Osseo Densifikasjonsteknikk og LLLT i DD-implantat (laser)
10. april 2026 oppdatert av: Doaa Mohammad Bhgaat, Faculty of Dental Medicine for Girls
Klinisk og radiografisk evaluering av Osseo Densifiserings-teknikken individuelt eller kombinert med lavnivå laser i forsinket dental implantat type IV bein: Randomisert kontrollert klinisk studie
En sammenlignende klinisk studie på 16 pasienter med type IV-bein, delt i to grupper (n=8): implantater plassert kun med Densah-borer versus Densah-borer kombinert med laserbiostimulering, for å vurdere implantatstabilitet og helbredelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Denne studien ble utformet som en komparativ klinisk studie med to pasientgrupper som mottar tannimplantater. Totalt inkluderes 16 pasienter, jevnt fordelt i to grupper (n=8 hver).
- Gruppe 1: Implantatplassering kun ved bruk av Densah-borer.
- Gruppe 2: Implantatplassering ved bruk av Densah-borer kombinert med laserbiostimulering. Begge gruppene ble utvalgt med Type IV-bein
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 12345
- Faculty of dental medicine for Girls AlAzhar university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Manglende premolar og molar i overkjeveområdet med type IV bentetthet (basert på CBCT og antall Hounsfield-enheter (HU)).
- Pasientens alder skal være i området fra 30 til 60 år.
- Fri fra systemiske tilstander og ingen tidligere medisinering som påvirker benstoffskiftet.
Eksklusjonskriterier:
- Røyking
- Gravide kvinner
- Pasienter med variasjon i anatomiske landemerker
- Pasienter med psykiske problemer
- Pasienter med dårlig munnhygiene
- Pasienter med parafunksjonsvaner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Implantatplassering med kun Densah-borer
alle pasientenes kirurgiske inngrep for å motta tannimplantater ble utført ved kun å bruke Densah-borer, alle pasientene ble utvalgt med type IV-bein.
Utstyret som ble brukt var Densah kit-systemet
|
Bruker kun Densah bor
|
|
Eksperimentell: Implantatplassering ved bruk av Densah-freser kombinert med laserbiostimulering
Kirurgier for implantatplassering med Densah-bor kombinert med laserbiostimulering ved bruk av Densah Kit-systemet som enheter og lavnivå laserbiostimulering
|
laser ble brukt kombinert med Densah-borer under implantasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
umiddelbar primær implantatstabilitet
Tidsramme: umiddelbart
|
Umiddelbar primær implantatstabilitet ble vurdert gjennom måling av innføringsmoment.
Måleenheten er (N.cm)
|
umiddelbart
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implantatstabilitet og ossifikasjon
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Etter 6 måneders oppfølging ble det målt klinisk ved hjelp av osstell
|
6 måneders oppfølging
|
|
Modifisert Plakkindex
Tidsramme: etter 12 måneders oppfølging.
|
Registrert på 4 overflater per implantat (mesial, distal, bukkal og lingual) og uttrykt som gjennomsnittsverdi med scoring (0-3) 0= ingen plakk, 1= plakk påvist av sonde, 2= synlig plakk, 3= rikelig plakk.
|
etter 12 måneders oppfølging.
|
|
Sonderingsdybde
Tidsramme: etter 12 måneders oppfølging.
|
PD målt på 6 steder per implantat ved hjelp av en kalibrert parodontalprobe og uttrykt i mm (gjennomsnittsverdi).
|
etter 12 måneders oppfølging.
|
|
Modifisert gingivalindeks
Tidsramme: etter 12 måneders oppfølging.
|
MGI vurdert ved fire steder per implantat og gjennomsnittet beregnet.
Scoring (0-3); 0= normal, 1= mild betennelse, 2= moderat betennelse, 3= alvorlig blødningstendens.
|
etter 12 måneders oppfølging.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Etimad Ah shoreibah, professor, prof. of oral medicine, periodontology, Diagnosis and radiology
- Studieleder: lobna mo abdelaziz, lecturer, lacturer of oral medicine, perio, diagnosis and radiology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. oktober 2023
Primær fullføring (Faktiske)
20. november 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
16. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OMPDR 103-2j
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
resultater som viser hvilken gruppe som har bedre helbredelse og stabilitet
IPD-delingstidsramme
6 måneder
Tilgangskriterier for IPD-deling
bruker e-post for kontakt
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .