Техника уплотнения кости и НИЛИ при установке имплантата с немедленной нагрузкой (laser)
10 апреля 2026 г. обновлено: Doaa Mohammad Bhgaat, Faculty of Dental Medicine for Girls
Клиническая и рентгенологическая оценка техники оссео-уплотнения отдельно или в комбинации с низкоинтенсивным лазером при отсроченной дентальной имплантации в кости типа IV: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Сравнительное клиническое исследование на 16 пациентах с костью типа IV, разделенных на две группы (n=8): установка имплантатов только с использованием фрез Densah по сравнению с фрезами Densah в сочетании с лазерной биостимуляцией для оценки стабильности имплантатов и заживления.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Это исследование было спроектировано как сравнительное клиническое испытание с участием двух групп пациентов, получающих зубные имплантаты. Всего включено 16 пациентов, разделённых поровну на две группы (по n=8 в каждой).
- Группа 1: Установка имплантата с использованием только боров Densah.
- Группа 2: Установка имплантата с использованием боров Densah в сочетании с лазерной биостимуляцией. Обе группы были отобраны с костью IV типа
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 12345
- Faculty of dental medicine for Girls AlAzhar university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Отсутствие премоляра и моляра в верхнечелюстной области с плотностью кости типа IV (на основании КЛКТ и количества единиц Хаунсфилда (HU)).
- Возраст пациентов должен быть в диапазоне от 30 до 60 лет.
- Отсутствие системных заболеваний и отсутствие приема препаратов, влияющих на метаболизм костной ткани.
Критерии исключения:
- Курение
- Беременные женщины
- Пациенты с вариациями анатомических ориентиров
- Пациенты с психологическими проблемами
- Пациенты с плохой гигиеной полости рта
- Пациенты с парафункциональными привычками.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Размещение имплантата с использованием только боров Densah
Все операции по установке зубных имплантатов у пациентов проводились с использованием только боров Densah, все пациенты были отобраны с костью IV типа.
Используемое устройство — система Densah kit.
|
Используя только бур Densah
|
|
Экспериментальный: Установка имплантата с использованием боров Densah в сочетании с лазерной биостимуляцией
Хирургические операции по установке имплантатов с использованием фрез Densah в сочетании с лазерной биостимуляцией. Использование системы Densah Kit в качестве устройства и низкоуровневой лазерной биостимуляции
|
лазер использовался в сочетании с фрезами Densah во время имплантации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
немедленная первичная стабильность имплантата
Временное ограничение: немедленно
|
Непосредственная первичная стабильность имплантата оценивалась путем измерения крутящего момента при установке.
Единица измерения – (Н·см)
|
немедленно
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стабильность имплантата и оссификация
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения
|
Через 6 месяцев наблюдения клинически измерялось с помощью osstell
|
6 месяцев наблюдения
|
|
Модифицированный индекс зубного налета
Временное ограничение: через 12 месяцев наблюдения.
|
Записано на 4 поверхностях на имплант (медиальная, дистальная, щечная и язычная) и выражено как среднее значение с оценкой (0–3) 0 = нет зубного налета, 1 = налет обнаружен зондом, 2 = видимый налет, 3 = обильный налет.
|
через 12 месяцев наблюдения.
|
|
Глубина зондирования
Временное ограничение: через 12 месяцев после наблюдения.
|
ПД измеряли на 6 участках вокруг каждого имплантата с помощью калиброванного пародонтального зонда и выражали в мм (среднее значение).
|
через 12 месяцев после наблюдения.
|
|
Модифицированный индекс состояния десен
Временное ограничение: через 12 месяцев наблюдения.
|
MGI оценивался на четырех участках на каждый имплантат и усреднялся.
Оценка (0-3); 0 = норма, 1 = легкое воспаление, 2 = умеренное воспаление, 3 = выраженная склонность к кровоточивости.
|
через 12 месяцев наблюдения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Etimad Ah shoreibah, professor, prof. of oral medicine, periodontology, Diagnosis and radiology
- Директор по исследованиям: lobna mo abdelaziz, lecturer, lacturer of oral medicine, perio, diagnosis and radiology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 октября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OMPDR 103-2j
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
результаты, показывающие, какая группа имеет лучшие показатели заживления и стабильности
Сроки обмена IPD
6 месяцев
Критерии совместного доступа к IPD
использование электронной почты для связи
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .