Estudio Piloto de Apoyo a la Toma de Decisiones en Tiempo Real sobre la Presión Arterial durante el Parto por Cesárea bajo Anestesia Espinal

Este estudio piloto de centro único, abierto y de grupo único evaluó el rendimiento prospectivo y la viabilidad en quirófano de un algoritmo de apoyo a la decisión autorregresivo con entrada exógena (ARX) dirigido a clínicos para la predicción de la presión arterial materna a corto plazo durante la cesárea electiva bajo anestesia espinal. Se incluyeron pacientes embarazadas adultas a término sometidas a cesárea electiva con anestesia espinal planificada y manejo profiláctico de fenilefrina en un hospital académico de atención terciaria.

El sistema ARX generó predicciones en tiempo real de la presión arterial media (PAM) materna a horizontes de 1, 2 y 3 minutos desde el momento de la administración de la anestesia espinal hasta el parto o 20 minutos, lo que ocurriera primero. El modelo utilizó valores previos de PAM junto con la infusión de fenilefrina y la administración de bolos con marca de tiempo, y la dosis/tiempo de bupivacaína intratecal como entradas. Las predicciones se mostraron en una pantalla dedicada adyacente a la estación de trabajo de anestesia. La pantalla tenía como objetivo apoyar la conciencia del clínico sobre las tendencias hemodinámicas a corto plazo y no proporcionaba recomendaciones de dosificación. El manejo de la presión arterial permaneció bajo la atención clínica habitual, incluida la infusión de fenilefrina y la administración de bolos según la práctica institucional, y los anestesiólogos tratantes mantuvieron plena autonomía sobre todas las decisiones de manejo.

El objetivo principal fue evaluar la precisión prospectiva de la predicción en cada horizonte utilizando la diferencia entre la PAM predicha y la observada durante la ventana de observación del estudio. Los análisis adicionales evaluaron otras métricas de precisión de la predicción, la identificación a corto plazo de hipotensión definida como PAM por debajo del 80% del valor basal, y la viabilidad de implementación basada en la operación ininterrumpida de la pantalla y las anulaciones reportadas por los clínicos. La PAM basal se definió como la media de las últimas tres mediciones no invasivas de presión arterial antes de la espinal. La PAM basal se definió como la media de las últimas tres mediciones no invasivas de presión arterial antes de la espinal. La presión arterial no invasiva se registró a intervalos de 1 minuto, y las entradas del modelo se introdujeron en tiempo real por el personal de investigación en la sala. Los resultados secundarios evaluaron la carga de hipotensión intraoperatoria y la exposición a fenilefrina durante la ventana de observación, incluida una comparación exploratoria con controles no concurrentes emparejados; estos análisis no formaron parte de la asignación prospectiva a la intervención del estudio.