Pilotstudie zur Echtzeit-Blutdruck-Entscheidungsunterstützung während eines Kaiserschnitts unter Spinalanästhesie

Diese monozentrische, offene, einarmige Pilotstudie bewertete die prospektive Leistung und die Operationssaal-Tauglichkeit eines klinikerorientierten autoregressiven Entscheidungsunterstützungsalgorithmus mit exogenen Eingaben (ARX) für die kurzzeitige Vorhersage des mütterlichen Blutdrucks während einer elektiven Kaiserschnittentbindung unter Spinalanästhesie. Erwachsene schwangere Patientinnen am Termin, die sich einer elektiven Kaiserschnittentbindung mit geplanter Spinalanästhesie und prophylaktischem Phenylephrin-Management unterzogen, wurden in einem tertiären akademischen Krankenhaus aufgenommen.

Das ARX-System erzeugte Echtzeit-Vorhersagen des mütterlichen mittleren arteriellen Drucks (MAP) mit Prognosehorizonten von 1, 2 und 3 Minuten ab dem Zeitpunkt der Spinalanästhesie-Verabreichung bis zur Entbindung oder 20 Minuten, je nachdem, was zuerst eintrat. Das Modell verwendete vorherige MAP-Werte zusammen mit zeitgestempelten Phenylephrin-Infusionen und Bolusgaben sowie der intrathekalen Bupivacain-Dosis/Zeit als Eingaben. Die Vorhersagen wurden auf einem dedizierten Bildschirm neben dem Anästhesie-Arbeitsplatz angezeigt. Die Anzeige sollte das Bewusstsein der Kliniker für kurzzeitige hämodynamische Trends unterstützen und gab keine Dosierungsempfehlungen. Das Blutdruckmanagement blieb unter der üblichen klinischen Versorgung, einschließlich Phenylephrin-Infusion und Bolusgabe nach institutioneller Praxis, und die behandelnden Anästhesisten behielten die volle Autonomie über alle Management-Entscheidungen.

Das primäre Ziel war die Bewertung der prospektiven Vorhersagegenauigkeit für jeden Prognosehorizont anhand der Differenz zwischen vorhergesagtem und beobachtetem MAP während des Studienbeobachtungsfensters. Zusätzliche Analysen bewerteten andere Vorhersagegenauigkeitsmetriken, die kurzzeitige Identifizierung von Hypotonie, definiert als MAP unter 80 % des Ausgangswerts, und die Implementierungsmachbarkeit basierend auf unterbrechungsfreiem Anzeigebetrieb und klinikerberichteten Überschreibungen. Der Ausgangs-MAP wurde als Mittelwert der letzten drei präspinalen nichtinvasiven Blutdruckmessungen definiert. Der Ausgangs-MAP wurde als Mittelwert der letzten drei präspinalen nichtinvasiven Blutdruckmessungen definiert. Der nichtinvasive Blutdruck wurde in 1-Minuten-Intervallen aufgezeichnet, und die Modelleingaben wurden in Echtzeit von Forschungspersonal im Raum eingegeben. Sekundäre Endpunkte bewerteten die intraoperative Hypotonie-Belastung und die Phenylephrin-Exposition während des Beobachtungsfensters, einschließlich eines explorativen Vergleichs mit passenden nicht-gleichzeitigen Kontrollen; diese Analysen waren nicht Teil der prospektiven Zuweisung zur Studienintervention.