Osseodensifieringsteknik och LLLT vid DD-implantat (laser)
10 april 2026 uppdaterad av: Doaa Mohammad Bhgaat, Faculty of Dental Medicine for Girls
Klinisk och radiografisk utvärdering av Osseo Densification-tekniken individuellt eller i kombination med lågnivålaser vid fördröjd dental implantation i typ IV ben: Randomiserad kontrollerad klinisk prövning
En jämförande klinisk studie på 16 patienter med typ IV-ben, indelade i två grupper (n=8): implantat placerade med endast Densah-borrar kontra Densah-borrar kombinerade med laserbiostimulering, för att utvärdera implantatstabilitet och läkning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Denna studie utformades som en jämförande klinisk prövning med två patientgrupper som fick tandimplantat. Totalt ingår 16 patienter, lika fördelade på två grupper (n=8 vardera).
- Grupp 1: Implantatplacering med endast Densah-burar.
- Grupp 2: Implantatplacering med Densah-burar kombinerat med laserbiostimulering. Båda grupperna valdes med ben av typ IV
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 12345
- Faculty of dental medicine for Girls AlAzhar university
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Brist på premolar och molar i maxillär region med typ IV bentäthet (baserat på CBCT och antal Hounsfield-enheter (HU)).
- Patientens ålder ska vara mellan 30 och 60 år.
- Fri från systemiska sjukdomar och ingen tidigare medicinering som påverkar benomsättningen.
Exklusionskriterier:
- Rökning
- Gravida kvinnor
- Patienter med variation i anatomiska landmärken
- Patienter med psykiska problem
- Patienter med dålig munhygien
- Patienter med parafunktionella vanor.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Implantatplacering med endast Densah-borrar
alla patienters operationer för att få tandimplantat utfördes med enbart Densah-borrar, alla patienter valdes ut med typ IV-ben.
Den använda utrustningen var Densah kit-systemet
|
Använda endast Densah-burar
|
|
Experimentell: Implantatplacering med Densah-burar kombinerat med Laserbiostimulering
Operationer för implantatplacering med Densah-burar kombinerat med laserbiostimulering med Densah Kit-systemet som enhet och lågnivålaserbiostimulering
|
laser användes i kombination med Densah-burar under implantationen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
omedelbar primär implantatstabilitet
Tidsram: omedelbart
|
Den omedelbara primära implantatstabiliteten bedömdes genom mätning av insättningsmomentet.
Mätenheten är (N.cm)
|
omedelbart
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Implantatstabilitet och benbildning
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Efter 6 månaders uppföljning mättes det kliniskt med osstell
|
6 månaders uppföljning
|
|
Modifierat Plackindex
Tidsram: efter 12 månaders uppföljning.
|
Registrerades vid 4 ytor per implantat (mesial, distal, bukkal & lingual) och uttrycktes som medelvärde med poängsättning (0-3) 0= Ingen plack, 1= plack upptäckt med sond, 2= synlig plack, 3= riklig plack.
|
efter 12 månaders uppföljning.
|
|
Probingsdjup
Tidsram: efter 12 månaders uppföljning.
|
PD mättes på 6 platser per implantat med en kalibrerad parodontal sond och uttrycktes i mm (medelvärde).
|
efter 12 månaders uppföljning.
|
|
Modifierad gingivalindex
Tidsram: efter 12 månaders uppföljning.
|
MGI bedömdes vid fyra platser per implantat och medelvärdesberäknades.
Poängsättning (0-3); 0 = normal, 1 = mild inflammation, 2 = måttlig inflammation, 3 = kraftig blödningstendens.
|
efter 12 månaders uppföljning.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Etimad Ah shoreibah, professor, prof. of oral medicine, periodontology, Diagnosis and radiology
- Studierektor: lobna mo abdelaziz, lecturer, lacturer of oral medicine, perio, diagnosis and radiology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 oktober 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
20 november 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2026
Första postat (Faktisk)
16 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OMPDR 103-2j
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
resultat som visar vilken grupp som har bättre läkning och stabilitet
Tidsram för IPD-delning
6 månader
Kriterier för IPD Sharing Access
använder e-post för att kontakta
IPD-delning som stöder informationstyp
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .