Técnica de Densificación Ósea y LLLT en Implantes DD (laser)
10 de abril de 2026 actualizado por: Doaa Mohammad Bhgaat, Faculty of Dental Medicine for Girls
Evaluación Clínica y Radiográfica de la Técnica de Densificación Ósea de Forma Individual o Combinada con Láser de Baja Potencia en Implantes Dentales Retardados en Hueso Tipo IV: Ensayo Clínico Controlado Aleatorizado
Un estudio clínico comparativo en 16 pacientes con hueso Tipo IV, divididos en dos grupos (n=8): implantes colocados utilizando solo fresas Densah frente a fresas Densah combinadas con bioestimulación láser, para evaluar la estabilidad del implante y la cicatrización.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Este estudio fue diseñado como un ensayo clínico comparativo que involucra a dos grupos de pacientes que reciben implantes dentales. Se incluyen un total de 16 pacientes, divididos equitativamente en dos grupos (n=8 cada uno).
- Grupo 1: Colocación de implantes utilizando solo fresas Densah.
- Grupo 2: Colocación de implantes utilizando fresas Densah combinadas con bioestimulación láser. Ambos grupos fueron seleccionados con hueso Tipo IV
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 12345
- Faculty of dental medicine for Girls AlAzhar university
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ausencia de premolar y molar en el área maxilar con densidad ósea tipo IV, (basado en CBCT y número de unidades Hounsfield (HU).
- La edad de los pacientes debe estar en el rango de 30 a 60 años.
- Libres de cualquier condición sistémica y sin antecedentes de fármacos que afecten el metabolismo óseo.
Criterios de exclusión:
- Fumadores
- Mujeres embarazadas
- Pacientes con variación en puntos de referencia anatómicos
- Pacientes con problemas psicológicos
- Pacientes con mala higiene bucal
- Pacientes con hábitos parafuncionales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Colocación del implante utilizando solo fresas Densah
todas las cirugías de los pacientes para recibir implantes dentales se realizaron utilizando solo fresas Densah, todos los pacientes fueron seleccionados con Hueso tipo IV.
El dispositivo utilizado fue el sistema de kit Densah
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Utilizando solo fresas Densah
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Experimental: Colocación de implantes mediante fresas Densah combinada con bioestimulación láser
Cirugías para colocación de implantes usando fresas Densah combinadas con bioestimulación láser utilizando el sistema Densah Kit como dispositivo y bioestimulación láser de bajo nivel
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se utilizó láser combinado con fresas Densah durante la implantación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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estabilidad primaria inmediata del implante
Periodo de tiempo: inmediatamente
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La estabilidad primaria inmediata del implante se evaluó mediante la medición del par de inserción.
La unidad de medida es (N.cm)
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inmediatamente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estabilidad del implante y osificación
Periodo de tiempo: 6 meses de seguimiento
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Después de 6 meses de seguimiento, se midió clínicamente usando osstell
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6 meses de seguimiento
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Índice de Placa Modificado
Periodo de tiempo: tras 12 meses de seguimiento.
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Registrado en 4 superficies por implante (mesial, distal, vestibular y lingual) y expresado como valor medio con puntuación (0-3) 0= Sin placa, 1= placa detectada con sonda, 2= placa visible, 3= placa abundante.
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tras 12 meses de seguimiento.
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Profundidad de sondaje
Periodo de tiempo: tras 12 meses de seguimiento.
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PD medido en 6 sitios por implante utilizando una sonda periodontal calibrada y expresado en mm (valor medio).
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tras 12 meses de seguimiento.
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Índice gingival modificado
Periodo de tiempo: tras 12 meses de seguimiento.
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Se evaluó el MGI en cuatro sitios por implante y se promedió.
Puntuación (0-3); 0= normal, 1= inflamación leve, 2= inflamación moderada, 3= tendencia a sangrado severo.
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tras 12 meses de seguimiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Etimad Ah shoreibah, professor, prof. of oral medicine, periodontology, Diagnosis and radiology
- Director de estudio: lobna mo abdelaziz, lecturer, lacturer of oral medicine, perio, diagnosis and radiology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
20 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
16 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OMPDR 103-2j
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
resultados que indican qué grupo presenta una mejor cicatrización y estabilidad
Marco de tiempo para compartir IPD
6 meses
Criterios de acceso compartido de IPD
usando correo electrónico para contactar
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .