Osseo Densification -tekniikka ja LLLT DD-implantissa (laser)
perjantai 10. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Doaa Mohammad Bhgaat, Faculty of Dental Medicine for Girls
Kliininen ja radiologinen arviointi Osseo Densification -tekniikalle yksinään tai yhdistettynä matalan tason laseriin viivästyneessä hammasimplantaatin tyypin IV luussa: Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Vertailukliininen tutkimus 16 potilaalla, joilla on tyypin IV luu, jaoteltuna kahteen ryhmään (n=8): implantit asetettiin käyttäen vain Densah-purskeita versus Densah-purskeita yhdistettynä lasersäteilybiostimulaatioon, arvioimalla implanttien vakautta ja paranemista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suunniteltiin vertailevana kliikkisenä tutkimuksena, jossa oli mukana kaksi potilasryhmää, jotka saivat hammasimplanteja. Yhteensä tutkimukseen osallistui 16 potilasta, jotka jaettiin tasan kahteen ryhmään (kumpikin n=8).
- Ryhmä 1: Implanttien asennus käyttäen vain Densah-pihtejä.
- Ryhmä 2: Implanttien asennus käyttäen Densah-pihtejä yhdistettynä laser-biostimulaatioon. Molemmat ryhmät valittiin tyypin IV luusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12345
- Faculty of dental medicine for Girls AlAzhar university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Puuttuva premolaari ja molaari yläleukavyöhykkeellä, jossa on tyypin IV luutiheys (perustuen CBCT-kuvaukseen ja Hounsfield-yksiköiden (HU) määrään).
- Potilaan iän tulee olla välillä 30–60 vuotta.
- Vapaa kaikista systeemisistä sairauksista eikä aiemmin käytettyjen lääkkeiden vaikuttaneet luun aineenvaihduntaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi
- Raskaana olevat naiset
- Potilaat, joilla on vaihtelua anatomisissa maamerkkikohteissa
- Potilaat, joilla on psykologisia ongelmia
- Potilaat, joilla on huono suuhygienia
- Potilaat, joilla on parafunktionaalisia tapoja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Implantin sijoittaminen käyttäen vain Densah-pora
kaikkien potilaiden leikkaukset hammasimplantaattien asentamiseksi suoritettiin käyttäen vain Densah-poroja, kaikki potilaat valittiin tyypin IV luusta.
Käytetty laite oli Densah-kittijärjestelmä
|
Vain Densah-poroja käyttäen
|
|
Kokeellinen: Implantin asennus Densah-porojen avulla yhdistettynä laserbiostimulaatioon
Implantin asennusleikkaukset Densah-porien avulla yhdistettynä laserbiostimulaatioon käyttäen Densah Kit -järjestelmää laitteena ja matalan tason laserbiostimulaatiota
|
laseria käytettiin yhdessä Densah-porojen kanssa implantointitilanteessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
välitön primaarinen implantaatin stabiilius
Aikaikkuna: välittömästi
|
Välitön ensisijainen implantin vakaus arvioitiin asennusmomentin mittauksen avulla.
Mittayksikkö on (N.cm)
|
välittömästi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implantin vakaus ja ossifikaatio
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
6 kuukauden seurannan jälkeen se mitattiin kliinisesti osstell-laitteella
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Muokattu plakkaindeksi
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurannan jälkeen.
|
Tallennettu 4 pinnasta implanttia kohden (mesiaalinen, distaalinen, bukkaalinen & linguaalinen) ja ilmaistuna keskiarvona pisteytyksellä (0-3) 0= Ei plakkia, 1= plakki havaittu anturilla, 2= näkyvä plakki, 3= runsas plakki.
|
12 kuukauden seurannan jälkeen.
|
|
Tuntumasyvyys
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurannan jälkeen.
|
PD mitattu 6 kohdassa per implantti kalibroidulla parodontologisella koetinstrumentilla ja ilmaistu millimetreinä (keskiarvo).
|
12 kuukauden seurannan jälkeen.
|
|
Muokattu gingivaali-indeksi
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurannan jälkeen.
|
MGI arvioitiin neljällä kohdalla kohden implanttia ja keskiarvo laskettiin.
Arvostelu (0-3); 0 = normaali, 1 = lievä tulehdus, 2 = kohtalainen tulehdus, 3 = vakava verenvuototaipumus.
|
12 kuukauden seurannan jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Etimad Ah shoreibah, professor, prof. of oral medicine, periodontology, Diagnosis and radiology
- Opintojohtaja: lobna mo abdelaziz, lecturer, lacturer of oral medicine, perio, diagnosis and radiology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OMPDR 103-2j
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
tulokset, jotka kertovat, kummalla ryhmällä on parempi parantuminen ja vakaus
IPD-jaon aikakehys
6 kuukautta
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
sähköpostin käyttäminen yhteydenottoon
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .