven Aytaç, Assos prof
- Telefonnummer: 0905073578351
- E-post: drbguven@hotmail.com
Studieorter
-
-
-
Ankara, Turkiet (Türkiye)
- Ankara Bilkent City Hospital
-
Kontakt:
- Betül Güven Aytaç, Assos prof
- Telefonnummer: 0905073578351
- E-post: drbguven@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥18 år
- Elektiv RALP
- ASA I-III
Exklusionskriterier:
Allvarlig lungsjukdom (avancerad KOL, ILD)
- Preoperativt syrebehov
- Akut kirurgi
- BMI > 40 kg/m²
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mekanisk Effekt-Målinriktad Ventilation
Patienterna får ventilation justerad för att uppnå lägsta möjliga mekaniska effekt (≤14 J/min) genom titrering av PEEP och andningsfrekvens.
|
Ventilation anpassad för att uppnå den lägsta möjliga mekaniska effekten (≤14 J/min) genom titrering av PEEP och andningsfrekvens.
Konventionell ventilationsstrategi med fast PEEP (5 cmH₂O) och rutininställningar.
|
|
Aktiv komparator: Standardventilation
Patienter får konventionell ventilation med fast PEEP (5 cmH₂O) och rutinmässiga ventilatorinställningar.
|
Ventilation anpassad för att uppnå den lägsta möjliga mekaniska effekten (≤14 J/min) genom titrering av PEEP och andningsfrekvens.
Konventionell ventilationsstrategi med fast PEEP (5 cmH₂O) och rutininställningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oxygeneringsindex (OSI)
Tidsram: postoperativ 2:a timmen
|
OSI-beräkning: OSI = FiO₂ × MAP × 100 / SpO₂ |
postoperativ 2:a timmen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PaO₂/FiO₂-kvot
Tidsram: Intraoperativ period och postoperativ 2 timmar
|
Intraoperativ period och postoperativ 2 timmar
|
|
|
Postoperativa pulmonella komplikationer (PPC)
Tidsram: Inom 7 postoperativa dagar
|
Inom 7 postoperativa dagar
|
|
|
Intraoperativ respiratorisk mekanik
Tidsram: Under operationen (från intubation till extubation)
|
Dynamisk compliance (Cdyn, mL/cmH₂O) Statisk compliance (Cstat, mL/cmH₂O) Peak luftvägstryck (Ppeak, cmH₂O) Platåtryck (Pplat, cmH₂O) Drivtryck (ΔP = Pplat - PEEP, cmH₂O) Medeltryck i luftvägarna (MAP, cmH₂O) Luftvägsresistans
|
Under operationen (från intubation till extubation)
|
|
Mekanisk effektförändring
Tidsram: Under operationen (vid förutbestämda intraoperativa tidpunkter)
|
Under operationen (vid förutbestämda intraoperativa tidpunkter)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- E2-26-14834
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .