Pilotundersøgelse af realtids beslutningsstøtte for blodtryk under kejsersnit under spinalanæstesi

Dette single-center, åben-label, single-gruppe pilotstudie evaluerede den prospektive ydeevne og operationsstue gennemførlighed af en kliniker-venlig autoregressiv med eksogen input (ARX) beslutningsstøttealgoritme til kort-horisont forudsigelse af moderens blodtryk under elektiv kejsersnit med spinalanæstesi. Voksne gravide patienter i termin, der gennemgik elektiv kejsersnit med planlagt spinalanæstesi og profylaktisk fenylefrinhåndtering, blev inkluderet på et tertiært akademisk hospital.

ARX-systemet genererede realtidsforudsigelser af moderens middelarterielle tryk (MAP) med 1-, 2- og 3-minutters horisonter fra tidspunktet for spinalanæstesiadministration indtil fødslen eller 20 minutter, alt efter hvad der indtraf først. Modellen brugte tidligere MAP-værdier sammen med tidsstemplede fenylefrininfusioner og bolusdosering samt intratekal bupivacainedosis/tid som input. Forudsigelserne blev vist på en dedikeret skærm ved siden af anæstesiarbejdsstationen. Displayet var beregnet til at støtte klinikerens bevidsthed om kort-horisont hæmodynamiske tendenser og gav ikke doseringsanbefalinger. Blodtrykshåndtering forblev under sædvanlig klinisk pleje, inklusive fenylefrininfusion og bolusadministration i henhold til institutionel praksis, og behandlende anæstesilæger bevarede fuld autonomi over alle håndteringsbeslutninger.

Det primære mål var at vurdere prospektiv forudsigelsesnøjagtighed ved hver forudsigelseshorisont ved hjælp af forskellen mellem forudsagt og observeret MAP under studieobservationvinduet. Yderligere analyser vurderede andre forudsigelsesnøjagtighedsmetrikker, kort-horisont identifikation af hypotension defineret som MAP under 80% af baseline, og implementeringsgennemførlighed baseret på uafbrudt displaydrift og klinikerrapporterede overstyringer. Baseline MAP blev defineret som gennemsnittet af de sidste tre præ-spinale ikke-invasive blodtryksmålinger. Baseline MAP blev defineret som gennemsnittet af de sidste tre præ-spinale ikke-invasive blodtryksmålinger. Ikke-invasivt blodtryk blev registreret med 1-minuts intervaller, og modelinputs blev indtastet i realtid af forskningspersonale i lokalet. Sekundære resultater vurderede intraoperativ hypotensionsbyrde og fenylefrineksponering under observationvinduet, inklusive eksplorativ sammenligning med matchede ikke-samtidige kontroller; disse analyser var ikke en del af prospektiv tildeling til studieinterventionen.