DDインプラントにおける骨質高密度化技術とLLLT (laser)
2026年4月10日 更新者：Doaa Mohammad Bhgaat、Faculty of Dental Medicine for Girls
遅延性歯科インプラントタイプIV骨におけるオッセオ高密度化技術の単独または低出力レーザー併用の臨床的・放射線学的評価：無作為化比較臨床試験
IV型骨の16名の患者を対象とした比較臨床試験。2つのグループ（n=8）に分け、Densahバーのみを使用して埋入したインプラントと、Densahバーにレーザー生体刺激を併用したインプラントを比較し、インプラントの安定性と治癒を評価。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
この研究は、歯科インプラントを受ける2つの患者群を対象とした比較臨床試験として設計されました。合計16名の患者が含まれ、2つのグループに均等に分けられました（各n=8）。
- グループ1：Densahバーのみを使用したインプラント埋入。
- グループ2：Densahバーとレーザー生体刺激を組み合わせたインプラント埋入。両グループはタイプIV骨で選択されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、12345
- Faculty of dental medicine for Girls AlAzhar university
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- CBCTおよびハンスフィールド単位（HU）の数に基づく、IV型骨密度を有する上顎小臼歯および大臼歯領域の欠損。
- 患者の年齢は30歳から60歳の範囲であること。
- 全身性疾患がなく、既往の薬剤による骨代謝への影響がないこと。
除外基準：
- 喫煙者
- 妊娠中の女性
- 解剖学的ランドマークに変異を有する患者
- 心理的問題を有する患者
- 口腔衛生状態不良の患者
- 口腔内悪習癖を有する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：デンサーバーのみを使用したインプラント埋入
全ての患者のインプラント手術はDensahバーのみを使用して行われ、全ての患者はタイプIV骨を選択されました。
使用された装置はDensahキットシステムでした
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デンサーバーのみを使用
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実験的：Densahバーとレーザー生体刺激を併用したインプラント埋入
Densahキットシステムをデバイスとして使用したDensahバーによるインプラント埋入手術と低出力レーザー生体刺激の併用
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インプラント中に、Densahバーと組み合わせてレーザーが使用されました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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即時一次インプラント安定性
時間枠：すぐに
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即時的な一次インプラント安定性は、挿入トルクの測定を通じて評価されました。
測定単位は（N.cm）です。 |
すぐに
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インプラント安定性と骨化
時間枠：6ヶ月フォローアップ
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6か月の追跡調査後、Osstellを用いて臨床的に測定されました
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6ヶ月フォローアップ
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修正プラーク指数
時間枠：12か月のフォローアップ後。
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インプラントごとに4面（近心、遠心、頬側、舌側）で記録され、平均値として表されます。採点は0〜3で、0＝プラークなし、1＝探針で検出されるプラーク、2＝目に見えるプラーク、3＝豊富なプラーク。
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12か月のフォローアップ後。
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プロービング深度
時間枠：12か月後のフォローアップ。
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PDは、校正された歯周プローブを用いてインプラントごとに6部位で測定され、mm単位で表される（平均値）。
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12か月後のフォローアップ。
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修正歯肉指数
時間枠：12ヶ月後の経過観察
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インプラントごとに4部位でMGIを評価し、平均値を算出。
スコアリング（0～3）：0=正常、1=軽度の炎症、2=中等度の炎症、3=重度の出血傾向。 |
12ヶ月後の経過観察
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Etimad Ah shoreibah, professor、prof. of oral medicine, periodontology, Diagnosis and radiology
- スタディディレクター：lobna mo abdelaziz, lecturer、lacturer of oral medicine, perio, diagnosis and radiology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月20日
一次修了 (実際)
2025年11月20日
研究の完了 (実際)
2026年4月1日
試験登録日
最初に提出
2026年4月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月10日
最初の投稿 (実際)
2026年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月10日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
どのグループがより良い治癒と安定性を示しているかを伝える結果
IPD 共有時間枠
6か月
IPD 共有アクセス基準
メールを使用して連絡する
IPD 共有サポート情報タイプ
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。