Osseo Densificatie Techniek en LLLT in DD Implantaat (laser)
10 april 2026 bijgewerkt door: Doaa Mohammad Bhgaat, Faculty of Dental Medicine for Girls
Klinische en radiografische evaluatie van de Osseo Densificatie Techniek alleen of gecombineerd met Low Level Laser bij vertraagde tandheelkundige implantaten in Type IV bot: Gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie
Een vergelijkende klinische studie bij 16 patiënten met type IV-bot, verdeeld in twee groepen (n=8): implantaten geplaatst met alleen Densah-boren versus Densah-boren gecombineerd met laser-bio-stimulatie, om implantatstabiliteit en genezing te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie werd opgezet als een vergelijkende klinische studie met twee groepen patiënten die tandheelkundige implantaten ontvingen. In totaal zijn 16 patiënten opgenomen, gelijk verdeeld over twee groepen (n=8 elk).
- Groep 1: Implantaatplaatsing uitsluitend met Densah-boren.
- Groep 2: Implantaatplaatsing met Densah-boren gecombineerd met laser-bio-stimulatie. Beide groepen werden geselecteerd met Type IV-bot
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 12345
- Faculty of dental medicine for Girls AlAzhar university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Ontbrekende premolaar en molaar in het bovenkaakgebied met botdichtheid type IV (gebaseerd op CBCT en aantal Hounsfield-eenheden (HU)).
- De leeftijd van patiënten moet tussen de 30 en 60 jaar liggen.
- Vrij van systemische aandoeningen en geen eerdere medicatie die het botmetabolisme beïnvloedt.
Uitsluitingscriteria:
- Roken
- Zwangere vrouwen
- Patiënten met variatie in anatomische herkenningspunten
- Patiënten met psychologische problemen
- Patiënten met slechte mondhygiëne
- Patiënten met parafunctionele gewoonten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Implantplaatsing alleen met Densah boren
alle operaties van de patiënten voor het plaatsen van tandimplantaten werden uitsluitend uitgevoerd met Densah boren, alle patiënten waren geselecteerd met type IV bot.
Het gebruikte apparaat was het Densah kit-systeem
|
Alleen Densah-bursen gebruiken
|
|
Experimenteel: Implantplaatsing met Densah boren gecombineerd met Laser biostimulatie
Chirurgieën voor implantaatplaatsing met behulp van Densah-boren gecombineerd met laserbiostimulatie Met het Densah Kit-systeem als apparaat en laagenergetische laserbiostimulatie
|
laser werd gecombineerd met Densah boren tijdens implantatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
onmiddellijke primaire implantaatstabiliteit
Tijdsspanne: onmiddellijk
|
De directe primaire implantatenstabiliteit werd beoordeeld door middel van het meten van het inbrengkoppel.
De meeteenheid is (N.cm)
|
onmiddellijk
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Implantaatstabiliteit en ossificatie
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
Na 6 maanden follow-up werd het klinisch gemeten met behulp van osstell
|
6 maanden follow-up
|
|
Gewijzigde Plaque-index
Tijdsspanne: na 12 maanden follow-up.
|
Vastgelegd op 4 oppervlakken per implantaat (mediaal, distaal, buccaal en linguaal) en uitgedrukt als gemiddelde waarde met score (0-3) 0= geen plaque, 1= plaque gedetecteerd met sonde, 2= zichtbare plaque, 3= overvloedige plaque.
|
na 12 maanden follow-up.
|
|
Proefdiepte
Tijdsspanne: na 12 maanden follow-up.
|
PD gemeten op 6 locaties per implantaat met een gekalibreerde parodontale sonde en uitgedrukt in mm (gemiddelde waarde).
|
na 12 maanden follow-up.
|
|
Gewijzigde gingiva-index
Tijdsspanne: na 12 maanden follow-up.
|
MGI beoordeeld op vier plaatsen per implantaat en gemiddeld.
Score (0-3); 0= normaal, 1= milde ontsteking, 2= matige ontsteking, 3= ernstige bloedingneiging.
|
na 12 maanden follow-up.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Etimad Ah shoreibah, professor, prof. of oral medicine, periodontology, Diagnosis and radiology
- Studie directeur: lobna mo abdelaziz, lecturer, lacturer of oral medicine, perio, diagnosis and radiology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 oktober 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 november 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OMPDR 103-2j
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
resultaten die aangeven welke groep betere genezing en stabiliteit heeft
IPD-tijdsbestek voor delen
6 maanden
IPD-toegangscriteria voor delen
gebruik van e-mail voor contact
IPD delen Ondersteunend informatietype
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .