Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Technika zagęszczania kości i LLLT w implantach DD (laser)

10 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Doaa Mohammad Bhgaat, Faculty of Dental Medicine for Girls

Kliniczna i radiograficzna ocena techniki zagęszczania tkanki kostnej stosowanej indywidualnie lub w połączeniu z laserem niskopoziomowym w przypadku opóźnionej implantacji stomatologicznej w kości typu IV: randomizowane kontrolowane badanie kliniczne

Porównawcze badanie kliniczne na 16 pacjentach z kością typu IV, podzielonych na dwie grupy (n=8): implanty umieszczone wyłącznie przy użyciu wierteł Densah versus wiertła Densah połączone z biostymulacją laserową, w celu oceny stabilności implantu i gojenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to zostało zaprojektowane jako porównawcze badanie kliniczne obejmujące dwie grupy pacjentów otrzymujących implanty stomatologiczne. Łącznie włączono 16 pacjentów, podzielonych równo na dwie grupy (n=8 każda).

  • Grupa 1: Umieszczenie implantu przy użyciu wyłącznie wierteł Densah.
  • Grupa 2: Umieszczenie implantu przy użyciu wierteł Densah w połączeniu z biostymulacją laserową. Obie grupy zostały wybrane z kości typu IV

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 12345
        • Faculty of dental medicine for Girls AlAzhar university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Brakujący przedtrzonowiec i trzonowiec w obszarze szczęki z gęstością kości typu IV (na podstawie CBCT i liczby jednostek Hounsfielda (HU)).
  • Wiek pacjentów powinien mieścić się w przedziale od 30 do 60 lat.
  • Brak jakichkolwiek schorzeń ogólnoustrojowych i brak wcześniejszego wpływu leków na metabolizm kości.

Kryteria wykluczenia:

  • Palenie tytoniu
  • Kobiety w ciąży
  • Pacjenci z wariantami anatomicznych punktów orientacyjnych
  • Pacjenci z problemami psychicznymi
  • Pacjenci ze złą higieną jamy ustnej
  • Pacjenci z nawykami parafunkcyjnymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Umieszczenie implantu wyłącznie za pomocą wierteł Densah
wszystkie zabiegi chirurgiczne pacjentów w celu wszczepienia implantów stomatologicznych przeprowadzono wyłącznie przy użyciu frezów Densah, wszyscy pacjenci zostali wybrani z kością typu IV. Urządzeniem użytym był system zestawu Densah
Procedura: umieszczenie implantu z wykorzystaniem frezów Densah
Używając wyłącznie frezów Densah
Eksperymentalny: Umieszczenie implantu z wykorzystaniem wierteł Densah w połączeniu z biostymulacją laserową
Zabiegi chirurgiczne wszczepiania implantów z wykorzystaniem frezów Densah połączone z biostymulacją laserową przy użyciu systemu Densah Kit jako urządzeń oraz biostymulacji laserowej niskiego poziomu
Procedura: implantacja z użyciem wierteł Densah z biostymulacją laserową
laser został użyty w połączeniu z frezami Densah podczas implantacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
natychmiastowa pierwotna stabilność implantu
Ramy czasowe: natychmiast
Natychmiastową pierwotną stabilność implantu oceniano poprzez pomiar momentu wkręcania. Jednostką pomiaru jest (N.cm)
natychmiast

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stabilność implantu i kostnienie
Ramy czasowe: 6 miesięcy obserwacji po zabiegu
Po 6 miesiącach obserwacji klinicznie zmierzono za pomocą osstell
6 miesięcy obserwacji po zabiegu
Zmodyfikowany Indeks Płytki Nazębnej
Ramy czasowe: po 12 miesiącach obserwacji.
Zapisano na 4 powierzchniach na implant (przyśrodkowa, dystalna, przedsionkowa i językowa) i wyrażono jako wartość średnią z oceną (0-3) 0= brak płytki, 1= płytka wykryta sondą, 2= widoczna płytka, 3= obfita płytka.
po 12 miesiącach obserwacji.
Głębokość sondowania
Ramy czasowe: po 12 miesiącach obserwacji.
PD mierzono w 6 miejscach na implant przy użyciu kalibrowanej sondy periodontologicznej i wyrażono w mm (wartość średnia).
po 12 miesiącach obserwacji.
Zmodyfikowany wskaźnik dziąsłowy
Ramy czasowe: po 12 miesiącach obserwacji.
MGI oceniane w czterech miejscach na każdym implancie i uśredniane. Skala oceny (0-3); 0 = normalny, 1 = łagodne zapalenie, 2 = umiarkowane zapalenie, 3 = silna tendencja do krwawienia.
po 12 miesiącach obserwacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Faculty of Dental Medicine for Girls

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Etimad Ah shoreibah, professor, prof. of oral medicine, periodontology, Diagnosis and radiology
  • Dyrektor Studium: lobna mo abdelaziz, lecturer, lacturer of oral medicine, perio, diagnosis and radiology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 listopada 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OMPDR 103-2j

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

wyniki wskazujące, która grupa ma lepsze gojenie i stabilność

Ramy czasowe udostępniania IPD

6 miesięcy

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

używanie poczty e-mail do kontaktu

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na umieszczenie implantu z wykorzystaniem frezów Densah

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj