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Osseo-Densifikationstechnik und LLLT bei DD-Implantaten (laser)

10. April 2026 aktualisiert von: Doaa Mohammad Bhgaat, Faculty of Dental Medicine for Girls

Klinische und radiografische Bewertung der Osseo-Densifikationstechnik allein oder kombiniert mit Low-Level-Laser bei verzögertem dentalem Implantat in Knochentyp IV: randomisierte kontrollierte klinische Studie

Eine vergleichende klinische Studie an 16 Patienten mit Knochen vom Typ IV, aufgeteilt in zwei Gruppen (n=8): Implantate, die nur mit Densah-Bohrern gesetzt wurden, gegenüber Densah-Bohrern in Kombination mit Laser-Biostimulation, um die Implantatstabilität und Heilung zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wurde als vergleichende klinische Studie konzipiert, an der zwei Patientengruppen mit Zahnimplantaten teilnahmen. Insgesamt wurden 16 Patienten eingeschlossen, gleichmäßig auf zwei Gruppen aufgeteilt (jeweils n=8).

  • Gruppe 1: Implantatplatzierung ausschließlich mit Densah-Bohrern.
  • Gruppe 2: Implantatplatzierung mit Densah-Bohrern in Kombination mit Laserbiostimulation. Beide Gruppen wurden mit Knochentyp IV ausgewählt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 12345
        • Faculty of dental medicine for Girls AlAzhar university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fehlender Prämolar und Molar im Oberkieferbereich mit Knochendichte Typ IV (basierend auf CBCT und Anzahl der Hounsfield-Einheiten (HU)).
  • Das Patientenalter sollte im Bereich von 30 bis 60 Jahren liegen.
  • Frei von systemischen Erkrankungen und ohne vorherige Medikamente, die den Knochenstoffwechsel beeinflussen.

Ausschlusskriterien:

  • Rauchen
  • Schwangere Frauen
  • Patienten mit Variationen anatomischer Landmarken
  • Patienten mit psychischen Problemen
  • Patienten mit schlechter Mundhygiene
  • Patienten mit Parafunktionsgewohnheiten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Implantatplatzierung ausschließlich mit Densah-Bohrern
Alle Operationen der Patienten zum Erhalt von Zahnimplantaten wurden ausschließlich mit Densah-Bohrern durchgeführt, alle Patienten wurden mit Knochentyp IV ausgewählt. Das verwendete Gerät war das Densah-Kit-System.
Verfahren: Implantatplatzierung mit Densah-Bohrern
Nur mit Densah-Bohrern
Experimental: Implantatplatzierung mit Densah-Bohrern kombiniert mit Laserbiostimulation
Operationen zur Implantatplatzierung mit Densah-Bohrern kombiniert mit Laser-Biostimulation unter Verwendung des Densah-Kit-Systems als Gerät und Low-Level-Laser-Biostimulation
Verfahren: Implantation mit Densah-Bohrern mit Laser-Biostimulation
Der Laser wurde in Kombination mit Densah-Bohrern während der Implantation eingesetzt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
unmittelbare primäre Implantatstabilität
Zeitfenster: sofort
Die unmittelbare primäre Implantatstabilität wurde durch die Messung des Insertionsdrehmoments bewertet. Die Maßeinheit ist (N.cm)
sofort

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Implantatstabilität und Ossifikation
Zeitfenster: 6 Monate Nachuntersuchung
Nach 6 Monaten Follow-up wurde klinisch mit osstell gemessen
6 Monate Nachuntersuchung
Modifizierter Plaque-Index
Zeitfenster: nach 12-monatiger Nachbeobachtung.
An 4 Oberflächen pro Implantat aufgezeichnet (mesial, distal, bukkal & lingual) und als Mittelwert mit Bewertung (0–3) angegeben: 0 = kein Plaque, 1 = Plaque mit Sonde erkennbar, 2 = sichtbarer Plaque, 3 = reichlich Plaque.
nach 12-monatiger Nachbeobachtung.
Sondierungstiefe
Zeitfenster: nach 12 Monaten Nachbeobachtung.
PD an 6 Stellen pro Implantat mit einer kalibrierten Parodontalsonde gemessen und in mm ausgedrückt (Mittelwert).
nach 12 Monaten Nachbeobachtung.
Modifizierter Gingivalindex
Zeitfenster: nach 12-monatiger Nachbeobachtung.
MGI an vier Stellen pro Implantat bewertet und gemittelt. Bewertung (0-3); 0= normal, 1= leichte Entzündung, 2= mäßige Entzündung, 3= starke Blutungsneigung.
nach 12-monatiger Nachbeobachtung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Faculty of Dental Medicine for Girls

Ermittler

  • Studienstuhl: Etimad Ah shoreibah, professor, prof. of oral medicine, periodontology, Diagnosis and radiology
  • Studienleiter: lobna mo abdelaziz, lecturer, lacturer of oral medicine, perio, diagnosis and radiology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OMPDR 103-2j

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Ergebnisse, die anzeigen, welche Gruppe bessere Heilung und Stabilität aufweist

IPD-Sharing-Zeitrahmen

6 Monate

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

unter Verwendung von E-Mail für Kontaktaufnahme

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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