Osseo Densification 技术与 LLLT 在 DD 种植体中的应用 (laser)
2026年4月10日 更新者：Doaa Mohammad Bhgaat、Faculty of Dental Medicine for Girls
临床与影像学评估：单独使用骨密度化技术或联合低强度激光在IV型骨延迟牙种植中的随机对照临床试验
一项针对16名IV型骨患者的比较性临床研究，将患者分为两组（每组n=8）：仅使用Densah钻头植入种植体与Densah钻头联合激光生物刺激植入种植体，以评估种植体的稳定性和愈合情况。
研究概览
详细说明
本研究设计为一项比较性临床试验，涉及两组接受牙科种植的患者。共纳入16名患者，平均分为两组（每组n=8）。
- 第一组：仅使用Densah钻头进行种植体植入。
- 第二组：使用Densah钻头结合激光生物刺激进行种植体植入。两组均选用IV型骨
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及、12345
- Faculty of dental medicine for Girls AlAzhar university
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 上颌前磨牙和磨牙区域缺失，骨密度为IV型（基于CBCT和亨氏单位数量（HU））。
- 患者年龄应在30至60岁之间。
- 无任何全身性疾病，且既往无影响骨代谢的药物使用史。
排除标准：
- 吸烟者
- 孕妇
- 解剖标志存在变异的患者
- 存在心理问题的患者
- 口腔卫生不良的患者
- 有副功能习惯的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：仅使用Densah车针进行种植体植入
所有患者接受牙科种植体的手术均仅使用Densah车针进行，所有患者均选择为IV型骨。
使用的设备为Densah套件系统。
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仅使用Densah车针
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实验性的：使用Densah钻头结合激光生物刺激进行种植体植入
使用Densah Kit系统作为设备并结合低强度激光生物刺激，采用Densah钻进行种植体植入手术
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在植入过程中，激光与Densah钻头结合使用
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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即刻初期种植体稳定性
大体时间：立即
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通过测量植入扭矩评估即刻初期植入稳定性。
测量单位为（N·cm）
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立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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植入体稳定性和骨化
大体时间：6个月随访
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在6个月的随访后，临床使用osstell进行了测量
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6个月随访
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改良菌斑指数
大体时间：随访12个月后。
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在每个种植体的4个表面（近中、远中、颊侧和舌侧）记录，以平均值表示，评分范围为0-3分：0=无牙菌斑，1=探针检测到牙菌斑，2=可见牙菌斑，3=大量牙菌斑。
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随访12个月后。
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探诊深度
大体时间：经过12个月的随访后。
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使用校准牙周探针在每个种植体6个位点测量PD，以毫米表示（平均值）。
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经过12个月的随访后。
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改良牙龈指数
大体时间：经过12个月的随访。
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每个植入体评估四个位点的MGI并取平均值。
评分（0-3分）：0=正常，1=轻度炎症，2=中度炎症，3=重度出血倾向。 |
经过12个月的随访。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Etimad Ah shoreibah, professor、prof. of oral medicine, periodontology, Diagnosis and radiology
- 研究主任：lobna mo abdelaziz, lecturer、lacturer of oral medicine, perio, diagnosis and radiology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月20日
初级完成 (实际的)
2025年11月20日
研究完成 (实际的)
2026年4月1日
研究注册日期
首次提交
2026年4月6日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月10日
首次发布 (实际的)
2026年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月10日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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