Technique de densification osseuse et LLLT dans l'implant DD (laser)
10 avril 2026 mis à jour par: Doaa Mohammad Bhgaat, Faculty of Dental Medicine for Girls
Évaluation clinique et radiographique de la technique de densification osseuse utilisée seule ou combinée avec un laser de bas niveau dans l'os de type IV pour implant dentaire retardé : essai clinique randomisé contrôlé
Une étude clinique comparative sur 16 patients avec un os de type IV, divisés en deux groupes (n=8) : implants placés en utilisant uniquement des fraises Densah par rapport aux fraises Densah combinées à une biostimulation laser, pour évaluer la stabilité des implants et la guérison.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Cette étude a été conçue comme un essai clinique comparatif impliquant deux groupes de patients recevant des implants dentaires. Un total de 16 patients sont inclus, répartis également en deux groupes (n=8 chacun).
- Groupe 1 : Placement d'implant en utilisant uniquement les fraises Densah.
- Groupe 2 : Placement d'implant en utilisant les fraises Densah combinées à la biostimulation laser. Les deux groupes ont été sélectionnés avec un os de type IV
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 12345
- Faculty of dental medicine for Girls AlAzhar university
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Absence de prémolaire et molaire dans la région maxillaire avec une densité osseuse de type IV (basée sur CBCT et nombre d'unités Hounsfield (HU)).
- L'âge des patients doit être compris entre 30 et 60 ans.
- Exempt de toute condition systémique et sans antécédent de médicament affectant le métabolisme osseux.
Critères d'exclusion :
- Tabagisme
- Femmes enceintes
- Patients présentant des variations dans les repères anatomiques
- Patients avec des problèmes psychologiques
- Patients avec une mauvaise hygiène bucco-dentaire
- Patients avec des habitudes parafonctionnelles.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Placement d'implants utilisant uniquement les fraises Densah
Toutes les chirurgies des patients pour recevoir des implants dentaires ont été réalisées en utilisant uniquement des fraises Densah, tous les patients étaient sélectionnés avec un os de type IV.
Le dispositif utilisé était le système de kit Densah
|
Utilisation uniquement des fraises Densah
|
|
Expérimental: Pose d'implant à l'aide de fraises Densah combinée à une biostimulation laser
Chirurgies pour la pose d'implants utilisant des fraises Densah combinées à une biostimulation laser Utilisant le système Densah Kit comme dispositif et une biostimulation laser de bas niveau
|
Le laser a été utilisé combiné avec des fraises Densah pendant l'implantation
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
stabilité primaire immédiate de l'implant
Délai: immédiatement
|
La stabilité primaire immédiate de l'implant a été évaluée par la mesure du couple d'insertion.
L'unité de mesure est (N.cm)
|
immédiatement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Stabilité de l'implant et ossification
Délai: suivi à 6 mois
|
Après 6 mois de suivi, la mesure a été effectuée cliniquement en utilisant l'osstell
|
suivi à 6 mois
|
|
Indice de plaque modifié
Délai: après 12 mois de suivi.
|
Enregistré sur 4 surfaces par implant (Mésiale, distale, vestibulaire et linguale) et exprimé en valeur moyenne avec notation (0-3) 0 = Aucune plaque, 1 = plaque détectée par sonde, 2 = plaque visible, 3 = plaque abondante.
|
après 12 mois de suivi.
|
|
Profondeur de sondage
Délai: après 12 mois de suivi.
|
PD mesurée sur 6 sites par implant à l'aide d'une sonde parodontale calibrée et exprimée en mm (valeur moyenne).
|
après 12 mois de suivi.
|
|
Indice gingival modifié
Délai: après 12 mois de suivi.
|
L'IMGI évalué sur quatre sites par implant et moyenné.
Notation (0-3) ; 0 = normal, 1 = inflammation légère, 2 = inflammation modérée, 3 = tendance à des saignements sévères.
|
après 12 mois de suivi.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Etimad Ah shoreibah, professor, prof. of oral medicine, periodontology, Diagnosis and radiology
- Directeur d'études: lobna mo abdelaziz, lecturer, lacturer of oral medicine, perio, diagnosis and radiology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 octobre 2023
Achèvement primaire (Réel)
20 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2026
Première publication (Réel)
16 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OMPDR 103-2j
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
résultats indiquant quel groupe présente une meilleure guérison et stabilité
Délai de partage IPD
6 mois
Critères d'accès au partage IPD
utiliser l'e-mail pour contacter
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .