脊髓麻醉下剖宫产术中实时血压决策支持试点研究

这项单中心、开放标签、单组先导研究评估了面向临床医生的外生输入自回归（ARX）决策支持算法在脊髓麻醉下择期剖宫产期间进行短时程产妇血压预测的前瞻性性能及手术室可行性。 在一家三级学术医院招募了足月择期剖宫产、计划进行脊髓麻醉及预防性去氧肾上腺素管理的成年妊娠患者。

ARX系统从脊髓麻醉给药时起至分娩或20分钟（以先发生者为准）期间，实时生成了1分钟、2分钟和3分钟时程的产妇平均动脉压（MAP）预测。 该模型使用先前的MAP值，以及时间戳标记的去氧肾上腺素输注和推注剂量、鞘内布比卡因剂量/时间作为输入。 预测结果显示在麻醉工作站旁的专用屏幕上。 该显示旨在支持临床医生了解短时程血流动力学趋势，不提供剂量建议。 血压管理仍按常规临床护理进行，包括根据机构实践进行去氧肾上腺素输注和推注，主治麻醉医师保留所有管理决策的完全自主权。

主要目标是通过研究观察窗口期间预测MAP与观察MAP之间的差异，评估每个预测时程的前瞻性预测准确性。 其他分析评估了其他预测准确性指标、定义为MAP低于基线80%的低血压短时程识别，以及基于不间断显示操作和临床医生报告的覆盖情况的实施可行性。 基线MAP定义为最后三次脊髓麻醉前无创血压测量的平均值。 基线MAP定义为最后三次脊髓麻醉前无创血压测量的平均值。 无创血压每分钟记录一次，模型输入由室内研究人员实时录入。 次要结果评估了观察窗口期间的术中低血压负担和去氧肾上腺素暴露情况，包括与匹配的非同期对照组的探索性比较；这些分析不属于研究干预的前瞻性分配部分。