Pilotní studie rozhodovací podpory pro krevní tlak v reálném čase během císařského řezu pod spinální anestezií

Tato jednocentrová, otevřená, jednoskupinová pilotní studie hodnotila prospektivní výkonnost a proveditelnost v operačním sále rozhodovacího algoritmu typu autoregrese s exogenním vstupem (ARX) pro kliniky, zaměřeného na krátkodobé předpovídání krevního tlaku matky během plánovaného císařského řezu pod spinální anestezií. Do studie byli zařazeni dospělí těhotní pacienti v termínu podstupující plánovaný císařský řez s plánovanou spinální anestezií a profylaktickým podáváním fenylefrinu na terciární akademické nemocnici.

Systém ARX generoval v reálném čase předpovědi středního arteriálního tlaku (MAP) matky s horizontem 1, 2 a 3 minuty od podání spinální anestezie až do porodu nebo 20 minut, podle toho, co nastalo dříve. Model používal jako vstupy předchozí hodnoty MAP spolu s časově označenou infuzí fenylefrinu a bolusovým dávkováním a dávkou/časem intratekálního bupivakainu. Předpovědi byly zobrazeny na vyhrazené obrazovce vedle pracoviště anesteziologa. Zobrazení mělo podpořit povědomí kliniků o krátkodobých hemodynamických trendech a neposkytovalo doporučení k dávkování. Řízení krevního tlaku zůstalo pod obvyklou klinickou péčí, včetně infuze fenylefrinu a bolusového podávání podle institucionální praxe, a ošetřující anesteziologové si zachovali plnou autonomii nad všemi rozhodnutími o léčbě.

Primárním cílem bylo posoudit prospektivní přesnost předpovědí na každém predikčním horizontu pomocí rozdílu mezi předpovězeným a pozorovaným MAP během studijního pozorovacího okna. Další analýzy hodnotily další metriky přesnosti předpovědí, krátkodobou identifikaci hypotenze definované jako MAP pod 80 % bazální hodnoty, a proveditelnost implementace na základě nepřerušeného provozu zobrazení a přepsání hlášených kliniky. Bazální MAP byla definována jako průměr posledních tří neinvazivních měření krevního tlaku před spinální anestezií. Bazální MAP byla definována jako průměr posledních tří neinvazivních měření krevního tlaku před spinální anestezií. Neinvazivní krevní tlak byl zaznamenáván v minutových intervalech a vstupy modelu byly zadávány v reálném čase výzkumným personálem v místnosti. Vedlejší výsledky hodnotily zátěž intraoperační hypotenze a expozici fenylefrinu během pozorovacího okna, včetně průzkumného srovnání se spárovanými nesouběžnými kontrolami; tyto analýzy nebyly součástí prospektivního přiřazení ke studijní intervenci.