DD 임플란트에서의 골 밀도 향상 기술과 저출력 레이저 치료 (laser)
2026년 4월 10일 업데이트: Doaa Mohammad Bhgaat, Faculty of Dental Medicine for Girls
지연된 치과 임플란트 유형 IV 골에서 단독 또는 저준위 레이저와 병합한 골농축 기술의 임상 및 방사선학적 평가: 무작위 대조 임상시험
Type IV 골을 가진 16명의 환자를 대상으로 한 비교 임상 연구로, 두 그룹(n=8)으로 나누어 Densah 버만 사용한 임플란트 식립과 Densah 버에 레이저 바이오 자극을 결합한 임플란트 식립을 비교하여 임플란트 안정성과 치유를 평가하였습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 연구는 치과 임플란트를 받는 두 그룹의 환자를 포함하는 비교 임상 시험으로 설계되었습니다. 총 16명의 환자가 포함되어 있으며, 두 그룹으로 균등하게 나뉩니다 (각 그룹 n=8).
- 그룹 1: Densah 버어만을 사용한 임플란트 식립.
- 그룹 2: Densah 버어와 레이저 생체 자극을 결합한 임플란트 식립. 두 그룹 모두 Type IV 골을 가진 환자로 선정되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 12345
- Faculty of dental medicine for Girls AlAzhar university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- CBCT 및 Hounsfield 단위(HU) 수를 기준으로 유형 IV 골밀도를 가진 상악 구치부 영역의 소실.
- 환자 연령은 30세에서 60세 사이여야 함.
- 전신 질환이 없으며, 이전에 골대사에 영향을 미치는 약물을 복용하지 않은 경우.
제외 기준:
- 흡연
- 임산부
- 해부학적 지표에 변이가 있는 환자
- 심리적 문제가 있는 환자
- 구강 위생 상태가 좋지 않은 환자
- 파라펑션 습관이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Densah 버어만을 사용한 임플란트 식립
모든 환자의 치아 임플란트를 위한 수술은 Densah 버어만을 사용하여 시행되었으며, 모든 환자는 IV형 골을 가진 것으로 선정되었습니다.
사용된 장비는 Densah 키트 시스템입니다.
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Densah 버만 사용
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실험적: Densah 버를 이용한 임플란트 식립과 레이저 바이오자극의 병용
Densah Kit 시스템을 장치로 사용하고 저강도 레이저 생체 자극을 결합한 Densah 버를 이용한 임플란트 식립 수술
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레이저가 임플란트 시술 중 Densah 버와 함께 사용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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즉시 1차 임플란트 안정성
기간: 즉시
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삽입 토크 측정을 통해 즉각적인 일차 임플란트 안정성을 평가했습니다.
측정 단위는 (N.cm)입니다.
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즉시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트 안정성 및 골화
기간: 6개월 추적 관찰
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6개월 추적 관찰 후 osstell을 이용하여 임상적으로 측정되었습니다
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6개월 추적 관찰
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수정 치태 지수
기간: 12개월 후 추적 관찰 시.
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임플란트당 4개 표면(근심, 원심, 협측, 설측)에서 기록되었으며, 점수(0-3)를 포함한 평균값으로 표현됨. 0=플라크 없음, 1=프로브로 탐지된 플라크, 2=눈에 보이는 플라크, 3=풍부한 플라크.
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12개월 후 추적 관찰 시.
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탐침 깊이
기간: 12개월 후 추적 관찰
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교정된 치주 탐침을 사용하여 임플란트당 6개 부위에서 측정하고 mm로 표시된 PD(평균값).
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12개월 후 추적 관찰
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수정된 치은 지수
기간: 12개월 후 추적 관찰.
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MGI는 임플란트당 네 부위에서 평가되어 평균값을 산출합니다.
점수 체계 (0-3); 0= 정상, 1= 경미한 염증, 2= 중등도 염증, 3= 심한 출혈 경향.
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12개월 후 추적 관찰.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Etimad Ah shoreibah, professor, prof. of oral medicine, periodontology, Diagnosis and radiology
- 연구 책임자: lobna mo abdelaziz, lecturer, lacturer of oral medicine, perio, diagnosis and radiology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 20일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 20일
연구 완료 (실제)
2026년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
치유와 안정성 측면에서 어떤 그룹이 더 우수한지를 보여주는 결과
IPD 공유 기간
6개월
IPD 공유 액세스 기준
이메일을 사용하여 연락하기
IPD 공유 지원 정보 유형
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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