Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Osseo Densificeringsteknik og LLLT i DD-implantat (laser)

10. april 2026 opdateret af: Doaa Mohammad Bhgaat, Faculty of Dental Medicine for Girls

Klinisk og radiografisk evaluering af Osseo Densificeringsteknikken individuelt eller kombineret med lavniveau laser i forsinket dental implantationstype IV knoglevæv: Randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse

En komparativ klinisk undersøgelse på 16 patienter med Type IV-knoglevæv, opdelt i to grupper (n=8): implantater placeret ved brug af kun Densah-borer versus Densah-borer kombineret med laserbiostimulation, for at evaluere implantatstabilitet og heling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse blev designet som en komparativ klinisk forsøg med to patientgrupper, der modtog tandimplantater. I alt er 16 patienter inkluderet, ligeligt fordelt i to grupper (n=8 i hver).

  • Gruppe 1: Implantatplacering kun ved brug af Densah-borer.
  • Gruppe 2: Implantatplacering ved brug af Densah-borer kombineret med laserbiostimulering. Begge grupper blev udvalgt med type IV-knoglevæv

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12345
        • Faculty of dental medicine for Girls AlAzhar university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Manglende præmolar og molar i maxillært område med type IV knogletæthed (baseret på CBCT og antal Hounsfield-enheder (HU)).
  • Patientens alder skal være i intervallet fra 30 op til 60 år.
  • Fri for systemiske tilstande og ingen tidligere medicin, der påvirker knoglemetabolismen.

Eksklusionskriterier:

  • Rygning
  • Gravide kvinder
  • Patienter med variation i anatomiske landemærker
  • Patienter med psykologiske problemer
  • Patienter med dårlig mundhygiejne
  • Patienter med parafunktionsvaner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Implantatplacering kun med Densah-bore
alle patienters operationer til modtagelse af tandimplantater blev udført ved kun at bruge Densah-borer, alle patienter blev udvalgt med knogletype IV. Brugt udstyr var Densah kit-systemet
Procedure: implantatplacering ved brug af Densah-bor
Brug kun Densah-borer
Eksperimentel: Implantatplacering ved brug af Densah-borer kombineret med laserbiostimulering
Operationer til implantatplacering ved brug af Densah-borer kombineret med laserbiostimulering ved brug af Densah Kit-systemet som enheder og lavenergolaser-biostimulering
Procedure: implantation ved brug af Densah-borer med Laser biostimulation
laser blev anvendt kombineret med Densah-fræser under implantation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
umiddelbar primær implantatstabilitet
Tidsramme: straks
Den umiddelbare primære implantatstabilitet blev vurderet gennem måling af indførselsmoment.
Måleenheden er (N.cm)
straks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implantatstabilitet og ossifikation
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Efter 6 måneders opfølgning blev det målt klinisk ved hjælp af osstell
6 måneders opfølgning
Ændret Plaque-Index
Tidsramme: efter 12 måneders opfølgning.
Registreret ved 4 overflader per implantat (mesial, distal, bukkal og lingual) og udtrykt som middelværdi med scoring (0-3) 0= ingen plak, 1= plak påvist med sonde, 2= synlig plak, 3= rigelig plak.
efter 12 måneders opfølgning.
Sonderingsdybde
Tidsramme: efter 12 måneders opfølgning.
PD målt på 6 steder pr. implantat ved hjælp af en kalibreret periodontalprobe og udtrykt i mm (middelværdi).
efter 12 måneders opfølgning.
Modificeret gingivalindeks
Tidsramme: efter 12 måneders opfølgning.
MGI vurderet på fire steder pr. implantat og gennemsnitlig.
Scoring (0-3); 0= normal, 1= mild inflammation, 2= moderat inflammation, 3= alvorlig tendens til blødning.
efter 12 måneders opfølgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Faculty of Dental Medicine for Girls

Efterforskere

  • Studiestol: Etimad Ah shoreibah, professor, prof. of oral medicine, periodontology, Diagnosis and radiology
  • Studieleder: lobna mo abdelaziz, lecturer, lacturer of oral medicine, perio, diagnosis and radiology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2026

Først opslået (Faktiske)

16. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OMPDR 103-2j

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

resultater, der viser, hvilken gruppe der har bedre heling og stabilitet

IPD-delingstidsramme

6 måneder

IPD-delingsadgangskriterier

ved brug af e-mail til kontakt

IPD-deling Understøttende informationstype

  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lasereffekt omkring tandimplantat

Kliniske forsøg med implantatplacering ved brug af Densah-bor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner