Studio pilota di supporto decisionale in tempo reale per la pressione sanguigna durante il parto cesareo con anestesia spinale

Questo studio pilota monocentrico, in aperto, a gruppo singolo ha valutato le prestazioni prospettiche e la fattibilità in sala operatoria di un algoritmo di supporto decisionale autoregressivo con input esogeni (ARX) rivolto ai clinici per la previsione a breve orizzonte della pressione arteriosa materna durante il parto cesareo elettivo in anestesia spinale. Sono state arruolate presso un ospedale accademico di cure terziarie pazienti adulte gravide a termine sottoposte a parto cesareo elettivo con anestesia spinale pianificata e gestione profilattica con fenilefrina.

Il sistema ARX ha generato previsioni in tempo reale della pressione arteriosa media materna (MAP) a orizzonti di 1, 2 e 3 minuti dal momento della somministrazione dell'anestesia spinale fino al parto o a 20 minuti, a seconda di quale si verificasse per primo. Il modello ha utilizzato come input i valori precedenti di MAP insieme alla somministrazione per infusione e bolo di fenilefrina con marcatura temporale e alla dose/tempo della bupivacaina intratecale. Le previsioni sono state visualizzate su uno schermo dedicato adiacente alla postazione di lavoro dell'anestesista. La visualizzazione era destinata a supportare la consapevolezza del clinico sulle tendenze emodinamiche a breve orizzonte e non forniva raccomandazioni di dosaggio. La gestione della pressione arteriosa è rimasta sotto la cura clinica abituale, inclusa la somministrazione di fenilefrina per infusione e bolo secondo la pratica istituzionale, e gli anestesisti trattanti hanno mantenuto piena autonomia su tutte le decisioni di gestione.

L'obiettivo primario era valutare l'accuratezza prospettica della previsione a ciascun orizzonte di predizione utilizzando la differenza tra la MAP prevista e quella osservata durante la finestra di osservazione dello studio. Ulteriori analisi hanno valutato altre metriche di accuratezza della previsione, l'identificazione a breve orizzonte dell'ipotensione definita come MAP inferiore all'80% del basale e la fattibilità di implementazione basata sul funzionamento ininterrotto del display e sulle segnalazioni di override da parte dei clinici. La MAP basale è stata definita come la media delle ultime tre misurazioni non invasive della pressione arteriosa pre-spinale. La MAP basale è stata definita come la media delle ultime tre misurazioni non invasive della pressione arteriosa pre-spinale. La pressione arteriosa non invasiva è stata registrata a intervalli di 1 minuto e gli input del modello sono stati inseriti in tempo reale dal personale di ricerca presente in sala. Gli esiti secondari hanno valutato il carico di ipotensione intraoperatoria e l'esposizione alla fenilefrina durante la finestra di osservazione, inclusi confronti esplorativi con controlli non concorrenti appaiati; queste analisi non facevano parte dell'assegnazione prospettica all'intervento dello studio.