脊椎麻酔下帝王切開術中のリアルタイム血圧意思決定支援のパイロット研究

この単一施設、非盲検、単一群のパイロット研究は、脊髄麻酔下での選択的帝王切開分娩中の短時間予測のための、医療従事者向け自己回帰外生入力（ARX）意思決定支援アルゴリズムの前向き性能と手術室での実現可能性を評価しました。 計画された脊髄麻酔と予防的フェニレフリン管理を伴う選択的帝王切開分娩を受ける満期の成人妊婦患者が、三次医療機関の学術病院に登録されました。

ARXシステムは、脊髄麻酔投与時から分娩または20分のいずれか早い方までの間、1分、2分、3分先の母体平均動脈圧（MAP）のリアルタイム予測を生成しました。 このモデルは、過去のMAP値とともに、タイムスタンプ付きのフェニレフリン持続点滴およびボーラス投与、ならびに髄腔内ブピバカイン投与量/時間を入力として使用しました。 予測は、麻酔ワークステーションに隣接した専用画面に表示されました。 この表示は、医療従事者が短時間の血行動態の傾向を認識することを支援することを目的としており、投与量の推奨は提供しませんでした。 血圧管理は、通常の臨床ケア（施設の慣行に基づくフェニレフリン持続点滴およびボーラス投与を含む）の下に留まり、担当麻酔科医はすべての管理決定に対する完全な自律性を保持しました。

主要目的は、研究観察期間中の予測MAPと観測MAPの差を使用して、各予測時間における前向き予測精度を評価することでした。 追加解析では、他の予測精度指標、ベースラインの80％未満のMAPと定義される低血圧の短時間識別、および中断のない表示操作と医療従事者による報告に基づくオーバーライドに基づく実施可能性を評価しました。 ベースラインMAPは、脊髄麻酔前の最後の3回の非侵襲的血圧測定値の平均と定義されました。 非侵襲的血圧は1分間隔で記録され、モデル入力は室内の研究スタッフによってリアルタイムで入力されました。 副次アウトカムは、観察期間中の術中低血圧の負担とフェニレフリン曝露を評価し、マッチした非同時対照群との探索的比較を含みました；これらの解析は、研究介入への前向き割り当ての一部ではありませんでした。