Osseo Densification Technika és LLLT a DD Implantátumban (laser)
2026. április 10. frissítette: Doaa Mohammad Bhgaat, Faculty of Dental Medicine for Girls
A csontos sűrűsödési technika klinikai és radiográfiai értékelése egyedül vagy alacsony szintű lézerrel kombinálva késleltetett fogászati implantátum IV. típusú csontjában: randomizált kontrollált klinikai vizsgálat
Egy összehasonlító klinikai vizsgálat 16, IV-es típusú csontú betegen, két csoportra osztva (n=8): implantátumok elhelyezése kizárólag Densah fúrók használatával versus Densah fúrók kombinálva lézeres biostimulációval, az implantátum stabilitás és gyógyulás értékelése érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
Ez a vizsgálat összehasonlító klinikai vizsgálatként lett tervezve, amely két csoportba sorolt betegeket foglal magában, akik fogászati implantátumokat kapnak. Összesen 16 beteg vesz részt, akik egyenlő arányban két csoportra vannak osztva (n=8 minden csoport).
- 1. csoport: Implantátum elhelyezése kizárólag Densah fúrókkal.
- 2. csoport: Implantátum elhelyezése Densah fúrók és lézeres biostimuláció kombinációjával. Mindkét csoport IV. típusú csonttal rendelkező betegekből lett kiválasztva.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
16
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 12345
- Faculty of dental medicine for Girls AlAzhar university
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Hiányzó kisőrlő és nagyőrlő fog a felső állcsontban, IV-es típusú csontsűrűséggel (CBCT és Hounsfield-egységek (HU) száma alapján).
- A betegek életkora 30 és 60 év között legyen.
- Nem szabad, hogy legyenek szisztémás betegségeik, és ne legyen előző gyógyszerhatás a csontanyagcserére.
Kizárási kritériumok:
- Dohányzás
- Terhes nők
- Betegek anatómiai jelzőpontokban mutatkozó eltérésekkel
- Pszichológiai problémákkal küzdő betegek
- Rossz szájhigiénéjű betegek
- Parafunkciós szokásokkal rendelkező betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Implantátum elhelyezése kizárólag Densah fúrók használatával
az összes beteg fogászati implantátumokat kapó műtétjét kizárólag Densah fúrófejekkel végezték, minden beteget IV. típusú csonttal választottak ki.
A használt eszköz a Densah készlet rendszer volt
|
Csak Densah búrák használatával
|
|
Kísérleti: Implantátum elhelyezése Densah fúrók és lézeres biostimuláció kombinálásával
Implantátum-elhelyezési műtétek Densah fúrókombinációval és lézeres biostimulációval A Densah Kit rendszer eszközként és alacsony szintű lézeres biostimuláció
|
a lézert a Densah fúrók kombinációjában alkalmazták implantáció során
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
azonnali elsődleges implantátum-stabilitás
Időkeret: azonnal
|
A közvetlen primer implantátum-stabilitás a behelyezési nyomaték mérésével került értékelésre.
A mértékegység (N.cm).
|
azonnal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Implantum stabilitás és osszifikáció
Időkeret: 6 hónapos követés
|
6 hónapos utókövetés után klinikailag osztell-lel mérték
|
6 hónapos követés
|
|
Módosított Plakk Index
Időkeret: 12 hónapos utókövetés után.
|
Rögzítve implantátumonként 4 felületen (mesialis, distalis, bukkális és lingualis), és átlagértékként fejezve ki pontozással (0-3): 0= nincs plakk, 1= plakk szondával érzékelhető, 2= látható plakk, 3= bőséges plakk.
|
12 hónapos utókövetés után.
|
|
Mérési mélység
Időkeret: 12 hónapos utókövetés után.
|
A PD-t minden implantátumnál 6 helyen mérték kalibrált parodontális szondával, és mm-ben fejezték ki (átlagérték).
|
12 hónapos utókövetés után.
|
|
Módosított gingivális index
Időkeret: 12 hónapos utókövetés után.
|
Az MGI-t minden implantátumnál négy helyszínen értékelték és átlagolták.
Pontozás (0-3); 0= normális, 1= enyhe gyulladás, 2= mérsékelt gyulladás, 3= súlyos vérzési hajlam.
|
12 hónapos utókövetés után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Etimad Ah shoreibah, professor, prof. of oral medicine, periodontology, Diagnosis and radiology
- Tanulmányi igazgató: lobna mo abdelaziz, lecturer, lacturer of oral medicine, perio, diagnosis and radiology
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. október 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. november 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. április 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 10.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 10.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OMPDR 103-2j
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
az eredmények, amelyek megmutatják, melyik csoport gyógyulása és stabilitása jobb
IPD megosztási időkeret
6 hónap
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
e-mail használata kapcsolatfelvételhez
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .