Étude pilote d'aide à la décision en temps réel sur la pression artérielle pendant l'accouchement par césarienne sous rachianesthésie

Cette étude pilote monocentrique, ouverte, à un seul groupe a évalué les performances prospectives et la faisabilité en salle d'opération d'un algorithme d'aide à la décision autoregressif à entrées exogènes (ARX) destiné aux cliniciens pour la prédiction à court terme de la tension artérielle maternelle pendant une césarienne programmée sous rachianesthésie. Des patientes enceintes adultes à terme subissant une césarienne programmée avec une rachianesthésie planifiée et une gestion prophylactique à la phényléphrine ont été incluses dans un hôpital universitaire de soins tertiaires.

Le système ARX a généré des prédictions en temps réel de la pression artérielle moyenne (PAM) maternelle à des horizons de 1, 2 et 3 minutes, depuis l'administration de la rachianesthésie jusqu'à l'accouchement ou 20 minutes, selon la première éventualité. Le modèle utilisait les valeurs antérieures de PAM ainsi que les perfusions et bolus de phényléphrine horodatés et la dose/temps de bupivacaïne intrathécale comme entrées. Les prédictions étaient affichées sur un écran dédié adjacent à la station de travail d'anesthésie. L'affichage visait à soutenir la prise de conscience par le clinicien des tendances hémodynamiques à court terme et ne fournissait pas de recommandations de dosage. La gestion de la tension artérielle est restée sous les soins cliniques habituels, y compris la perfusion et l'administration de bolus de phényléphrine selon la pratique institutionnelle, et les anesthésistes traitants ont conservé une autonomie totale sur toutes les décisions de prise en charge.

L'objectif principal était d'évaluer la précision prospective des prédictions à chaque horizon de prédiction en utilisant la différence entre la PAM prédite et observée pendant la fenêtre d'observation de l'étude. Des analyses supplémentaires ont évalué d'autres métriques de précision des prédictions, l'identification à court terme de l'hypotension définie comme une PAM inférieure à 80 % de la valeur de base, et la faisabilité de mise en œuvre basée sur le fonctionnement ininterrompu de l'affichage et les dérogations signalées par les cliniciens. La PAM de base a été définie comme la moyenne des trois dernières mesures non invasives de la tension artérielle avant la rachianesthésie. La PAM de base a été définie comme la moyenne des trois dernières mesures non invasives de la tension artérielle avant la rachianesthésie. La tension artérielle non invasive a été enregistrée à des intervalles d'une minute, et les entrées du modèle ont été saisies en temps réel par le personnel de recherche présent dans la salle. Les critères d'évaluation secondaires ont évalué la charge d'hypotension peropératoire et l'exposition à la phényléphrine pendant la fenêtre d'observation, y compris une comparaison exploratoire avec des témoins non concurrents appariés ; ces analyses ne faisaient pas partie de l'affectation prospective à l'intervention de l'étude.